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局灶性脑损伤患者（LESCOG）的认知功能评估
这项研究涉及与各种局灶性脑损伤及其在大脑中的局部局部性有关的认知缺陷的研究。
它涉及构建在局灶性脑损伤患者的认知任务执行过程中测得的大量行为反应数据库，以更好地理解大脑的功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 局灶性脑损伤认知 | 行为：认知任务 |
对局灶性病变患者的研究是神经病学和认知神经科学领域许多关键发现的起源。
大脑中有许多损伤机制。研究人员专注于描绘的病变（与全能性，传染性或创伤性病变相对），包括中风，颅内膨胀过程的切除或癫痫病的皮层切除术。
在Chuga，每年几百例中风住院，数十名患者接受了脑肿瘤，约30名患者受益于手术治疗的癫痫病。
伤害后的认知障碍代表着大量的异质性神经系统疾病。它们由各种临床和神经心理学特征区分开，涉及不同的更高功能，例如注意力，语言，记忆，决策或执行功能。在这些疾病中观察到的这种可变性使它们的表征变得复杂。尤其是，在足够大的数据中，没有数据收集，可以确定认知缺陷是否是通过使用的测试类型，病变的位置，病理学性质和伤害后延迟的相对贡献来解释的。这需要大量患者队列。
该项目的目的是在局灶性脑损伤（冲程后或材料后切除）患者中构建结构功能数据库，目的是对这些患者进行大脑功能的传术和纵向研究。据研究人员的了解，尚未提出这种方法。这样的项目最终应更好地理解在不同类型的病变中观察到的认知缺陷的性质，并完善结构和功能之间的相关性。该项目符合大学医院联合会神经司纳夫（Neuropsynov）设定的目标，该项目于2015年标记（Dir P. Kahane，fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr），旨在鼓励跨表理图和神经和精神疾病的翻译研究。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 局灶性脑损伤患者的认知功能评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年2月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年2月6日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 局灶性脑损伤 局灶性脑损伤患者（冲程后或皮层切除） | 行为：认知任务 注意，语言，记忆，决策或执行职能 |
- 认知任务期间的行为表现：探索性[时间范围：数据收集将在病变后3、6、12或24个月时进行一次或多个常规访问（因此最多四个两个小时的疗程）]认知任务期间的行为表现评估注意力，记忆，语言，执行功能和决策（反应时间，错误率，建模参数）：汇总数据取决于与脑病变的定位相关的患者疾病，并易于在时间上进化（接下来的10年）。
- 行为表现（反应时间，错误率，建模参数）：探索性[时间范围：数据收集将在病变后3、6、12或24个月以一个或多个常规访问（因此最多四个两个小时的课程） ）]根据病理和相对于初始事件的病理和延迟（病变）（3、6、12、24个月），给定定位的行为性能（反应时间，错误率，建模参数）。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 男性和女性患者，18-70岁
- MRI记录的给定脑区域的单一局灶性解剖病变（血管后，手术后切除）
- 智力能力和对与要执行的认知任务兼容的指示的理解
排除标准：
- 被剥夺自由的患者
- 躯体疾病可能影响认知能力
- 怀孕或哺乳女人
| 联系人：医学博士Philippe Kahane | +33 476 765 488 | pkahane@chu-grenoble.fr | |
| 联系人：Julien Bastin，博士 | +33 456 520 627 | julien.bastin@univ-grenoble-alpes.fr |
| 法国 | |
| 格林布尔大学医院 | 招募 |
| 法国格勒诺布尔，38043 | |
| 联系人：菲利普·卡哈恩（Philippe Kahane），医学博士/博士学位+33 476 765 488 pkahane@chu-grenoble.fr | |
| 联系人：Julien Bastin博士+33 456 520 627 Julien.bastin@univ-Grenoble-alpes.fr | |
| 次级评估器：MD/PHD Olivier Detante | |
| 次级评论者：StephanChabardès，医学博士/博士 | |
| 首席研究员： | 菲利普·卡哈恩（Philippe Kahane），医学博士 | 格林布尔大学医院 | |
| 学习主席： | 朱利安·巴斯汀（Julien Bastin），博士 | 格勒诺布尔神经科学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年2月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 认知任务期间的行为表现：探索性[时间范围：数据收集将在病变后3、6、12或24个月时进行一次或多个常规访问（因此最多四个两个小时的疗程）] 认知任务期间的行为表现评估注意力，记忆，语言，执行功能和决策（反应时间，错误率，建模参数）：汇总数据取决于与脑病变的定位相关的患者疾病，并易于在时间上进化（接下来的10年）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 行为表现（反应时间，错误率，建模参数）：探索性[时间范围：数据收集将在病变后3、6、12或24个月以一个或多个常规访问（因此最多四个两个小时的课程） ）] 根据病理和相对于初始事件的病理和延迟（病变）（3、6、12、24个月），给定定位的行为性能（反应时间，错误率，建模参数）。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 局灶性脑损伤患者的认知功能评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 局灶性脑损伤患者的认知功能评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究涉及与各种局灶性脑损伤及其在大脑中的局部局部性有关的认知缺陷的研究。 它涉及构建在局灶性脑损伤患者的认知任务执行过程中测得的大量行为反应数据库，以更好地理解大脑的功能。 | ||||||||
| 详细说明 | 对局灶性病变患者的研究是神经病学和认知神经科学领域许多关键发现的起源。 大脑中有许多损伤机制。研究人员专注于描绘的病变（与全能性，传染性或创伤性病变相对），包括中风，颅内膨胀过程的切除或癫痫病的皮层切除术。 在Chuga，每年几百例中风住院，数十名患者接受了脑肿瘤，约30名患者受益于手术治疗的癫痫病。 伤害后的认知障碍代表着大量的异质性神经系统疾病。它们由各种临床和神经心理学特征区分开，涉及不同的更高功能，例如注意力，语言，记忆，决策或执行功能。在这些疾病中观察到的这种可变性使它们的表征变得复杂。尤其是，在足够大的数据中，没有数据收集，可以确定认知缺陷是否是通过使用的测试类型，病变的位置，病理学性质和伤害后延迟的相对贡献来解释的。这需要大量患者队列。 该项目的目的是在局灶性脑损伤（冲程后或材料后切除）患者中构建结构功能数据库，目的是对这些患者进行大脑功能的传术和纵向研究。据研究人员的了解，尚未提出这种方法。这样的项目最终应更好地理解在不同类型的病变中观察到的认知缺陷的性质，并完善结构和功能之间的相关性。该项目符合大学医院联合会神经司纳夫（Neuropsynov）设定的目标，该项目于2015年标记（Dir P. Kahane，fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr），旨在鼓励跨表理图和神经和精神疾病的翻译研究。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人（18至70岁之间的年龄）患有局灶性脑损伤的患者（中风后或皮层切除） | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：认知任务 注意，语言，记忆，决策或执行职能 | ||||||||
| 研究组/队列 | 局灶性脑损伤 局灶性脑损伤患者（冲程后或皮层切除） 干预：行为：认知任务 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年2月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年2月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04182087 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 38rc19.036 2019-A01094-53（其他标识符：ID RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 格林布尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 格勒诺布尔研究所神经科学 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
