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出境医 / 临床实验 / 针对镰状细胞贫血(SCA)(SCA)的成年人的潜在运动活动的定性调查(SCA)

针对镰状细胞贫血(SCA)(SCA)的成年人的潜在运动活动的定性调查(SCA)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估成人镰状细胞贫血(SCA)和心肺疾病的潜在锻炼的潜在干预措施;仅包括镰状细胞疾病的更严重的基因型。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管疾病镰状细胞疾病运动其他:运动治疗组不适用

详细说明:
镰状细胞疾病是一种遗传性血液疾病,影响了美国约100,000人。患有镰状细胞疾病的人会引起许多并发症,会引起明显的发病率和死亡率,例如血管酸性发作,急性胸部综合征,中风,最终器官损伤和早期死亡。不幸的是,他们的寿命仍然比一般人群明显短,在过去的20年中,这并没有发生巨大变化。成人现在不是主要因感染和镰状细胞疾病与并发症而死,但心肺疾病是死亡的主要原因。镰状细胞疾病中心肺疾病的病因尚不清楚,但研究表明,微血管缺氧,炎症和内皮功能障碍在发病机理中起主要作用。在一般人群中,运动可减少心血管并发症,肺部恶化并减少心血管死亡。然而,尚未探讨用作镰状细胞病中的原发性或次要预防运动的运动。有证据表明,在镰状细胞疾病中运动可以减轻氧化应激,降低血液粘度并增加人类和小鼠模型的一生氧化物水平,但仍然担心镰状细胞疾病中的高强度训练可能会触发血管熟悉的危机和。不利的结果。但是,最近的多项研究表明,可以在患有镰状细胞疾病的成年人中安全地进行中等强度运动。目前,提供者缺乏基于证据的知识来告知常规运动训练的数量和质量,但也可以改善镰状细胞疾病的心血管结局。此外,数据不存在有关镰状细胞疾病的成年人基于家庭培训方案的可行性和依从性。只有一项研究探讨了儿童的可行性和依从性。这项研究将是对镰状细胞贫血成人运动潜在锻炼的潜在干预措施的定性评估,只包括更严重的镰状细胞疾病基因型。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:对镰状细胞贫血(SCA)的成年人的潜在运动活动的定性调查(SCA)
实际学习开始日期 2020年6月14日
估计的初级完成日期 2021年6月14日
估计 学习完成日期 2021年6月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动治疗组其他:运动治疗组
请明确点

结果措施
主要结果指标
  1. 患有镰状细胞疾病的人的特定运动方案[时间范围:一年]
    根据调查结果,有100名患有镰状细胞疾病的参与者运动偏好,减少镰状细胞疾病患者心血管疾病的严重程度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以上,患有镰状细胞贫血的已知诊断
  • 主题(以及父母/法律代表,如果适用)必须理解并自愿签署同意书并填写面试

排除标准:

- 不符合上述纳入标准的受试者

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nicky H Staton 205-975-4017 nsharris@uabmc.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,阿拉巴马州
伯明翰阿拉巴马大学招募
伯明翰,阿拉巴马州,美国,35249
联系人:Nicky H Staton,BA 205-975-4017 nsharris@uabmc.edu
首席研究员:医学博士Joy Ogunsile
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Foluso J Ogunsile伯明翰阿拉巴马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月20日
第一个发布日期icmje 2019年12月2日
上次更新发布日期2020年9月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月14日
估计的初级完成日期2021年6月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月26日)
患有镰状细胞疾病的人的特定运动方案[时间范围:一年]
根据调查结果,有100名患有镰状细胞疾病的参与者运动偏好,减少镰状细胞疾病患者心血管疾病的严重程度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对镰状细胞贫血(SCA)的成年人的潜在运动活动的定性调查(SCA)
官方标题ICMJE对镰状细胞贫血(SCA)的成年人的潜在运动活动的定性调查(SCA)
简要摘要这项研究的目的是评估成人镰状细胞贫血(SCA)和心肺疾病的潜在锻炼的潜在干预措施;仅包括镰状细胞疾病的更严重的基因型。
详细说明镰状细胞疾病是一种遗传性血液疾病,影响了美国约100,000人。患有镰状细胞疾病的人会引起许多并发症,会引起明显的发病率和死亡率,例如血管酸性发作,急性胸部综合征,中风,最终器官损伤和早期死亡。不幸的是,他们的寿命仍然比一般人群明显短,在过去的20年中,这并没有发生巨大变化。成人现在不是主要因感染和镰状细胞疾病与并发症而死,但心肺疾病是死亡的主要原因。镰状细胞疾病中心肺疾病的病因尚不清楚,但研究表明,微血管缺氧,炎症和内皮功能障碍在发病机理中起主要作用。在一般人群中,运动可减少心血管并发症,肺部恶化并减少心血管死亡。然而,尚未探讨用作镰状细胞病中的原发性或次要预防运动的运动。有证据表明,在镰状细胞疾病中运动可以减轻氧化应激,降低血液粘度并增加人类和小鼠模型的一生氧化物水平,但仍然担心镰状细胞疾病中的高强度训练可能会触发血管熟悉的危机和。不利的结果。但是,最近的多项研究表明,可以在患有镰状细胞疾病的成年人中安全地进行中等强度运动。目前,提供者缺乏基于证据的知识来告知常规运动训练的数量和质量,但也可以改善镰状细胞疾病的心血管结局。此外,数据不存在有关镰状细胞疾病的成年人基于家庭培训方案的可行性和依从性。只有一项研究探讨了儿童的可行性和依从性。这项研究将是对镰状细胞贫血成人运动潜在锻炼的潜在干预措施的定性评估,只包括更严重的镰状细胞疾病基因型。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 心血管疾病
  • 镰状细胞性贫血症
  • 锻炼
干预ICMJE其他:运动治疗组
请明确点
研究臂ICMJE实验:运动治疗组
干预:其他:运动治疗组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月26日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月14日
估计的初级完成日期2021年6月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上,患有镰状细胞贫血的已知诊断
  • 主题(以及父母/法律代表,如果适用)必须理解并自愿签署同意书并填写面试

排除标准:

- 不符合上述纳入标准的受试者

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Nicky H Staton 205-975-4017 nsharris@uabmc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04181944
其他研究ID编号ICMJE scdfit
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:要确定
责任方伯明翰阿拉巴马大学的Foluso Joy Ogunsile
研究赞助商ICMJE伯明翰阿拉巴马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Foluso J Ogunsile伯明翰阿拉巴马大学
PRS帐户伯明翰阿拉巴马大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素