由于疾病的临床症状,多发性硬化症(MS)患者的功能能力降低,导致参与日常生活活动和生活质量降低。评估日常生活的功能能力和活动对于确定适当的康复计划并增加患者参与日常生活活动非常重要。但是,尽管有许多评估残疾人日常生活的功能能力和活动的量表,但MS患者没有特定的评估量表。因此,该研究计划研究MS患者的有效且可靠的测量工具,该研究是为了衡量慢性阻塞性肺疾病的功能能力而开发的Glittre日常生活(ADL)测试。为此,通过Glittre ADL测试评估了总共51名参与者(25毫秒患者和26名健康参与者)。
Glittre ADL测试与6分钟步行测试,Notthingham延长日常生活指数,多发性硬化症质量尺度,疲劳严重程度量表,平衡评估系统测试(MINIBEST测试),扩展残疾状态量表和5-重新竞争地位之间的关系使用Pearson或Spearman相关系数评估的托管测试。对于已知组有效性,与两种均值之间差异的测试相比,患者和对照组之间的差异。为了可靠性,进行了测试。可靠性使用类内相关系数评估的可靠性。
假设1:MS患者和健康受试者的Glittre ADL测试结果不同。
假设2:MS患者的Glittre ADL测试可靠。
假设3:Glittre ADL检验对于评估MS患者的功能运动能力有效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症 | 其他:功能锻炼能力的测量 |
多发性硬化症(MS)是一种慢性炎性疾病,其特征是中枢神经系统(CNS)中的脱髓鞘,髓磷脂损伤,轴突丧失和神经胶质病。 MS症状根据病变的大小及其在中枢神经系统中的位置而变化。临床症状通常是:痉挛,疲劳,肌肉无力,震颤,疼痛,感觉障碍,膀胱肠问题,认知障碍,抑郁症和睡眠障碍。随着疾病的发展,日常生活中的表现逐渐下降,对生活质量产生负面影响。在慢性疾病(例如MS)中保持有氧运动能力对于日常生活中的独立性非常重要。 MS患者的功能运动能力随症状和久坐的生活方式的影响而降低。有氧能力的减小可以随着步行距离或速度的降低或日常生活限制而表现出来。有氧运动能力的下降还与许多因素有关,例如增加心血管疾病的风险,认知功能降低和与健康相关的生活质量。因此,在评估个人现有功能状态并适当为个人准备康复计划方面,有氧运动能力测量是重要的生理测量之一。
心肺运动测试(CPET)被接受为有氧能力评估的金标准。这些测量需要一些限制其使用的局限性,例如设备的高成本以及训练有素的团队的需求。如今,次最大测试,问卷或量表已被广泛用作评估功能运动能力的CPET的替代方法。由于大多数日常生活活动都处于次最大水平,因此次最大测试可以更好地确定日常生活中个人的功能水平。
为了评估慢性阻塞性肺疾病(COPD)的功能能力,选择了类似于日常生活活动的活动,并开发了Glittre日常生活活动(ADL)测试。已经表明,Glittre ADL测试在评估COPD的功能运动能力方面是可靠且有效的,并反映了该疾病组的日常生活活动的表现。 Glittre ADL测试中的活动是需要使用下肢和上肢的活动。该测试的一个重要优点是,该测试可以反映功能能力以及提供有关日常生活活动中表现的信息,并且可以在测试期间观察到所有四肢的使用。
在这项研究中,研究了MS患者的Glittre ADL测试的可靠性和有效性。对于Glittre ADL检验的标准有效性,检查了与6分钟步行测试(6MWT)的相关性。比较患者和对照组的已知组有效性。测试重测方法用于确定Glittre ADL测试的可靠性。通过类内相关系数(ICC)评估观察者内的可靠性。研究了Glittre ADL测试评分与下肢肌肉力量,日常生活活动的局限性,平衡,生活质量,疲劳和疾病严重程度之间的关系。完成Glittre ADL测试的时间与5个重复坐下以进行测试完成时间,诺丁汉日常生活量表的扩展活动,迷你平衡逃避系统测试,多发性硬化症生活质量54级规模,疲劳严重程度量表和扩大的残疾状态检查比例分数。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 51名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5天 |
| 官方标题: | 多发性硬化症患者日常生活测试的可靠性和有效性 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年10月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年8月4日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 多发性硬化症患者 | 其他:功能锻炼能力的测量 日常生活(ADL)测试的浮雕活性用于评估功能运动能力。 |
| 控制组 健康的受试者 | 其他:功能锻炼能力的测量 日常生活(ADL)测试的浮雕活性用于评估功能运动能力。 |
扩展的残疾状态量表(EDSS)是监测疾病阶段并评估多发性硬化症患者的残疾的最常用量表。
使用EDS(视觉函数,脑干功能,锥体功能,小脑功能,感觉函数,膀胱和肠功能,大脑功能等)评估八个功能系统(FS)。此外,还评估了步态,并通过考虑功能系统得分和患者在行动中的功能系统评分和独立性来确定0(正常神经系统状态)和10(由于MS导致死亡)的分数。
疲劳严重程度量表用于评估疲劳的严重程度。该量表由9个项目组成。
要求患者选择量表中每个项目的1到7的选择之一。
疲劳严重程度量表得分是通过平均九个项目的答案得分来计算得出的。高分表明疲劳的严重程度增加。
为MS患者开发的多发性硬化质量工具(MSQOL-54)在土耳其进行了验证和可靠,用于评估患者的生活质量。
该量表由14个小标题和54个项目组成。评估100点和100点的每个子标题代表最佳状态,0点代表最坏的情况。
患者根据他们对每个问题的回答的评分是在14个子标题下计算的。
然后,通过单独的计算,根据从14个小标题获得的分数,获得2个单独的分数作为身体和心理。
小型最佳测试(平衡评估系统测试)用于评估平衡。
迷你最好的是最短的最短版本。测试包括4个命名准备运动,反应性姿势控制,感觉方向和动态步态的副标题。每个小标题都有自己的总得分。预备运动,反应性姿势控制和感觉方向的总分为6,动态步行副标题的总分数为10分。测试中最高的分数是28。
随着分数的降低,身体状况会恶化。每个测试的病例都有3分,0-1-2,分别定义为严重,中度和正常情况。这3点之一是根据患者在测试疾病中的表现选择的。
该测试已显示可提供有关MS患者下肢肌肉力量的信息。
5次重复静电测试是完成五次重复坐姿运动所花费的时间。
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学 | |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 首席研究员: | 尼泽尔·科斯(NezireKöse)教授 | Hacettepe大学 | |
| 学习主席: | Rana Karabudak教授 | Hacettepe大学 | |
| 学习主席: | Meryem A Tuncer,教授 | Haceetepe大学 | |
| 首席研究员: | Kadriye Armutlu,教授 | Hacettepe大学 | |
| 首席研究员: | Yeliz Salci,ASTS。教授 | Hacettepe大学 | |
| 首席研究员: | 贾尔·卡拉卡亚(Jale Karakaya)教授 | Hacettepe大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月26日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月2日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | Dailiy生活测试的浮雕活动[时间范围:10分钟] 锻炼能力测量 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 多发性硬化症患者日常生活测试的可靠性和有效性 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 多发性硬化症患者日常生活测试的可靠性和有效性 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 由于疾病的临床症状,多发性硬化症(MS)患者的功能能力降低,导致参与日常生活活动和生活质量降低。评估日常生活的功能能力和活动对于确定适当的康复计划并增加患者参与日常生活活动非常重要。但是,尽管有许多评估残疾人日常生活的功能能力和活动的量表,但MS患者没有特定的评估量表。因此,该研究计划研究MS患者的有效且可靠的测量工具,该研究是为了衡量慢性阻塞性肺疾病的功能能力而开发的Glittre日常生活(ADL)测试。为此,通过Glittre ADL测试评估了总共51名参与者(25毫秒患者和26名健康参与者)。 Glittre ADL测试与6分钟步行测试,Notthingham延长日常生活指数,多发性硬化症质量尺度,疲劳严重程度量表,平衡评估系统测试(MINIBEST测试),扩展残疾状态量表和5-重新竞争地位之间的关系使用Pearson或Spearman相关系数评估的托管测试。对于已知组有效性,与两种均值之间差异的测试相比,患者和对照组之间的差异。为了可靠性,进行了测试。可靠性使用类内相关系数评估的可靠性。 假设1:MS患者和健康受试者的Glittre ADL测试结果不同。 假设2:MS患者的Glittre ADL测试可靠。 假设3:Glittre ADL检验对于评估MS患者的功能运动能力有效。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 多发性硬化症(MS)是一种慢性炎性疾病,其特征是中枢神经系统(CNS)中的脱髓鞘,髓磷脂损伤,轴突丧失和神经胶质病。 MS症状根据病变的大小及其在中枢神经系统中的位置而变化。临床症状通常是:痉挛,疲劳,肌肉无力,震颤,疼痛,感觉障碍,膀胱肠问题,认知障碍,抑郁症和睡眠障碍。随着疾病的发展,日常生活中的表现逐渐下降,对生活质量产生负面影响。在慢性疾病(例如MS)中保持有氧运动能力对于日常生活中的独立性非常重要。 MS患者的功能运动能力随症状和久坐的生活方式的影响而降低。有氧能力的减小可以随着步行距离或速度的降低或日常生活限制而表现出来。有氧运动能力的下降还与许多因素有关,例如增加心血管疾病的风险,认知功能降低和与健康相关的生活质量。因此,在评估个人现有功能状态并适当为个人准备康复计划方面,有氧运动能力测量是重要的生理测量之一。 心肺运动测试(CPET)被接受为有氧能力评估的金标准。这些测量需要一些限制其使用的局限性,例如设备的高成本以及训练有素的团队的需求。如今,次最大测试,问卷或量表已被广泛用作评估功能运动能力的CPET的替代方法。由于大多数日常生活活动都处于次最大水平,因此次最大测试可以更好地确定日常生活中个人的功能水平。 为了评估慢性阻塞性肺疾病(COPD)的功能能力,选择了类似于日常生活活动的活动,并开发了Glittre日常生活活动(ADL)测试。已经表明,Glittre ADL测试在评估COPD的功能运动能力方面是可靠且有效的,并反映了该疾病组的日常生活活动的表现。 Glittre ADL测试中的活动是需要使用下肢和上肢的活动。该测试的一个重要优点是,该测试可以反映功能能力以及提供有关日常生活活动中表现的信息,并且可以在测试期间观察到所有四肢的使用。 在这项研究中,研究了MS患者的Glittre ADL测试的可靠性和有效性。对于Glittre ADL检验的标准有效性,检查了与6分钟步行测试(6MWT)的相关性。比较患者和对照组的已知组有效性。测试重测方法用于确定Glittre ADL测试的可靠性。通过类内相关系数(ICC)评估观察者内的可靠性。研究了Glittre ADL测试评分与下肢肌肉力量,日常生活活动的局限性,平衡,生活质量,疲劳和疾病严重程度之间的关系。完成Glittre ADL测试的时间与5个重复坐下以进行测试完成时间,诺丁汉日常生活量表的扩展活动,迷你平衡逃避系统测试,多发性硬化症生活质量54级规模,疲劳严重程度量表和扩大的残疾状态检查比例分数。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 5天 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 申请Hacettepe University Sealology系的患者的志愿者,被专科医生诊断为MS,并提到Hacettepe University Health Sciences Physiotherapic和Rehabilitation Secions of Health Science and Rehabilitation Saption of Physiotherapic and Rehabilitation Program。 | ||||||||||||||||||
| 健康)状况 | 多发性硬化症 | ||||||||||||||||||
| 干涉 | 其他:功能锻炼能力的测量 日常生活(ADL)测试的浮雕活性用于评估功能运动能力。 | ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册 | 51 | ||||||||||||||||||
| 原始的实际注册 | 53 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月4日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04182269 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | Hacettepe Un | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 责任方 | Hacettepe大学GözdeKaya | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||||