• 怀孕期间的死亡和并发症的数量以及分娩后一个月内最多。 [时间范围：交货后最多1个月。这是给出的
  怀孕期间接受AL或高危MDS治疗的妇女的发病率和死亡率。
• 怀孕期间和分娩后长达一个月的新生儿死亡和并发症的数量。 [时间范围：交货后最多1个月。这是给出的
  在怀孕期间接受AL或高危MDS治疗的妇女出生的新生儿的短期发病率和死亡率。
• 怀孕期间的死亡和并发症的数量。 [时间范围：交货后最多1个月。这是给出的
  先前接受过AL或高危MDS治疗的女性怀孕期间的发病率和死亡率。
• 怀孕期间以及后一个月的新生儿死亡和并发症的数量。 [时间范围：交货后最多1个月。这是给出的
  由以前接受过AL或高风险MDS治疗的妇女出生的新生儿的短期发病率和死亡率。

• 怀孕期间使用的治疗数量和类型。 [时间范围：直到怀孕9个月。这是给出的
  怀孕期间被诊断出患有AL或高危MD的妇女的治疗方法。
• 怀孕期间使用的监测程序的数量和类型。 [时间范围：直到怀孕9个月。这是给出的
  怀孕期间被诊断出患有AL或高危MD的妇女的目前监测惯例。
• 随后怀孕的治疗的数量和类型。 [时间范围：直到怀孕9个月。这是给出的
  当前接受AL或高风险MDS治疗后怀孕的妇女的治疗方法。
• 以前接受过AL或高风险MDS治疗的女性，怀孕期间使用的监测程序数量和类型。 [时间范围：直到怀孕9个月。这是给出的
  目前针对先前接受AL或高风险MDS治疗后怀孕的妇女的监测实践。
• 随访期间死亡人数。 [时间范围：母亲 - 交货后4年最多。这是给出的
  女人的长期死亡率。
• 妊娠的进一步怀孕和预后。 [时间范围：母亲 - 交货后4年最多。这是给出的
  长期治疗对生育能力的影响。
• CTCAE V4.0评估的患有治疗相关的不良事件的妇女数量。 [时间范围：母亲 - 交货后4年最多。这是给出的
  治疗对女性的长期副作用。
• 在分娩后28天内，婴儿报告的先天性异常数量（儿童 - 出生后28天）。这是给出的
  对婴儿的治疗副作用。

急性白血病（AL）是一种侵略性但可能治愈的癌症，可能影响育龄的妇女。当诊断出AL的诊断使妊娠复杂化时，临床医生面临复杂的困境：通过延迟治疗来平衡可能通过暴露于癌症药物对胎儿的潜在伤害来平衡其生存的风险。报告表明，避免了妊娠中期，在怀孕期间成功治疗AL是可能的，并且被认为是安全的。但是，目前尚无对这些妇女进行治疗的标准方法。

这项观察性研究旨在监测和记录在怀孕期间或怀孕前或在怀孕之前诊断患有急性白血病的患者的当前治疗和结果。患者将接受医生建议的治疗，该研究不会改变参与者的治疗途径。这项研究将在怀孕中建立一个新的白血病研究数据库，最初自2009年8月以来从病例中收集数据，以及在当前资助期间诊断出的任何新病例。

该数据集中的最初计划分析将使您可以就如何监控和管理这些患者提出更强大的基于证据的建议，并将为现有的英国血液学标准（BCSH）指南增添价值，并提高该指南的价值，并提高其现有的英国委员会指南，这是主要来自专家意见。这应该使医疗保健专业人员对管理这些患者有更大的信心，从而导致提供高质量护理的标准化方法。这项研究将通过对他们获得的护理进行更明智的临床决策来使国家卫生局（NHS）信托和患者受益。它还将提供一个重要的数据资源，研究人员可以在进一步的分析中申请使用，并计划如果获得进一步的资金，则计划继续数据收集。

一项基于注册表的队列研究，旨在识别和收集所有接受AL或高危骨髓发育异常综合征（MDS）的妇女的数据，以及所有具有AL或高风险MDS史的妇女，这些妇女在研究期内怀孕。这是一项观察性研究，患者将获得由Loco区域多学科团队确定的常规护理。

我们的目的是与所有参与诊断出患有AL的妇女的顾问血液学家的关系，并要求他们报告所有已知病例，并创建一个国家数据集。对于前瞻性病例，将在诊断中确定妇女，并在整个怀孕期间进行追踪，以比较母亲和新生儿的各个结果。在2和4年的时间里，还将有其他随访点，以准确记录母亲的后续结果，并获得他们可能妊娠的任何进一步怀孕的细节。随访期被选为两年和四年。两年是发生最大复发率的地方，而四年被认为是决定性的。此外，将要求全英国各地的血液学家提供自2009年8月以来发生的任何案件的回顾性数据（均在2015年BCSH指南中引入后），以概述当前和过去的患者管理方法，并作为比较者评估BCSH指南的当前和未来影响。

在合理可行的数据库中使用信息时，将向患者寻求同意。在历史案例中，当患者不再与医院接触时（例如不再进行临床随访），以避免造成任何情绪困扰，未经同意，将获得相关批准来处理这些案件。所有信息都将从患者的病历中检索，除了同意使用其信息之外，不需要进一步的患者参与。

LIPS数据库的数据将使用其安全的在线数据捕获系统Redcap Cloud（RCC）和Box Confictance文件存储系统托管和管理。 HHTU持有涵盖这些信息系统的NHS数字数据安全和保护工具包。 RCC是NPHase提供的基于云的电子数据收集系统。数据存储在欧盟数据中心的专用RCC硬件上（包括实时备份），由Amazon Web Services管理的ISO 27001，PCI DSS，SOC 1-3，FISMA，FISMA，CIS，CSA，CSA，NIST，NIST和UK Cloud在ISO 27001中概述的行业标准管理。安全原则。数据在静止和运输中加密。 RCC向HIPAA，CFR第11部分和EMEA Annex 11提供了合规性。

数据检查内置在数据库中，以将输入的数据与预定义的范围和值与数据管理计划进行比较，并根据数据管理计划进行数据查询，并查询任何缺失或异常数据。在对初始数据集进行分析之前，将制定统计分析计划。

纳入标准：

• 诊断出急性白血病（AL）或高危髓发育性（MDS）的妇女，或者在接受AL或高风险MD的治疗后后来受孕。

排除标准：

• 孕妇不符合纳入标准。