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BLI800的开放标签偏好评估
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估接受结肠镜检查的成年患者BLI800的患者经验评分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠镜检查 | 药物：BLI800 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | BLI800的开放标签偏好评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月21日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月21日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：BLI800 Bli800 | 药物：BLI800 Bli800肠准备 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者经验评级[时间范围：2天]肠准备完成后（优秀或良好评分的比例），患者对整体准备经验的评分。提示患者将他们的准备经历评为出色，好，公平，贫穷或坏处。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
主要纳入标准：
- 正在接受结肠镜检查的男性或女性门诊患者常规接受指示
- 18至85岁（包括）
- 如果女性和育儿潜力，则使用可接受的节育形式
- 筛查时尿液妊娠测试阴性，如果适用
- 根据调查人员的判断，主题在精神上有能力提供知情同意参加该研究
主要排除标准：
- 患有已知或疑似回肠的受试者，严重的溃疡性结肠炎，胃肠道阻塞，胃部保留，肠穿孔，有毒结肠炎或巨麦乳杆菌
- 患有持续严重的急性炎症性肠病的受试者
- 以前有重大胃肠道手术的受试者
- 患有已知严重肾脏，肝或心脏功能不全的受试者
- 接受胰岛素治疗的受试者以供任何适应症
- 意识受损的受试者使他们容易受到肺抽吸
- 进行外异物切除和/或减压的受试者
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| Braintree Research网站1 | |
| 大脖子，纽约，美国，11023 | |
| 华盛顿美国 | |
| Braintree Research网站2 | |
| 贝尔维尤，华盛顿，美国，98004 | |
赞助商和合作者
Braintree实验室
调查人员
| 研究主任： | 约翰·麦克高恩（John McGowan），MPH | Braintree Laboratories，Inc。 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者经验评级[时间范围：2天] 肠准备完成后（优秀或良好评分的比例），患者对整体准备经验的评分。提示患者将他们的准备经历评为出色，好，公平，贫穷或坏处。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 患者经验评级[时间范围：2天] 肠准备完成后的患者评级（优质或良好评分的比例） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | BLI800的开放标签偏好评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | BLI800的开放标签偏好评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估接受结肠镜检查的成年患者BLI800的患者经验评分。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠镜检查 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：BLI800 Bli800肠准备 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：BLI800 Bli800 干预：药物：BLI800 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 主要纳入标准：
主要排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04214301 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BLI800-491 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Braintree实验室 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Braintree实验室 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Braintree实验室 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
