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对成年人的照片神经调节疗法
研究描述
简要摘要：
有充分记录的轻度认知障碍（MCI）是相关的额叶功能障碍和执行功能障碍。此外，许多研究报告了老年人中的MCI症状很高，香港的趋势正在增加。基于MCI与额叶和执行功能问题之间的联系，可以想象，表现出高度记忆问题的老年人会出现额叶和执行功能问题。据我们所知，仍然缺乏对MCI的有效治疗或治疗，重要的是研究有效的干预措施，可以有效地提高MCI患者或轻度记忆问题的患者的认知能力。本研究的目的是比较照片神经调节疗法（PNMT）和没有的人。从香港中国大学神经心理学实验室的学科数据库中招募了40名中年和老年人。将参与者平均分为治疗组以及安慰剂组。在记录近红外光谱（NIRS）下进行处理之前和之后，将使用一些计算机化的执行功能测试，该测试估计额叶激活的水平。假设与没有PNMT的参与者相比，患有PNMT的参与者在执行功能任务中的性能将更好，并且表现出更高的正面激活。认知和神经生理结果将提供有关PNMT治疗患有轻度记忆问题以及其他精神障碍的人的可能性的证据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 照片神经调节疗法，轻度认知障碍 | 设备：光清瘤疗法其他：假 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对中年和老年人有轻度记忆问题的照片神经调节疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：光肌调节疗法 在这项研究中，将使用低水平LED近红外（670-810NM），包括MEDX Health Model 1100或Wisefori5-3800。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准这种设备无关紧要的风险（FDA清理家庭治疗，2005年）。在每次访问中，根据国际10-20系统（Homan，Herman and Purdy，1987），将同时在FP1，FP2和PZ区域同时使用LED簇20分钟（能量密度，13 Joules/cm2 [J/CM2 [J/CM2 ]每个LED簇头放置）。每次访问的总LED治疗时间为20分钟。 | 设备：光清瘤疗法 低级LED LED近红外（670-810NM），包括MEDX Health Model 1100或Wisefori5-3800 |
| 假比较器：对照组 受试者不会受到任何主动刺激 | 其他：假 假，对受试者没有主动刺激 |
结果措施
主要结果指标 ：
- N-BACK测试（认知测试电池）[时间范围：通过研究完成，平均2年]数字n-back范式评估工作记忆
- 类别流利测试[时间范围：通过研究完成，平均2年]评估以受控方式评估属于语义类别的单词的能力的测试
- 香港清单学习测试[时间范围：通过学习完成，平均2年]测试以评估参与者的记忆功能
- 中文版本的Mattis痴呆评级量表[时间范围：通过研究完成，平均2年]一个测试以估计参与者的全球功能水平，最低分数为0，最高分数为144，更高的分数意味着更好的全球功能水平
- NIRS记录[时间范围：通过学习完成，平均2年]记录以MMOL/mm测量的血液动力学反应的NIR
- 脑电图记录[时间范围：通过研究完成，平均2年]脑电图用于记录大脑的电活动，以微伏，脑电图谱测量
- 脑电图记录[时间范围：通过研究完成，平均2年]EEG源定位，以电流密度测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 40岁的年龄和年龄40岁以上的年龄和老年人具有主观记忆投诉
排除标准：
- 头部受伤的病史或任何神经/精神疾病和痴呆症将被排除在外。此外，在中国老年抑郁量表（CGDS-SF； Lee，Chiu，Kwok和Leung，1993年）的短形式上，得分高于7。
联系人和位置
位置
| 香港 | |
| 香港中国大学心理学系神经心理学实验室 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：Sui-Yin Agnes Chan，博士+85239434166 aschan@cuhk.edu.hk | |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月22日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月2日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 对成年人的照片神经调节疗法 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对中年和老年人有轻度记忆问题的照片神经调节疗法 | ||||||
| 简要摘要 | 有充分记录的轻度认知障碍（MCI）是相关的额叶功能障碍和执行功能障碍。此外，许多研究报告了老年人中的MCI症状很高，香港的趋势正在增加。基于MCI与额叶和执行功能问题之间的联系，可以想象，表现出高度记忆问题的老年人会出现额叶和执行功能问题。据我们所知，仍然缺乏对MCI的有效治疗或治疗，重要的是研究有效的干预措施，可以有效地提高MCI患者或轻度记忆问题的患者的认知能力。本研究的目的是比较照片神经调节疗法（PNMT）和没有的人。从香港中国大学神经心理学实验室的学科数据库中招募了40名中年和老年人。将参与者平均分为治疗组以及安慰剂组。在记录近红外光谱（NIRS）下进行处理之前和之后，将使用一些计算机化的执行功能测试，该测试估计额叶激活的水平。假设与没有PNMT的参与者相比，患有PNMT的参与者在执行功能任务中的性能将更好，并且表现出更高的正面激活。认知和神经生理结果将提供有关PNMT治疗患有轻度记忆问题以及其他精神障碍的人的可能性的证据。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 照片神经调节疗法，轻度认知障碍 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04182529 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017.354 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 香港中文大学陈·苏·杨教授 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
