病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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颈部疼痛急性疼痛康复物理治疗方式 | 其他:患者守则治疗其他:非患者量身定制的疗法:广义运动计划其他:教育 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较急性和亚急性特发性颈部疼痛患者的患者守则治疗与非患者守则治疗的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:患者守则治疗组 目标与方法:PTT组的受试者将获得单独的量身定制治疗计划,结合最佳证据和被动治疗策略(手动治疗,个人锻炼),并结合针对患者的个人状况和选定家庭锻炼的教育。将进行9次单独的治疗课程,并结合9次额外的家庭运动。.NRS和NDI分数将在每次治疗前进行监测。当存在30%NDI降低的截止评分时,治疗师将注册,以确定疼痛/残疾减轻的演变。将强调自我效能感的重要性,并将每周监控和调整量身定制的家庭运动。 | 其他:患者调查疗法 PTT组中的受试者将获得个别量身定制的治疗计划,结合最佳证据和被动治疗策略(手动治疗,个人锻炼),并结合针对患者的个人状况和选定家庭锻炼的教育。将进行9次单独的治疗课程,并结合9次额外的家庭运动。.NRS和NDI分数将在每次治疗前进行监测。当存在30%NDI降低的截止评分时,治疗师将注册,以确定疼痛/残疾减轻的演变。将强调自我效能感的重要性,并将每周监控和调整量身定制的家庭运动。 其他:教育 考虑颈部疼痛信息的教育 |
主动比较器:非患者守则治疗组 目标与方法:NPTT将获得个人(放手)的治疗,其中包括一个积极的颈部运动计划,非销量的教育和非销量的家庭练习,根据先前发表的良好结果。53Sessions将会在监督下每周进行一次(9次治疗课程,标准锻炼计划),患者在家中每周进行一次(9个家庭锻炼课程,标准运动计划)。 | 其他:非患者量身定制的疗法:广义锻炼计划 NPTT将获得个人(放手)治疗,其中包括一个积极的颈部运动计划,非销量的教育和非销量的家庭练习,根据先前发布的良好结果的计划一周在监督下(9次治疗课程,标准锻炼计划),患者每周一次在家中(9个家庭锻炼课程,标准运动计划)。 其他:教育 考虑颈部疼痛信息的教育 |
没有干预:对照组 随机分配给对照组的受试者将无法接受任何干预措施,如有必要的使用,可以使用IMTAQ进行监控。将要求患者不要寻求其他治疗选择(如果可能的话)。如果不可能的话,将认为患者会失去随访。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Marjolein Chys | 0491439513 | marjolein.chys@ugent.be |
比利时 | |
Marjolein Chys | 招募 |
Ichtegem,België,比利时,8480 | |
联系人:Marjolein Chys 0491439513 marjolein.chys@ugent.be |
首席研究员: | 芭芭拉·卡格尼(Barbara Cagnie) | Ugent |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | (亚)急性颈部疼痛患者的患者量身治疗的有效性 | ||||
官方标题ICMJE | 比较急性和亚急性特发性颈部疼痛患者的患者守则治疗与非患者守则治疗的有效性 | ||||
简要摘要 | 本研究的目的是检查患者监管的治疗计划是否比非患者量身定制的治疗对疼痛和残疾有更好的影响,或者在(sub)急性(复发性)NSNP患者的方法中进行等待和观察方法。第二个目标是评估全球感知的效果,治疗依从性,复发性,工作缺勤和用药的使用。所有介入的治疗臂都将在临床实践环境中,在受过训练的物理治疗师的监督下以及教育干预措施中的治疗部分组成,并将其与对照组进行比较。 | ||||
详细说明 | 非特异性颈部疼痛(NSNP)是广泛的健康问题,也是疼痛和残疾的主要原因。这种情况是复杂的,残疾的,具有异质性,这使得NSNP难以治疗。目前,最好的证据支持将不同形式的手动疗法(动员,操纵和手动肌肉技术)和锻炼结合在一起。但是,确定最有效的治疗特征和剂量仍然具有挑战性。关于NSNP和NSLBP最佳实践管理的辩论中的中心是量身定制的(非量化)治疗的功效。迄今为止,缺乏针对特定的NSNP亚组的特定物理疗法或治疗的足够证据。尽管已经为腰椎进行了更多的研究,但仍在进行持续的寻求识别相关亚组并为患者提供评估驱动的目标干预措施,以实现有意义的持久变化。 已经尝试确定NSNP患者的相关和同质亚组。已经提出了几种分类系统,基于(1)预后或(2)驱动该疾病的基本机制:(2a)疼痛机制,(2b)运动/姿势/肌肉激活的特征和(2C)病理学/诊断。亚组患者的主要目标是提高治疗效率。然而,必须进行深刻的临床推理过程,以识别临床相关的亚组。通过确定NSNP和NSLBP准确且有用的诊断标准,可以做出有关这些条件管理的更明智的决定。 临床医生和研究人员希望,对患者亚组进行调整治疗可以对患者预后和更有效的医疗资源使用效率产生积极影响。对于腰椎,文献中已经存在针对不同亚组的治疗。例如,在受姿势/运动引起的疼痛患者中,调整治疗以修改姿势/运动的特定特征是有效的,并且分配给亚组的患者对匹配而不是无与伦比的干预措施的反应更好。然而,其他研究没有任何额外的好处。尽管对NSNP的调整治疗的兴趣越来越大,但量身定制/分层护理的定义被广泛使用,解释是多种多样的。为了确定个别患者的最佳实践,定制治疗方法应考虑非特异性脊柱投诉的多维性质,并尊重其亚组中患者的个体特征。此外,必须考虑到患者可能在治疗过程中具有多个亚组的特征或通过亚组进化。 先前对NSLBP的研究已经表明,靶向治疗可以降低成本,并在比较特定组时可以改善结果。不幸的是,目前,没有任何结论性的高质量证据来证明其优越性。除腰椎外,与NSLBP研究相比,NSNP的分层护理研究很少。尽管它的主要流行和社会经济后果,但仍未推荐或经过验证的分类系统来分层NSNP的护理并针对特定的亚组。这表明该异质组的治疗决定主要取决于临床推理过程,这在NSNP的研究中通常是不完整的。 为了评估NSNP的最佳实践,应实施基于深刻的临床推理过程的分类系统,应实施确定临床相关的亚组,以指导治疗量身定制并允许整体和个人方法一个条件。 目标 : 与(1)非患者量身定制的治疗(NPTT)相比,评估患者量身定制治疗(PTT)与个性化教育相结合的有效性(PTT),该治疗(NPTT)由具有教育的广义运动计划和(2)对照组组成(SUB)的对照组急性(经常性)非特异性投诉。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04182035 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | B670201941044 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 大学根特 | ||||
研究赞助商ICMJE | 大学根特 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大学根特 | ||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |