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出境医 / 临床实验 / 顺铂肾上腺素肾毒性
顺铂肾上腺素肾毒性
研究描述
简要摘要：
顺铂肾上腺素肾毒性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肿瘤学 | 药物：pantraprozole低剂量药物：pantraprozole高剂量其他：标准水合药：顺铂 | 阶段3 |
详细说明：
顺铂肾上腺素毒性丙吡唑在顺铂肾毒性中。保护性吗？
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | panporazole在顺铂诱导的头颈癌患者中可能的保护作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：仅标准水合 与标准水合的顺铂 | 其他：标准水合 仅标准水合 其他名称：水合 药物：顺铂 顺铂 |
| 主动比较器：Pantoprozole高剂量 与标准水合的顺铂搭配pantraprazole 1.6 mg/kg | 药物：pantropapale高剂量 pantraprozole 1.6 mg \ kg 其他名称：Zurcal，Controloc 其他：标准水合 仅标准水合 其他名称：水合 药物：顺铂 顺铂 |
| 主动比较器：Pantoprozole低剂量 用标准水合作用pantraprazole 0.6 mg/kg的顺铂 | 药物：pantraproazole低剂量 pantraprozole 0.6 mg/kg 其他名称：Zurcal 其他：标准水合 仅标准水合 其他名称：水合 药物：顺铂 顺铂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无肾脏毒性的患者人数[时间范围：6个月]无肾脏毒性的患者人数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 头颈癌的患者
排除标准：
- GFR小于59。
- DM
- 升高的肝酶超过3倍。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| Sherief Abd-Elsalam | 招募 |
| 埃及塔塔 | |
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。 00201009221243教授sheriefabdelsalam@yahoo.com | |
赞助商和合作者
Sherief Abd-Elsalam
调查人员
| 首席研究员： | Eman M Ghonaim，MSC | 临床药房的演示者 | |
| 首席研究员： | 萨哈尔·埃尔哈格（Sahar El-Haggar），教授 | 药房教师 - 坦塔大学 | |
| 首席研究员： | Suzy Goher，讲师 | 药房教师 - 坦塔大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月29日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月3日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月3日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 无肾脏毒性的患者人数[时间范围：6个月] 无肾脏毒性的患者人数 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 顺铂肾上腺素肾毒性 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | panporazole在顺铂诱导的头颈癌患者中可能的保护作用 | |||||||||
| 简要摘要 | 顺铂肾上腺素肾毒性 | |||||||||
| 详细说明 | 顺铂肾上腺素毒性丙吡唑在顺铂肾毒性中。保护性吗？ | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | |||||||||
| 条件ICMJE | 肿瘤学 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年12月30日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04217512 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 埃曼·吉恩姆（Eman Ghoneim） | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sherief Abd-Elsalam，Tanta University | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sherief Abd-Elsalam | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 坦塔大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||