病情或疾病 | 干预/治疗 |
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自发堕胎胎儿死亡死产出生缺陷早产低出生体重怀孕患有医疗状况(非特异性)妊娠糖尿病妊娠高血压 | 其他:没有干预 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 研究基于内部和外部暴露监测的环境和行为因素对胚胎发育和妊娠的健康影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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北京 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
广州 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
吉南 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
南京 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
杭州 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
武汉 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
Zunyi | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
武 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
南东 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
苏济 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
黄希 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
长州 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
Suqian | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
Shiyan | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
小人 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
黄冈 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 |
有资格学习的年龄: | 20年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xuejun Shang,博士 | 025-84815775 | shangxj98@163.com | |
联系人:Song Xu,博士 | 025-80861125 | pinexu@126.com |
首席研究员: | Xuejun Shang,博士 | 南京·金林医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年11月12日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月2日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月2日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年8月12日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 环境因素和胚胎发展项目 | ||||||||
官方头衔 | 研究基于内部和外部暴露监测的环境和行为因素对胚胎发育和妊娠的健康影响 | ||||||||
简要摘要 | 建立了环境因素和胚胎发展项目,以调查负责孕妇胚胎发育不良和妊娠并发症的环境暴露和行为因素。 | ||||||||
详细说明 | 环境因素和胚胎发展项目即将招募来自16个城市的孕妇,包括北京,广州,Jinan,Nanjing,Nanjing,Hangzhou,Hungzhou,Wuhan,Zunyi,Zunyi,Xiangyang,Nantong,Seizhou,Huangshou,Huangshi,Huangshi,Suqzhou,Suqian,Suqian,Shiyan,Shiyan,Shiyangang和Huangang和Huangang和Huangang,以及。该项目计划在每个城市招募6000-12000名参与者。将收集孕妇的胚胎发育不良和妊娠并发症的生物样品,问卷和数据。该研究包括四个阶段。在第一阶段,研究人员将根据外部暴露监测策略确定与胚胎发育不良和妊娠并发症相关的外部环境因素和行为因素。在第二阶段和第三阶段,研究人员将根据我们的前瞻性队列进行几项嵌套的病例对照研究。内部暴露监测将用于确定与胚胎发育不良和孕妇的妊娠并发症有关的环境内分泌干扰物。在第三阶段,研究人员将进行全基因组关联研究(GWAS),以筛选与孕妇的胚胎发育不良和妊娠并发症相关的敏感基因或多态性,并识别任何基因 - 环境相互作用。和第二阶段,最后建立了一个综合的疾病风险预测模型。在第四阶段,研究人员将建立动物模型,以确定上述阶段中确定的高风险环境暴露或行为因素如何导致孕妇胚胎发育不良和妊娠并发症。 16个城市的研究团队来自北京大学(北京),孙子森大学(广州),山东大学(吉南),中国人民解放军东部剧院综合医院(南京,南东,纵向和苏奎安),智人大学(Hangzhou),华盛大学科学技术大学(Wuhan,Xiangyang,Suizhou,Huangshi,Shiyan,Shiyan,Xiaogan和Huanggang),分别是Zunyi医科大学(Zunyi)。每个研究团队的核心成员由来自公共卫生领域的不同学科的专家组成。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 研究人员将在第一次妊娠检查中从每位孕妇那里收集8 mL血液样本和10毫升尿液样本,并在分娩时收集10 mL脐带血样本。收集后不久,血液样本将分为血浆/血清/血细胞/血块,然后储存在-80摄氏度。在-80摄氏度存储之前,将将尿液样品分为几个管。 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 参加第一次常规产前检查的孕妇。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:没有干预 这是一项无需干预的多城市观察队列研究。 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 20年至45年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04182503 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2018yfc1004300 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Shang Xue-jun,南京金林医院 | ||||||||
研究赞助商 | 南京·金林医院 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 南京·金林医院 | ||||||||
验证日期 | 2019年11月 |