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出境医 / 临床实验 / 多发性硬化症患者日常生活测试的可靠性和有效性

多发性硬化症患者日常生活测试的可靠性和有效性

研究描述
简要摘要:

由于疾病的临床症状,多发性硬化症(MS)患者的功能能力降低,导致参与日常生活活动和生活质量降低。评估日常生活的功能能力和活动对于确定适当的康复计划并增加患者参与日常生活活动非常重要。但是,尽管有许多评估残疾人日常生活的功能能力和活动的量表,但MS患者没有特定的评估量表。因此,该研究计划研究MS患者的有效且可靠的测量工具,该研究是为了衡量慢性阻塞性肺疾病的功能能力而开发的Glittre日常生活(ADL)测试。为此,通过Glittre ADL测试评估了总共51名参与者(25毫秒患者和26名健康参与者)。

Glittre ADL测试与6分钟步行测试,Notthingham延长日常生活指数,多发性硬化症质量尺度,疲劳严重程度量表,平衡评估系统测试(MINIBEST测试),扩展残疾状态量表和5-重新竞争地位之间的关系使用Pearson或Spearman相关系数评估的托管测试。对于已知组有效性,与两种均值之间差异的测试相比,患者和对照组之间的差异。为了可靠性,进行了测试。可靠性使用类内相关系数评估的可靠性。

假设1:MS患者和健康受试者的Glittre ADL测试结果不同。

假设2:MS患者的Glittre ADL测试可靠。

假设3:Glittre ADL检验对于评估MS患者的功能运动能力有效。


病情或疾病 干预/治疗
多发性硬化症其他:功能锻炼能力的测量

详细说明:

多发性硬化症(MS)是一种慢性炎性疾病,其特征是中枢神经系统(CNS)中的脱髓鞘,髓磷脂损伤,轴突丧失和神经胶质病。 MS症状根据病变的大小及其在中枢神经系统中的位置而变化。临床症状通常是:痉挛,疲劳,肌肉无力,震颤,疼痛,感觉障碍,膀胱肠问题,认知障碍,抑郁症和睡眠障碍。随着疾病的发展,日常生活中的表现逐渐下降,对生活质量产生负面影响。在慢性疾病(例如MS)中保持有氧运动能力对于日常生活中的独立性非常重要。 MS患者的功能运动能力随症状和久坐的生活方式的影响而降低。有氧能力的减小可以随着步行距离或速度的降低或日常生活限制而表现出来。有氧运动能力的下降还与许多因素有关,例如增加心血管疾病的风险,认知功能降低和与健康相关的生活质量。因此,在评估个人现有功能状态并适当为个人准备康复计划方面,有氧运动能力测量是重要的生理测量之一。

心肺运动测试(CPET)被接受为有氧能力评估的金标准。这些测量需要一些限制其使用的局限性,例如设备的高成本以及训练有素的团队的需求。如今,次最大测试,问卷或量表已被广泛用作评估功能运动能力的CPET的替代方法。由于大多数日常生活活动都处于次最大水平,因此次最大测试可以更好地确定日常生活中个人的功能水平。

为了评估慢性阻塞性肺疾病(COPD)的功能能力,选择了类似于日常生活活动的活动,并开发了Glittre日常生活活动(ADL)测试。已经表明,Glittre ADL测试在评估COPD的功能运动能力方面是可靠且有效的,并反映了该疾病组的日常生活活动的表现。 Glittre ADL测试中的活动是需要使用下肢和上肢的活动。该测试的一个重要优点是,该测试可以反映功能能力以及提供有关日常生活活动中表现的信息,并且可以在测试期间观察到所有四肢的使用。

在这项研究中,研究了MS患者的Glittre ADL测试的可靠性和有效性。对于Glittre ADL检验的标准有效性,检查了与6分钟步行测试(6MWT)的相关性。比较患者和对照组的已知组有效性。测试重测方法用于确定Glittre ADL测试的可靠性。通过类内相关系数(ICC)评估观察者内的可靠性。研究了Glittre ADL测试评分与下肢肌肉力量,日常生活活动的局限性,平衡,生活质量,疲劳和疾病严重程度之间的关系。完成Glittre ADL测试的时间与5个重复坐下以进行测试完成时间,诺丁汉日常生活量表的扩展活动,迷你平衡逃避系统测试,多发性硬化症生活质量54级规模,疲劳严重程度量表和扩大的残疾状态检查比例分数。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 51名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 5天
官方标题:多发性硬化症患者日常生活测试的可靠性和有效性
实际学习开始日期 2018年10月1日
实际的初级完成日期 2019年10月15日
实际 学习完成日期 2020年8月4日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
学习小组
多发性硬化症患者
其他:功能锻炼能力的测量
日常生活(ADL)测试的浮雕活性用于评估功能运动能力。

控制组
健康的受试者
其他:功能锻炼能力的测量
日常生活(ADL)测试的浮雕活性用于评估功能运动能力。

结果措施
主要结果指标
  1. Dailiy生活测试的浮雕活动[时间范围:10分钟]
    锻炼能力测量


次要结果度量
  1. 6分钟步行测试(6MWT)[时间范围:10分钟]
    根据美国胸腔社会指南进行了功能性运动能力测量6MWT。确定了测试的起点和终点。该测试是在30米的走廊中进行的,避免了干扰。测试结束时,步行距离为6分钟。

  2. 诺丁汉延长日常生活指数(NGGYAI)[时间范围:10分钟]
    诺丁汉扩展的日常活动指数(NGGYAI)用于评估日常生活。除指数的土耳其有效性和可靠性外,据报道它在MS患者中是可靠且有效的。该量表包括22个问题,涵盖移动性,厨房,家庭和娱乐活动。更高的分数0-66表明日常生活的活动更好。

  3. 扩展残疾状态量表(EDSS)[时间范围:至少30分钟]

    扩展的残疾状态量表(EDSS)是监测疾病阶段并评估多发性硬化症患者的残疾的最常用量表。

    使用EDS(视觉函数,脑干功能,锥体功能,小脑功能,感觉函数,膀胱和肠功能,大脑功能等)评估八个功能系统(FS)。此外,还评估了步态,并通过考虑功能系统得分和患者在行动中的功能系统评分和独立性来确定0(正常神经系统状态)和10(由于MS导致死亡)的分数。


  4. 疲劳严重程度量表[时间范围:10分钟]

    疲劳严重程度量表用于评估疲劳的严重程度。该量表由9个项目组成。

    要求患者选择量表中每个项目的1到7的选择之一。

    疲劳严重程度量表得分是通过平均九个项目的答案得分来计算得出的。高分表明疲劳的严重程度增加。


  5. 多发性硬化症质量İnstrument -54(MSQOL -54)[时间范围:15分钟]

    为MS患者开发的多发性硬化质量工具(MSQOL-54)在土耳其进行了验证和可靠,用于评估患者的生活质量。

    该量表由14个小标题和54个项目组成。评估100点和100点的每个子标题代表最佳状态,0点代表最坏的情况。

    患者根据他们对每个问题的回答的评分是在14个子标题下计算的。

    然后,通过单独的计算,根据从14个小标题获得的分数,获得2个单独的分数作为身体和心理。


  6. 迷你最佳测试(平衡评估系统测试)[时间范围:15-20分钟]

    小型最佳测试(平衡评估系统测试)用于评估平衡。

    迷你最好的是最短的最短版本。测试包括4个命名准备运动,反应性姿势控制,感觉方向和动态步态的副标题。每个小标题都有自己的总得分。预备运动,反应性姿势控制和感觉方向的总分为6,动态步行副标题的总分数为10分。测试中最高的分数是28。

    随着分数的降低,身体状况会恶化。每个测试的病例都有3分,0-1-2,分别定义为严重,中度和正常情况。这3点之一是根据患者在测试疾病中的表现选择的。


  7. 5次重复静电测试[时间范围:10分钟]

    该测试已显示可提供有关MS患者下肢肌肉力量的信息。

    5次重复静电测试是完成五次重复坐姿运动所花费的时间。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
申请Hacettepe University Sealology系的患者的志愿者,被专科医生诊断为MS,并提到Hacettepe University Health Sciences Physiotherapic和Rehabilitation Secions of Health Science and Rehabilitation Saption of Physiotherapic and Rehabilitation Program。
标准

纳入标准:

  • 在18 - 65年之间
  • 复发使多发性硬化症(RRMS)型MS疾病。
  • 扩展残疾状态量表(EDSS)得分最高4.5
  • 在过去的三个月中没有攻击
  • 在过去的6个月中,该药物尚未改变。
  • 从标准化的迷你心理测试中获得超过24分。

排除标准

  • 进行了任何肌肉骨骼手术。
  • 使用步行援助或矫形器。
  • 除MS以外的神经疾病。
  • 具有影响功能的骨科或流变学问题。
  • 有外围前庭问题。
  • 患有心血管和肺部疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Hacettepe大学
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:尼泽尔·科斯(NezireKöse)教授Hacettepe大学
学习主席: Rana Karabudak教授Hacettepe大学
学习主席: Meryem A Tuncer,教授Haceetepe大学
首席研究员: Kadriye Armutlu,教授Hacettepe大学
首席研究员: Yeliz Salci,ASTS。教授Hacettepe大学
首席研究员:贾尔·卡拉卡亚(Jale Karakaya)教授Hacettepe大学
追踪信息
首先提交日期2019年11月26日
第一个发布日期2019年12月2日
上次更新发布日期2021年2月12日
实际学习开始日期2018年10月1日
实际的初级完成日期2019年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月27日)
Dailiy生活测试的浮雕活动[时间范围:10分钟]
锻炼能力测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月9日)
  • 6分钟步行测试(6MWT)[时间范围:10分钟]
    根据美国胸腔社会指南进行了功能性运动能力测量6MWT。确定了测试的起点和终点。该测试是在30米的走廊中进行的,避免了干扰。测试结束时,步行距离为6分钟。
  • 诺丁汉延长日常生活指数(NGGYAI)[时间范围:10分钟]
    诺丁汉扩展的日常活动指数(NGGYAI)用于评估日常生活。除指数的土耳其有效性和可靠性外,据报道它在MS患者中是可靠且有效的。该量表包括22个问题,涵盖移动性,厨房,家庭和娱乐活动。更高的分数0-66表明日常生活的活动更好。
  • 扩展残疾状态量表(EDSS)[时间范围:至少30分钟]
    扩展的残疾状态量表(EDSS)是监测疾病阶段并评估多发性硬化症患者的残疾的最常用量表。使用EDS(视觉函数,脑干功能,锥体功能,小脑功能,感觉函数,膀胱和肠功能,大脑功能等)评估八个功能系统(FS)。此外,还评估了步态,并通过考虑功能系统得分和患者在行动中的功能系统评分和独立性来确定0(正常神经系统状态)和10(由于MS导致死亡)的分数。
  • 疲劳严重程度量表[时间范围:10分钟]
    疲劳严重程度量表用于评估疲劳的严重程度。该量表由9个项目组成。要求患者选择量表中每个项目的1到7的选择之一。疲劳严重程度量表得分是通过平均九个项目的答案得分来计算得出的。高分表明疲劳的严重程度增加。
  • 多发性硬化症质量İnstrument -54(MSQOL -54)[时间范围:15分钟]
    为MS患者开发的多发性硬化质量工具(MSQOL-54)在土耳其进行了验证和可靠,用于评估患者的生活质量。该量表由14个小标题和54个项目组成。评估100点和100点的每个子标题代表最佳状态,0点代表最坏的情况。患者根据他们对每个问题的回答的评分是在14个子标题下计算的。然后,通过单独的计算,根据从14个小标题获得的分数,获得2个单独的分数作为身体和心理。
  • 迷你最佳测试(平衡评估系统测试)[时间范围:15-20分钟]
    小型最佳测试(平衡评估系统测试)用于评估平衡。迷你最好的是最短的最短版本。测试包括4个命名准备运动,反应性姿势控制,感觉方向和动态步态的副标题。每个小标题都有自己的总得分。预备运动,反应性姿势控制和感觉方向的总分为6,动态步行副标题的总分数为10分。测试中最高的分数为28。随着分数的降低,物理状况恶化。每个测试的病例都有3分,0-1-2,分别定义为严重,中度和正常情况。这3点之一是根据患者在测试疾病中的表现选择的。
  • 5次重复静电测试[时间范围:10分钟]
    该测试已显示可提供有关MS患者下肢肌肉力量的信息。 5次重复静电测试是完成五次重复坐姿运动所花费的时间。
原始的次要结果指标
(提交:2019年11月27日)
  • 6分钟步行测试[时间范围:10分钟]
    锻炼能力测量
  • 诺丁汉延长日常生活指数(NGGYAI)[时间范围:10分钟]
    诺丁汉扩展的日常活动指数(NGGYAI)用于评估日常生活。除指数的土耳其有效性和可靠性外,据报道它在MS患者中是可靠且有效的。该量表包括22个问题,涵盖移动性,厨房,家庭和娱乐活动。更高的分数0-66表明日常生活的活动更好。
  • 扩展残疾状态量表(EDSS)[时间范围:至少30分钟]
    扩展的残疾状态量表(EDSS)是监测疾病阶段并评估多发性硬化症患者的残疾的最常用量表。使用EDS(视觉函数,脑干功能,锥体功能,小脑功能,感觉函数,膀胱和肠功能,大脑功能等)评估八个功能系统(FS)。此外,还评估了步态,并通过考虑功能系统得分和患者在行动中的功能系统评分和独立性来确定0(正常神经系统状态)和10(由于MS导致死亡)的分数。
  • 疲劳严重程度量表[时间范围:10分钟]
    疲劳严重程度量表用于评估疲劳的严重程度。该量表由9个项目组成。要求患者选择量表中每个项目的1到7的选择之一。 YSQ分数是通过平均九个项目的答案的得分来计算得出的。高分表明疲劳的严重程度增加。
  • 多发性硬化症质量İnstrument -54(MSQOL -54)[时间范围:15分钟]
    为MS患者开发的多发性硬化质量工具(MSQOL-54)在土耳其进行了验证和可靠,用于评估患者的生活质量。该量表由14个小标题和54个项目组成。评估100点和100点的每个子标题代表最佳状态,0点代表最坏的情况。患者根据他们对每个问题的回答的评分是在14个子标题下计算的。然后,通过单独的计算,根据从14个小标题获得的分数,获得2个单独的分数作为身体和心理。
  • 迷你最佳测试(平衡评估系统测试)[时间范围:15-20分钟]
    小型最佳测试(平衡评估系统测试)用于评估平衡。迷你最好的是最短的最短版本。测试包括4个命名准备运动,反应性姿势控制,感觉方向和动态步态的副标题。每个小标题都有自己的总得分。预备运动,反应性姿势控制和感觉方向的总分为6,动态步行副标题的总分数为10分。测试中最高的分数为28。随着分数的降低,物理状况恶化。每个测试的病例都有3分,0-1-2,分别定义为严重,中度和正常情况。这3点之一是根据患者在测试疾病中的表现选择的。
  • 握力评估[时间范围:5分钟]
    通过等距液压手力计(Jamar手工测力计)测量握力强度。在开始测量之前,物理治疗师向患者展示了测量位置以及如何进行握持。要求评估的人在显示的位置中掌握测功机并尽可能牢固地拧紧。每只手的平均测量平均值用于进一步分析。
  • 5次重复静电测试[时间范围:10分钟]
    该测试已显示可提供有关MS患者下肢肌肉力量的信息。 5次重复静电测试是完成五次重复坐姿运动所花费的时间。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多发性硬化症患者日常生活测试的可靠性和有效性
官方头衔多发性硬化症患者日常生活测试的可靠性和有效性
简要摘要

由于疾病的临床症状,多发性硬化症(MS)患者的功能能力降低,导致参与日常生活活动和生活质量降低。评估日常生活的功能能力和活动对于确定适当的康复计划并增加患者参与日常生活活动非常重要。但是,尽管有许多评估残疾人日常生活的功能能力和活动的量表,但MS患者没有特定的评估量表。因此,该研究计划研究MS患者的有效且可靠的测量工具,该研究是为了衡量慢性阻塞性肺疾病的功能能力而开发的Glittre日常生活(ADL)测试。为此,通过Glittre ADL测试评估了总共51名参与者(25毫秒患者和26名健康参与者)。

Glittre ADL测试与6分钟步行测试,Notthingham延长日常生活指数,多发性硬化症质量尺度,疲劳严重程度量表,平衡评估系统测试(MINIBEST测试),扩展残疾状态量表和5-重新竞争地位之间的关系使用Pearson或Spearman相关系数评估的托管测试。对于已知组有效性,与两种均值之间差异的测试相比,患者和对照组之间的差异。为了可靠性,进行了测试。可靠性使用类内相关系数评估的可靠性。

假设1:MS患者和健康受试者的Glittre ADL测试结果不同。

假设2:MS患者的Glittre ADL测试可靠。

假设3:Glittre ADL检验对于评估MS患者的功能运动能力有效。

详细说明

多发性硬化症(MS)是一种慢性炎性疾病,其特征是中枢神经系统(CNS)中的脱髓鞘,髓磷脂损伤,轴突丧失和神经胶质病。 MS症状根据病变的大小及其在中枢神经系统中的位置而变化。临床症状通常是:痉挛,疲劳,肌肉无力,震颤,疼痛,感觉障碍,膀胱肠问题,认知障碍,抑郁症和睡眠障碍。随着疾病的发展,日常生活中的表现逐渐下降,对生活质量产生负面影响。在慢性疾病(例如MS)中保持有氧运动能力对于日常生活中的独立性非常重要。 MS患者的功能运动能力随症状和久坐的生活方式的影响而降低。有氧能力的减小可以随着步行距离或速度的降低或日常生活限制而表现出来。有氧运动能力的下降还与许多因素有关,例如增加心血管疾病的风险,认知功能降低和与健康相关的生活质量。因此,在评估个人现有功能状态并适当为个人准备康复计划方面,有氧运动能力测量是重要的生理测量之一。

心肺运动测试(CPET)被接受为有氧能力评估的金标准。这些测量需要一些限制其使用的局限性,例如设备的高成本以及训练有素的团队的需求。如今,次最大测试,问卷或量表已被广泛用作评估功能运动能力的CPET的替代方法。由于大多数日常生活活动都处于次最大水平,因此次最大测试可以更好地确定日常生活中个人的功能水平。

为了评估慢性阻塞性肺疾病(COPD)的功能能力,选择了类似于日常生活活动的活动,并开发了Glittre日常生活活动(ADL)测试。已经表明,Glittre ADL测试在评估COPD的功能运动能力方面是可靠且有效的,并反映了该疾病组的日常生活活动的表现。 Glittre ADL测试中的活动是需要使用下肢和上肢的活动。该测试的一个重要优点是,该测试可以反映功能能力以及提供有关日常生活活动中表现的信息,并且可以在测试期间观察到所有四肢的使用。

在这项研究中,研究了MS患者的Glittre ADL测试的可靠性和有效性。对于Glittre ADL检验的标准有效性,检查了与6分钟步行测试(6MWT)的相关性。比较患者和对照组的已知组有效性。测试重测方法用于确定Glittre ADL测试的可靠性。通过类内相关系数(ICC)评估观察者内的可靠性。研究了Glittre ADL测试评分与下肢肌肉力量,日常生活活动的局限性,平衡,生活质量,疲劳和疾病严重程度之间的关系。完成Glittre ADL测试的时间与5个重复坐下以进行测试完成时间,诺丁汉日常生活量表的扩展活动,迷你平衡逃避系统测试,多发性硬化症生活质量54级规模,疲劳严重程度量表和扩大的残疾状态检查比例分数。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间5天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群申请Hacettepe University Sealology系的患者的志愿者,被专科医生诊断为MS,并提到Hacettepe University Health Sciences Physiotherapic和Rehabilitation Secions of Health Science and Rehabilitation Saption of Physiotherapic and Rehabilitation Program。
健康)状况多发性硬化症
干涉其他:功能锻炼能力的测量
日常生活(ADL)测试的浮雕活性用于评估功能运动能力。
研究组/队列
  • 学习小组
    多发性硬化症患者
    干预:其他:功能锻炼能力的测量
  • 控制组
    健康的受试者
    干预:其他:功能锻炼能力的测量
出版物 *
  • Langeskov-Christensen M,Heine M,Kwakkel G,DalgasU。患有多发性硬化症患者的有氧运动能力:系统评价和荟萃分析。运动医学。 2015年6月; 45(6):905-23。 doi:10.1007/s40279-015-0307-X。审查。
  • Skumlien S,Hagelund T,BjørtuftO,Ryg MS。功能状态的现场测试作为COPD患者日常生活的活动的表现。 Respir Med。 2006年2月; 100(2):316-23。 Epub 2005年6月6日。
  • Savci S,Inal-Ince D,Arikan H,Guclu-Gunduz A,Cetisli-Korkmaz N,Armutlu K,Karabudak R.步行六分钟的步行距离,以衡量多发性硬化症中功能运动能力的量度。 Disabil Rehabil。 2005年11月30日; 27(22):1365-71。
  • Nicholl CR,Lincoln NB,Playford Ed。多发性硬化症患者日常生活量表的诺丁汉扩展活动的可靠性和有效性。多砂型。 2002年10月; 8(5):372-6。
  • Sahin F,Yilmaz F,Ozmaden A,Kotevoglu N,Sahin T,KuranB。老化的临床经验。 2008年10月; 20(5):400-5。
  • MøllerAB,Bibby BM,SkjerbækAG,Jensen E,SørensenH,Stenager E,DalgasU。多发性硬化症患者的5重复现场测试的有效性和可变性。 Disabil Rehabil。 2012; 34(26):2251-8。 doi:10.3109/09638288.2012.683479。 Epub 2012年5月22日。
  • Armutlu K,Korkmaz NC,Keser I,Sumbuloglu V,Akbiyik DI,Guney Z,KarabudakR。土耳其多发性硬化症患者疲劳严重程度量表的有效性和可靠性。 Int J Rehabil Res。 2007年3月; 30(1):81-5。
  • Idiman E,Uzunel F,Ozakbas S,Yozbatiran N,Oguz M,Callioglu B,Gokce N,Bahar Z.跨文化适应和验证多发性生命质量问卷的多发性硬化症质量问卷(MSQOL-54)(MSQOL-54)中的a turkish Turkish Toluksosis样本。 J Neurol Sci。 2006年1月15日; 240(1-2):77-80。 Epub 2005 11月8日。
  • Kurtzke JF。多发性硬化症中的神经系统障碍的评级:残疾状态量表(EDSS)的扩大。神经病学。 1983年11月; 33(11):1444-52。
  • Cameron M,Mazumder R,Murchison C,King L.多发性硬化症患者的迷你平衡评估系统测试:反映失衡,但可能无法预测跌倒。步态姿势。 2014; 39(1):669。 doi:10.1016/j.gaitpost.2013.08.009。 Epub 2013年10月17日。
  • Compston A,ColesA。多发性硬化症。柳叶刀。 2008年10月25日; 372(9648):1502-17。 doi:10.1016/s0140-6736(08)61620-7。
  • MånssonE,Lexell J.多发性硬化症中日常生活活动的表现。 Disabil Rehabil。 2004年5月20日; 26(10):576-85。
  • Marrie RA,Hanwell H.多发性硬化症中的一般健康问题:合并症,次要状况和健康行为。连续体(明尼斯明尼)。 2013年8月; 19(4个多发性硬化症):1046-57。 doi:10.1212/01.con.0000433284.07844.6b。审查。
  • Stickland MK,Butcher SJ,Marciniuk DD,BhutaniM。使用心肺运动测试评估运动限制。 PULM MED。 2012; 2012:824091。 doi:10.1155/2012/824091。 Epub 2012 11月19日。
  • Karloh M,Araujo CL,Gulart AA,Reis CM,Steidle LJ,Mayer AF。 Glittre-ADL测试反映了通过慢性阻塞性肺部疾病患者日常生活衡量的功能性能。 Braz J Phys Ther。 2016年4月8日; 20(3):223-30。 doi:10.1590/bjpt-rbf.2014.0155。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月9日)
51
原始的实际注册
(提交:2019年11月27日)
53
实际学习完成日期2020年8月4日
实际的初级完成日期2019年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在18 - 65年之间
  • 复发使多发性硬化症(RRMS)型MS疾病。
  • 扩展残疾状态量表(EDSS)得分最高4.5
  • 在过去的三个月中没有攻击
  • 在过去的6个月中,该药物尚未改变。
  • 从标准化的迷你心理测试中获得超过24分。

排除标准

  • 进行了任何肌肉骨骼手术。
  • 使用步行援助或矫形器。
  • 除MS以外的神经疾病。
  • 具有影响功能的骨科或流变学问题。
  • 有外围前庭问题。
  • 患有心血管和肺部疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04182269
其他研究ID编号Hacettepe Un
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Hacettepe大学GözdeKaya
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:尼泽尔·科斯(NezireKöse)教授Hacettepe大学
学习主席: Rana Karabudak教授Hacettepe大学
学习主席: Meryem A Tuncer,教授Haceetepe大学
首席研究员: Kadriye Armutlu,教授Hacettepe大学
首席研究员: Yeliz Salci,ASTS。教授Hacettepe大学
首席研究员:贾尔·卡拉卡亚(Jale Karakaya)教授Hacettepe大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年2月