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出境医 / 临床实验 / GERD手术治疗后的长期随访（胃食管反流疾病）
GERD手术治疗后的长期随访（胃食管反流疾病）
研究描述
简要摘要：
SF-36全球（生活质量问题），GSR（胃肠道症状评级量表）和两份反流特定调查表进行了10年的随访。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者满意度复发吞咽困难 | 其他：10年跟进 |
详细说明：
长期跟进腹腔镜手术后的调查表270度后部部分弃权，与胃食管反流病治疗的总苯甲状化。
生活质量SF-36;身体和心理成分得分。 GSR，腹部症状的五个维度；反流，腹痛，消化不良，闭合和腹泻。
关于反流疾病问题的各种回流疾病和频率问题的反流特定问题。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 307名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 长期随访的患者对腹腔镜手术治疗GERD的患者的患者满意度，反流控制和胃肠道疾病的长期随访，部分或总质地折原 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃食管反流 腹腔镜总（NISSEN）或后270度（Toupét）部分用于治疗胃食管反流病的部分。 | 其他：10年跟进 问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- SF-36生活质量[时间范围：10年]SF-36由36个项目组成，评估了八个健康概念：身体功能，由身体健康问题引起的角色限制，情绪问题引起的角色限制，社交功能，情感健康，能量/能量/疲劳，痛苦和一般疼痛和一般健康感知。身心健康摘要得分也来自八个RAND-36量表。更高的分数意味着更好的结果。
- 胃肠道症状评级量表（GSRS）[时间范围：操作后10年]
GSRS胃肠道症状评级量表的评分；包含15个项目的问卷使用了七年级的李克特量表，其中1个代表最积极的选择，而7个最负的选择。
每个维度中的项目的平均值应计算：
腹泻综合征：11。粪便的增加12.松散的粪便14.迫切需要排便消化不良综合征：6。Borborygmus 7.腹部延伸8.腹部延伸8. ERUCTION 9.乳房便秘综合征增加：10。10. 10. 。疏散的感觉。
腹痛综合征：1。腹痛4.吮吸感觉5.恶心和呕吐反射综合征：2。胃灼热3.酸性反流
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
胃食管反流病
标准
纳入标准：
手术知情同意后，胃食管反流10年的随访
排除标准：
拒绝参与的已故患者
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| 埃尔斯塔医院 | |
| 斯德哥尔摩，斯德哥尔摩，斯德哥尔摩，瑞典，116 91 | |
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
调查人员
| 首席研究员： | 安德斯·索雷尔（Anders Thorell），教授 | Karolinska Institutet |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | GERD手术治疗后的长期随访（胃食管反流疾病） | ||||
| 官方头衔 | 长期随访的患者对腹腔镜手术治疗GERD的患者的患者满意度，反流控制和胃肠道疾病的长期随访，部分或总质地折原 | ||||
| 简要摘要 | SF-36全球（生活质量问题），GSR（胃肠道症状评级量表）和两份反流特定调查表进行了10年的随访。 | ||||
| 详细说明 | 长期跟进腹腔镜手术后的调查表270度后部部分弃权，与胃食管反流病治疗的总苯甲状化。 生活质量SF-36;身体和心理成分得分。 GSR，腹部症状的五个维度；反流，腹痛，消化不良，闭合和腹泻。 关于反流疾病问题的各种回流疾病和频率问题的反流特定问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 胃食管反流病 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：10年跟进 问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 胃食管反流 腹腔镜总（NISSEN）或后270度（Toupét）部分用于治疗胃食管反流病的部分。 干预：其他：10年跟进 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 307 | ||||
| 原始估计注册 | 411 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 手术知情同意后，胃食管反流10年的随访 排除标准： 拒绝参与的已故患者 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04182178 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-03655 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Anders Thorell，Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
