科学背景:
尽管在老年时进行锻炼的健康益处已知,但老年人仍然久坐不动。专门针对老年人的官方锻炼指南主要关注有氧运动,并且倾向于过度概括。需要个性化的锻炼计划,这说明了随着年龄的增长,适应性和流动性的可变性增加,并提供旨在旨在锻炼的练习提高平衡,力量,灵活性和有氧健身,可以在家中进行。推进智能手机技术提供的工具可以帮助解决这一重要领域的公共卫生领域。
研究目的:
为了开发一个新颖的数字智能手机应用程序,可以评估健身组件,并提供个性化的综合锻炼程序,该计划根据健身水平的变化定期更新。
方法:
一项前瞻性介入的随机对照研究,涉及360人≥65岁的住在家/庇护所生活。第1阶段将包括选择锻炼和健身测试,开发智能手机应用程序来自我评估这些测试,并设计锻炼计划以满足特定功能。在完成研究平台之前,一项试点研究(n = 60)将与标准实验室测试相比,将验证该应用程序的结果,并将创建一个将锻炼计划与健身水平相匹配的平台。在第2阶段 - 主要研究 - 参与者(n = 300)将随机分配给干预组(通过应用程序个性化更新练习计划),主动控制组(接收世界卫生组织(WHO)锻炼指南)或控制组(无干预)。使用该应用进行评估,所有参与者将在第2阶段(基线),T1(6周)T2(12周)以及T3(18周)和T4(24周)的第3阶段随访期间进行测试。 。
新颖性和适用性:
这种创新的技术将使老年人能够测试自己的健身水平,并根据他们当前的能力和偏好获得个性化的锻炼计划,这些锻炼计划会根据自己的进度随时间而变化。该程序将作为照片和短视频显示,可在其智能手机上使用,或易于传输到计算机或电视(电视)屏幕。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
健康的老年人运动 | 其他:个性化练习计划其他:WHO练习指南 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 360名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 针对老年人的个性化锻炼计划 - 数字用户友好的应用程序 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:个性化锻炼计划 使用智能手机应用程序的家庭个性化锻炼计划 | 其他:个性化锻炼计划 使用智能手机应用程序的家庭个性化锻炼计划 |
主动比较器:主动控制谁指南 基于谁准则的标准锻炼计划 | 其他:谁锻炼指南 根据谁的准则,标准练习咨询 |
没有干预:控制 没有运动计划 |
以上所有措施:在每个方向上的加速度范围(前后,地中侧面,上部,上部)以m/sec2进行评估
及时及时:
平衡的综合度量,其中包括1)在m/sec2,2中评估的每个方向上加速度的加速度范围(前后,地中侧面,上,上部)。长度(CM)。
坐姿
基于30秒(n)重复数量的测量的腿部强度的综合度量以及将以m/sec2进行测量的加速度范围
上述测试通过臂和地平线之间的角度评估。
对于上述测试,将在M/sec2中评估加速度范围。
有资格学习的年龄: | 65年至99岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准(全部必须呈纳入为正)
排除标准(排除在外的任何阳性)
(#)识别处于跌倒风险的受试者将基于以下三个有验证的问题,以识别和筛选增加跌倒风险,用于基于社区的运动干预和跌倒预防研究:
联系人:Jeremy M Jacobs,MBBS BSC | 0097225844475 | jacobsj@hadassah.org.il | |
联系人:Hadas Lemberg,博士 | 0097226777572 | lhadas@hadassah.org.il |
以色列 | |
哈达萨医学组织 | 招募 |
耶路撒冷,以色列 | |
联系人:Hadas Lemberg,博士0097226777572 lhadas@hadassah.org.il.il |
首席研究员: | Jeremy M Jacobs,MBBS BSC | 哈达萨医学组织 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月27日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月2日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月27日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 针对老年人的个性化锻炼计划 - 数字用户友好的应用程序 | ||||||||
官方标题ICMJE | 针对老年人的个性化锻炼计划 - 数字用户友好的应用程序 | ||||||||
简要摘要 | 科学背景: 尽管在老年时进行锻炼的健康益处已知,但老年人仍然久坐不动。专门针对老年人的官方锻炼指南主要关注有氧运动,并且倾向于过度概括。需要个性化的锻炼计划,这说明了随着年龄的增长,适应性和流动性的可变性增加,并提供旨在旨在锻炼的练习提高平衡,力量,灵活性和有氧健身,可以在家中进行。推进智能手机技术提供的工具可以帮助解决这一重要领域的公共卫生领域。 研究目的: 为了开发一个新颖的数字智能手机应用程序,可以评估健身组件,并提供个性化的综合锻炼程序,该计划根据健身水平的变化定期更新。 方法: 一项前瞻性介入的随机对照研究,涉及360人≥65岁的住在家/庇护所生活。第1阶段将包括选择锻炼和健身测试,开发智能手机应用程序来自我评估这些测试,并设计锻炼计划以满足特定功能。在完成研究平台之前,一项试点研究(n = 60)将与标准实验室测试相比,将验证该应用程序的结果,并将创建一个将锻炼计划与健身水平相匹配的平台。在第2阶段 - 主要研究 - 参与者(n = 300)将随机分配给干预组(通过应用程序个性化更新练习计划),主动控制组(接收世界卫生组织(WHO)锻炼指南)或控制组(无干预)。使用该应用进行评估,所有参与者将在第2阶段(基线),T1(6周)T2(12周)以及T3(18周)和T4(24周)的第3阶段随访期间进行测试。 。 新颖性和适用性: 这种创新的技术将使老年人能够测试自己的健身水平,并根据他们当前的能力和偏好获得个性化的锻炼计划,这些锻炼计划会根据自己的进度随时间而变化。该程序将作为照片和短视频显示,可在其智能手机上使用,或易于传输到计算机或电视(电视)屏幕。 | ||||||||
详细说明 | 1.1科学背景 尽管接受了老年人的健康益处,但需要更高的准确性来评估广泛的健身和移动性参数,以便提供在家庭环境中提供的全面锻炼计划。智能手机技术的进步可能会提供有用的工具来帮助解决这一重要领域的公共卫生领域。 1.2研究目标 目的:1)检查基于单独的智能手机在家中执行的单独规定的个性化的综合体育锻炼计划,在家中执行的是在家中执行的,比世界卫生组织的体育锻炼组织接受的标准化建议更有效在65岁及以上的人中。规定的程序将包括各种练习的色彩清晰的图片和视频,并在用户的智能手机,电视或计算机屏幕上以用户友好的方式呈现。 目的:2)根据使用智能手机的家庭测试来衡量的健身水平的变化,以使个性化的锻炼计划(由研究练习专家)更新(由研究专家)进行更新。 目的:3)该计划的最终目标是通过以安全,愉快和有效的方式提高体育活动水平来改善老年人的健康。 1.3研究设计和方法 我们将采用介入的前瞻性随机对照研究。 道德批准:该研究已获得哈达萨医院伦理委员会的批准。 参与者:研究人群将包括≥65岁的360名社区居住成年人,没有明显的认知障碍(试点研究中有60名成年人,随后在第二阶段的主要研究中有300名成年人)。 招聘:招聘将由PI的传单和讲座,在当地的老年俱乐部,日间中心和独立的生活设施(退休之家)。 知情同意:根据研究医生在研究医学上经验丰富的研究医师(PI雅各布教授或CO调查员)对研究启动宣布的研究医生(PI教授雅各布教授或CO调查员),将获得知情同意。直接引起(例如跌倒和骨折的风险,肌肉骨骼疼痛,韧带紧张)或锻炼计划的继发(例如心律不齐或心绞痛)。 研究工具的研究程序和设计: A.第一阶段:初步准备和试点研究:
B. II期:持续12周的主要研究: 来自日托中心,老年俱乐部,退休村庄等的研究参与者(n = 300)将随机分为3组:
所有组的参与者将在(T0),6周(T1)和3个月后(T2)之前通过测试应用程序单独测试。 C.第三阶段:随访: II期终止后,将重新评估实验组和主动对照组3周(T3)和3个月(T4)。如果他们愿意的话,对照组将在这一点上得到治疗。 样本量和功率分析:使用G *功率计算统计功率。基于对测试因子重复测量的2条ANOVA(3组X 5测试),每个子组中有100名参与者可以检测中等的统计能力> 99%的统计能力差异(Cohen's F = .25)和大型(Cohen的F = .4)效果大小。此外,在重复测量中,在重复度量中的组之间的相互作用中,检测差异的统计能力在中等效应大小以及高效应大小中都高于99%。 D.其他数据收集:
研究假设
统计:评估健身组件的选定数字测试将在第一个研究阶段确定。在大多数测试中,将对测量因子进行重复测量的方差(ANOVA,3组x 5测量)的双向方差分析(ANOVA,3组5测量)可能会被应用于大多数测试。 Fisher最少的显着差异将用于事后分析。所有统计测试的显着性水平将设置为alpha = .05。 1.4练习的设备和电影:为当前研究创建的新练习将在Wingate College的教育技术实验室拍摄和/或拍摄。 实验室测试: 为了建立新的专用手机测试的有效性,试点研究的参与者将在Wingate College的生物力学,生理和运动控制实验室的黄金标准测量中进行测试。实验室配备了以下设备:用于3D运动分析的维孔运动捕获系统(步态分析和姿势控制),Isokinetic Force测量的Biodex Medical System - 预测VO2)和平衡导师(姿势控制,静态和动态平衡)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 360 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准(全部必须呈纳入为正)
排除标准(排除在外的任何阳性)
(#)识别处于跌倒风险的受试者将基于以下三个有验证的问题,以识别和筛选增加跌倒风险,用于基于社区的运动干预和跌倒预防研究:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65年至99岁(老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04181983 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | jmjyn-hmo-ctil | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 雅各布斯·杰里米(Jacobs Jeremy),哈达萨医疗组织 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 哈达萨医学组织 | ||||||||
合作者ICMJE | Zinman体育与体育科学学院 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哈达萨医学组织 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |