病情或疾病 | 干预/治疗 |
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眼部肌无力 | 药物:有症状的治疗,类固醇,免疫抑制剂(硫唑嘌呤,他克莫司,霉酚酸莫菲蒂尔) |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3年 |
官方标题: | 不同免疫抑制剂对非胸腺瘤眼肌肌无力的治疗作用:一项现实世界研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年11月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年11月4日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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自身免疫性眼毫克的患者 同意加入后续队列的新发作的OMG患者 | 药物:有症状的治疗,类固醇,免疫抑制剂(硫唑嘌呤,他克莫司,霉酚酸莫菲蒂尔) 根据医师的判断和患者的偏好确定治疗方案。 其他名称:吡ido骨溴化物,泼尼松,硫唑嘌呤,他克莫司,霉酚酸莫菲蒂尔, |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
具有支持证据的MG的临床诊断:
从未接受过治疗的眼部肌肉型MG患者遇到了一种诊断(1)和(2) - (5):(1)患者的症状涉及眼外肌肉,除了下垂的眼睑和视外症,没有其他临床症状; (2)对吡啶斯汀类的明确临床反应; (3)乙酰胆碱受体抗体或麝香抗体阳性; (4)重复刺激研究(RNS)的减少超过10%; (5)单纤维肌电图(SFEMG)的“发抖”在有或没有阻塞的情况下被拓宽;
排除标准:
联系人:医学博士Jun Guo | 86-29-8477 8844 | gujun_81@163.com |
中国,Shaanxi | |
Tangdu Hospotal | 招募 |
西安,中国山 | |
联系人:Jun Guo,MD 86-29-8477 8844 Gujun_81@163.com |
学习主席: | Jun Guo | 空军军事医科大学坦杜医院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2019年11月26日 | ||||||
第一个发布日期 | 2019年12月2日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月4日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年11月4日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2024年11月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 不同免疫抑制剂对非胸腺瘤眼肌肌无力的治疗作用:一项现实世界研究 | ||||||
官方头衔 | 不同免疫抑制剂对非胸腺瘤眼肌肌无力的治疗作用:一项现实世界研究 | ||||||
简要摘要 | 这项研究收集了新的眼部肌无力重症患者(OMG)患者的临床数据,评估不同治疗方案的结果和不利影响,并评估转化为广义MG(GMG)的危险因素。 | ||||||
详细说明 | 这是一项在现实世界中的临床环境中的多中心,观察性队列试验,招募了来自中国不同地区7家医院的神经病学部门的新现实OMG患者。记录了临床表现,实验室测试结果,胸部成像和胸腺切除术史。根据医生的判断和患者的偏好确定治疗选择。前瞻性随访患者,以评估治疗的结果并监测任何副作用。每年收集外周血样本。研究人员计划招募200名患者的最终样本进行分析。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 3年 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 新发作的眼部肌无力的患者 | ||||||
健康)状况 | 眼部肌无力 | ||||||
干涉 | 药物:有症状的治疗,类固醇,免疫抑制剂(硫唑嘌呤,他克莫司,霉酚酸莫菲蒂尔) 根据医师的判断和患者的偏好确定治疗方案。 其他名称:吡ido骨溴化物,泼尼松,硫唑嘌呤,他克莫司,霉酚酸莫菲蒂尔, | ||||||
研究组/队列 | 自身免疫性眼毫克的患者 同意加入后续队列的新发作的OMG患者 干预:药物:有症状治疗,类固醇,免疫抑制剂(硫唑嘌呤,他克莫司,霉酚酸莫菲蒂尔) | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2024年11月4日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2024年11月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04182984 | ||||||
其他研究ID编号 | 2019TDSNOMG | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | 约翰·郭(Jun Guo),医学博士,唐杜医院 | ||||||
研究赞助商 | 汤杜医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 汤杜医院 | ||||||
验证日期 | 2019年12月 |