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出境医 / 临床实验 / 肺部康复和生活质量

肺部康复和生活质量

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,检查了肺康复(PR)计划对接受开放性心脏手术的患者的呼吸功能和生活质量的影响。使用了随机控制的实验设计。这项研究是由两组进行的:干预组(n = 25)和对照组(n = 25)。对照组在CABG之后获得了标准护理。相比之下,除标准护理外,实验组还参加了研究人员创建的公关计划。 CABG之后,两组的呼吸功能(临床护理第4天)和评估的生活质量(第6周)

病情或疾病 干预/治疗阶段
冠状动脉搭桥其他:肺康复不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:支持护理
官方标题:肺部康复对冠状动脉搭桥术后呼吸功能和生活质量的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2016年8月1日
实际的初级完成日期 2017年12月29日
实际 学习完成日期 2017年12月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
标准护理并参加肺部康复计划
其他:肺康复
简单的呼吸技术,分泌驱动技术,呼吸道清洁技术,动员技术和激励肺活量计的使用

没有干预:对照组
冠状动脉旁路移植后接受了标准护理
结果措施
主要结果指标
  1. 肺功能测试(PFT)[时间范围:术前日]
    诊断标准用于识别患有或患有肺部功能障碍风险的患者。使用NDD Easy-PC螺旋计对PFT评估进行。在此测试期间,有挑战性的呼气量(FEV1%(> 80)),具有挑战性的生命力(FVC%(> 80)),FEV1/FVC(%,> 80)比和峰值呼气气压(PEF%)(PEF%(> 100) ))在第一秒钟进行测量。 PFT是在术前医院的胸部疾病门诊诊所进行的。

  2. 肺功能测试(PFT)更改[时间范围:临床护理的第四天]
    诊断标准用于识别患有或患有肺部功能障碍风险的患者。使用NDD Easy-PC螺旋计对PFT评估进行。在此测试期间,有挑战性的呼气量(FEV1%(> 80)),具有挑战性的生命力(FVC%(> 80)),FEV1/FVC(%,> 80)比和峰值呼气气压(PEF%)(PEF%(> 100) ))在第一秒钟进行测量。 PFT是在术前医院的胸部疾病门诊诊所进行的。 PFT是在临床护理第四天的胸部疾病门诊诊所进行的。


次要结果度量
  1. 短形式的健康调查(SF-36)[时间范围:术前日]
    给定的点在0-100之间有所不同; 0分表明健康状况不佳,100分表明健康状况正在朝着良好的方向发展。

  2. 短形式健康调查(SF-36)更改[时间范围:术后第六周]
    给定的点在0-100之间有所不同; 0分表明健康状况不佳,100分表明健康状况正在朝着良好的方向发展。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在二十四小时内被拔管的患者,
  • 18岁或以上,
  • 是否使用开心心进行了CABG手术,并使用隐性静脉移植物进行CABG,
  • 有意识的人,
  • 没有视觉和听力问题,
  • 谁说土耳其语,
  • 没有骨科,精神病和神经问题,
  • 没有合并肺病,
  • 谁没有被重新运行,
  • 没有术后心脏功能障碍,
  • 没有发展出术后房颤,
  • 愿意参加这项研究的人。

排除标准:

  • 在二十四小时内未被拔管的患者,
  • 18岁以下的人
  • 没有使用张开心脏的方法接受CABG手术,并使用隐性静脉移植物进行CABG,
  • 没有意识的人
  • 是视觉和听力问题,
  • 谁不说土耳其语,
  • 有骨科,精神病和神经系统问题,
  • 联合肺部疾病,
  • 谁被重新运行,
  • 发生术后心脏功能障碍,
  • 已经发展了术后房颤,
  • 不愿意参加这项研究的人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Afyonkarahisar健康科学大学
土耳其中心Afyonkarahisar,03200
赞助商和合作者
Afyonkarahisar健康科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: YelizCiğerci,博士+90 272 444 0304
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月26日
第一个发布日期icmje 2020年1月2日
上次更新发布日期2020年1月2日
实际学习开始日期ICMJE 2016年8月1日
实际的初级完成日期2017年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月30日)
  • 肺功能测试(PFT)[时间范围:术前日]
    诊断标准用于识别患有或患有肺部功能障碍风险的患者。使用NDD Easy-PC螺旋计对PFT评估进行。在此测试期间,有挑战性的呼气量(FEV1%(> 80)),具有挑战性的生命力(FVC%(> 80)),FEV1/FVC(%,> 80)比和峰值呼气气压(PEF%)(PEF%(> 100) ))在第一秒钟进行测量。 PFT是在术前医院的胸部疾病门诊诊所进行的。
  • 肺功能测试(PFT)更改[时间范围:临床护理的第四天]
    诊断标准用于识别患有或患有肺部功能障碍风险的患者。使用NDD Easy-PC螺旋计对PFT评估进行。在此测试期间,有挑战性的呼气量(FEV1%(> 80)),具有挑战性的生命力(FVC%(> 80)),FEV1/FVC(%,> 80)比和峰值呼气气压(PEF%)(PEF%(> 100) ))在第一秒钟进行测量。 PFT是在术前医院的胸部疾病门诊诊所进行的。 PFT是在临床护理第四天的胸部疾病门诊诊所进行的。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月27日)
  • 肺功能测试(PFT)[时间范围:术前日]
    诊断标准用于识别患有或患有肺部功能障碍风险的患者。术前和临床护理的第四天
  • 肺功能测试(PFT)更改[时间范围:临床护理的第四天]
    诊断标准用于识别患有或患有肺部功能障碍风险的患者。术前和临床护理的第四天
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月27日)
  • 短形式的健康调查(SF-36)[时间范围:术前日]
    给定的点在0-100之间有所不同; 0分表明健康状况不佳,100分表明健康状况正在朝着良好的方向发展。
  • 短形式健康调查(SF-36)更改[时间范围:术后第六周]
    给定的点在0-100之间有所不同; 0分表明健康状况不佳,100分表明健康状况正在朝着良好的方向发展。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肺部康复和生活质量
官方标题ICMJE肺部康复对冠状动脉搭桥术后呼吸功能和生活质量的影响:一项随机对照试验
简要摘要在这项研究中,检查了肺康复(PR)计划对接受开放性心脏手术的患者的呼吸功能和生活质量的影响。使用了随机控制的实验设计。这项研究是由两组进行的:干预组(n = 25)和对照组(n = 25)。对照组在CABG之后获得了标准护理。相比之下,除标准护理外,实验组还参加了研究人员创建的公关计划。 CABG之后,两组的呼吸功能(临床护理第4天)和评估的生活质量(第6周)
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:支持护理
条件ICMJE冠状动脉搭桥
干预ICMJE其他:肺康复
简单的呼吸技术,分泌驱动技术,呼吸道清洁技术,动员技术和激励肺活量计的使用
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    标准护理并参加肺部康复计划
    干预:其他:肺部康复
  • 没有干预:对照组
    冠状动脉旁路移植后接受了标准护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月27日)
50
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年12月29日
实际的初级完成日期2017年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在二十四小时内被拔管的患者,
  • 18岁或以上,
  • 是否使用开心心进行了CABG手术,并使用隐性静脉移植物进行CABG,
  • 有意识的人,
  • 没有视觉和听力问题,
  • 谁说土耳其语,
  • 没有骨科,精神病和神经问题,
  • 没有合并肺病,
  • 谁没有被重新运行,
  • 没有术后心脏功能障碍,
  • 没有发展出术后房颤,
  • 愿意参加这项研究的人。

排除标准:

  • 在二十四小时内未被拔管的患者,
  • 18岁以下的人
  • 没有使用张开心脏的方法接受CABG手术,并使用隐性静脉移植物进行CABG,
  • 没有意识的人
  • 是视觉和听力问题,
  • 谁不说土耳其语,
  • 有骨科,精神病和神经系统问题,
  • 联合肺部疾病,
  • 谁被重新运行,
  • 发生术后心脏功能障碍,
  • 已经发展了术后房颤,
  • 不愿意参加这项研究的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04214275
其他研究ID编号ICMJE 2016/806
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
责任方YelizCiğerci,Afyonkarahisar健康科学大学
研究赞助商ICMJE Afyonkarahisar健康科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: YelizCiğerci,博士+90 272 444 0304
PRS帐户Afyonkarahisar健康科学大学
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素