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出境医 / 临床实验 / 对家庭中小肠癌癌的调查

对家庭中小肠癌癌的调查

研究描述
简要摘要:
这项拟议的试点研究是为了对医学,环境和家庭历史进行详细的访谈。该研究项目的第二阶段是并收集血样以获得DNA。血液标本和DNA将由Rutgers University Cell和DNA存储库(RUCDR)处理,并存储在该试验的第二阶段。目的是排除家族性多内分泌肿瘤(MEN 1)和琥珀酸酯脱氢酶复合物,亚基D(SDHD),基因失活被认为与不同类型的类癌癌有关。

病情或疾病
类癌

详细说明:
尚未发表任何研究,这些研究专门描述了家庭成员中具有类癌的类癌病例中的医学,环境和遗传因素。虽然很少见,但每100 000 000的发生率为四个,但类癌代表了影响小肠的最常见的恶性肿瘤。由于胃肠道类肿瘤的近一半(49%)在诊断时具有肝转移,因此与类癌相关的危险因素的鉴定可能会增加早期诊断和治愈。类癌肿瘤被认为是自发发生的,并且与遗传性遗传异常无关,这会增加家庭成员患结癌癌的风险。有一种已知的遗传异常与支气管类癌有关,但仅小于10%。胃肠道男性肿瘤不被认为与遗传异常有关。有几项小型研究检查了多个家庭成员的胃肠道类癌。尚不确定多个家庭成员中这些类癌的病例是否是可遗传或环境病因的特征。大多数类癌癌没有遗传。但是,不到10%的神经内分泌类癌被认为是由于从父母遗传的基因中发生的变化(称为“突变”)。有几种涉嫌与类癌癌相关的基因,这项研究的两个兴趣是多内分泌肿瘤类型1(MEN1)和琥珀酸脱氢酶复合物,亚基D(SDHD)基因。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 8个参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:对多个家庭成员中八例小肠癌癌病例进行了调查
研究开始日期 2008年1月
估计的初级完成日期 2008年11月
估计 学习完成日期 2008年11月
武器和干预措施
组/队列
观察
患有类癌癌的人
结果措施
主要结果指标
  1. 在多个家庭成员中识别类癌[时间范围:终生历史]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 12岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
男性类癌症患者也报告了一个家庭成员的类癌肿瘤
标准

纳入标准:

  1. 超过18岁
  2. 活检史证实了小肠癌肿瘤
  3. 英语会话
  4. 精神和情感上能够回答问题
  5. 愿意并且可以学习参与
  6. 至少一个具有类癌肿瘤的一级家庭成员

排除标准:

  1. 如果您未满18岁,
  2. 如果您有任何心理或记忆力障碍
  3. 如果您无法理解知情同意文件中的信息。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:南希·加德纳(Nancy Gardner),博士973-991-1302 gardnern@rutgers.edu或nancymgardner@msn.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,新泽西州
罗格斯大学护理学院招募
纽瓦克,新泽西州,美国,07102
联系人:南希·加德纳(Nancy Gardner),博士973-991-1302 gardnern@rutgers.edu
首席研究员:南希·加德纳(Nancy Gardner),博士
赞助商和合作者
罗格斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:南希·加德纳(Nancy Gardner),博士罗格斯大学
追踪信息
首先提交日期2008年4月17日
第一个发布日期2008年4月21日
上次更新发布日期2008年4月21日
研究开始日期2008年1月
估计的初级完成日期2008年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2008年4月17日)
在多个家庭成员中识别类癌[时间范围:终生历史]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对家庭中小肠癌癌的调查
官方头衔对多个家庭成员中八例小肠癌癌病例进行了调查
简要摘要这项拟议的试点研究是为了对医学,环境和家庭历史进行详细的访谈。该研究项目的第二阶段是并收集血样以获得DNA。血液标本和DNA将由Rutgers University Cell和DNA存储库(RUCDR)处理,并存储在该试验的第二阶段。目的是排除家族性多内分泌肿瘤(MEN 1)和琥珀酸酯脱氢酶复合物,亚基D(SDHD),基因失活被认为与不同类型的类癌癌有关。
详细说明尚未发表任何研究,这些研究专门描述了家庭成员中具有类癌的类癌病例中的医学,环境和遗传因素。虽然很少见,但每100 000 000的发生率为四个,但类癌代表了影响小肠的最常见的恶性肿瘤。由于胃肠道类肿瘤的近一半(49%)在诊断时具有肝转移,因此与类癌相关的危险因素的鉴定可能会增加早期诊断和治愈。类癌肿瘤被认为是自发发生的,并且与遗传性遗传异常无关,这会增加家庭成员患结癌癌的风险。有一种已知的遗传异常与支气管类癌有关,但仅小于10%。胃肠道男性肿瘤不被认为与遗传异常有关。有几项小型研究检查了多个家庭成员的胃肠道类癌。尚不确定多个家庭成员中这些类癌的病例是否是可遗传或环境病因的特征。大多数类癌癌没有遗传。但是,不到10%的神经内分泌类癌被认为是由于从父母遗传的基因中发生的变化(称为“突变”)。有几种涉嫌与类癌癌相关的基因,这项研究的两个兴趣是多内分泌肿瘤类型1(MEN1)和琥珀酸脱氢酶复合物,亚基D(SDHD)基因。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群男性类癌症患者也报告了一个家庭成员的类癌肿瘤
健康)状况类癌
干涉不提供
研究组/队列观察
患有类癌癌的人
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况状态未知
估计入学人数
(提交:2008年4月17日)
8
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2008年11月
估计的初级完成日期2008年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 超过18岁
  2. 活检史证实了小肠癌肿瘤
  3. 英语会话
  4. 精神和情感上能够回答问题
  5. 愿意并且可以学习参与
  6. 至少一个具有类癌肿瘤的一级家庭成员

排除标准:

  1. 如果您未满18岁,
  2. 如果您有任何心理或记忆力障碍
  3. 如果您无法理解知情同意文件中的信息。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄12岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT00662168
其他研究ID编号08-151
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方南希·加德纳(Nancy Gardner)博士。罗格斯大学助理教授
研究赞助商罗格斯大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:南希·加德纳(Nancy Gardner),博士罗格斯大学
PRS帐户罗格斯大学
验证日期2008年4月