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出境医 / 临床实验 / 关于轻度认知下降(MCI)(MCI)的先前麻醉的年龄和数量

关于轻度认知下降(MCI)(MCI)的先前麻醉的年龄和数量

研究描述
简要摘要:

被诊断为蒙特利尔认知评估测试(MOCA)的轻度认知障碍(MCI)定义了一种不足以满足诊断痴呆症阈值的疾病,这是一个日益严重的健康问题。

这与年龄和合并症有关,但是MCI与先前麻醉数量之间的联系尚不清楚。


病情或疾病 干预/治疗
轻度认知障碍诊断测试:蒙特利尔认知评估

详细说明:

轻度认知障碍(MCI)是一个常见的神经精神术语,包括患者的年龄和上学的认知能力大于预期的认知能力下降,而无需轻度功能障碍,不足以满足诊断痴呆症的阈值(DSM-V:DSM-V:”轻度神经认知障碍”)因此形成了认知轨迹下降的一部分。

对于MCI的诊断,核心临床标准是:关注认知变化,一个或多个认知领域的障碍,功能能力独立性保留以及不存在痴呆症。

蒙特利尔认知评估(MOCA)是专门用于检测MCI的测试,使用25的临界点的敏感性为80至100%,特异性为50%至76%,以进行诊断,并且已经是建议在准确地区分MCI和认知正常的个体的人方面比迷你心理状况评估(MMSE)更好。

已经提出了MCI的各种风险因素,特别是研究了多种生物学,行为,社会和环境因素的作用。

其中,年龄的增加,较低的教育水平,睡眠障碍的呼吸和血管危险因素(例如糖尿病和高血压)似乎是最重要的。

据估计,MCI本身是痴呆症的危险因素(它以每年10%的速度转化为痴呆症,用于del妄和术后认知下降(POCD)。

因此,这项研究旨在调查MCI在心脏外科患者中的发生率,并入伍冠状动脉旁嫁接(CABG)或瓣膜手术,并研究了先前的全身麻醉作为MCI的危险因素的作用。均匀。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:年龄和先前麻醉数量对参加心脏手术的患者的轻度认知下降(MCI)的影响
实际学习开始日期 2019年1月7日
估计的初级完成日期 2020年2月28日
估计 学习完成日期 2020年2月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
在肿瘤中至少有一项全身麻醉的患者
一生中至少发生麻醉的患者
诊断测试:蒙特利尔认知评估
神经认知测试评估一般的心理状况和表现
其他名称:MOCA

患者没有全身麻醉的患者
一生中从未接受过全身麻醉的患者
诊断测试:蒙特利尔认知评估
神经认知测试评估一般的心理状况和表现
其他名称:MOCA

结果措施
主要结果指标
  1. 在接受心脏手术的患者中,轻度认知障碍(MCI)的发生率[时间范围:患者将在手术前一天接受蒙特利尔认知评估(MOCA)测试。 t]
    心理学家将接受评估MCI诊断MCI认知测试的诊断(得分较高的表现)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
前瞻性观察病例对照
标准

纳入标准:

  • 接受心脏外科手术的成人患者进行体外循环

排除标准:

  • 手术前神经疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Azienda Ospedaliera di Padova招募
意大利帕多瓦,35100
联系人:Federico Linassi,MD 049 8213090 Federico.linassi@gmail.com
赞助商和合作者
帕多瓦大学
Eleonora Maran
亚历山德罗·德·劳伦兹(Alessandro de Laurenzis)
追踪信息
首先提交日期2019年11月27日
第一个发布日期2019年12月2日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2019年1月7日
估计的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月9日)
在接受心脏手术的患者中,轻度认知障碍(MCI)的发生率[时间范围:患者将在手术前一天接受蒙特利尔认知评估(MOCA)测试。 t]
心理学家将接受评估MCI诊断MCI认知测试的诊断(得分较高的表现)
原始主要结果指标
(提交:2019年11月27日)
在接受心脏手术的患者中,轻度认知障碍(MCI)的发生率[时间范围:患者将在手术前一天接受蒙特雷尔认知评估(MOCA)测试。该测试的分数范围从1(最小)到30(最大)。更好的神经认知结果,分数较高)]
心理学家将接受评估MCI诊断MCI认知测试的诊断(得分较高的表现)
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题关于轻度认知下降(MCI)的先前麻醉的年龄和数量
官方头衔年龄和先前麻醉数量对参加心脏手术的患者的轻度认知下降(MCI)的影响
简要摘要

被诊断为蒙特利尔认知评估测试(MOCA)的轻度认知障碍(MCI)定义了一种不足以满足诊断痴呆症阈值的疾病,这是一个日益严重的健康问题。

这与年龄和合并症有关,但是MCI与先前麻醉数量之间的联系尚不清楚。

详细说明

轻度认知障碍(MCI)是一个常见的神经精神术语,包括患者的年龄和上学的认知能力大于预期的认知能力下降,而无需轻度功能障碍,不足以满足诊断痴呆症的阈值(DSM-V:DSM-V:”轻度神经认知障碍”)因此形成了认知轨迹下降的一部分。

对于MCI的诊断,核心临床标准是:关注认知变化,一个或多个认知领域的障碍,功能能力独立性保留以及不存在痴呆症。

蒙特利尔认知评估(MOCA)是专门用于检测MCI的测试,使用25的临界点的敏感性为80至100%,特异性为50%至76%,以进行诊断,并且已经是建议在准确地区分MCI和认知正常的个体的人方面比迷你心理状况评估(MMSE)更好。

已经提出了MCI的各种风险因素,特别是研究了多种生物学,行为,社会和环境因素的作用。

其中,年龄的增加,较低的教育水平,睡眠障碍的呼吸和血管危险因素(例如糖尿病和高血压)似乎是最重要的。

据估计,MCI本身是痴呆症的危险因素(它以每年10%的速度转化为痴呆症,用于del妄和术后认知下降(POCD)。

因此,这项研究旨在调查MCI在心脏外科患者中的发生率,并入伍冠状动脉旁嫁接(CABG)或瓣膜手术,并研究了先前的全身麻醉作为MCI的危险因素的作用。均匀。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群前瞻性观察病例对照
健康)状况轻度认知障碍
干涉诊断测试:蒙特利尔认知评估
神经认知测试评估一般的心理状况和表现
其他名称:MOCA
研究组/队列
  • 在肿瘤中至少有一项全身麻醉的患者
    一生中至少发生麻醉的患者
    干预:诊断测试:蒙特利尔认知评估
  • 患者没有全身麻醉的患者
    一生中从未接受过全身麻醉的患者
    干预:诊断测试:蒙特利尔认知评估
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年11月27日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年2月28日
估计的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受心脏外科手术的成人患者进行体外循环

排除标准:

  • 手术前神经疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04182477
其他研究ID编号Zivagomci
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方帕多瓦大学费德里科·林西(Federico Linassi)
研究赞助商帕多瓦大学
合作者
  • Eleonora Maran
  • 亚历山德罗·德·劳伦兹(Alessandro de Laurenzis)
调查人员不提供
PRS帐户帕多瓦大学
验证日期2020年2月