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出境医 / 临床实验 / 有氧运动对遗传分子（XNX）的影响
有氧运动对遗传分子（XNX）的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较2型糖尿病患者的高强度间隔运动和中等强度连续运动对某些遗传分子的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病，2型有氧运动遗传反应 | 其他：运动 | 不适用 |
详细说明：
患有2型糖尿病的志愿者将根据任何限制他们进行运动的障碍来评估。 90名适合纳入/排除标准的男性或女性志愿者将被邀请进行研究。志愿者将随机分配给3组之一。每个小组将包含30名参与者。 1.小组将进行有氧运动的形式，即高强度间隔练习2.组将使有氧运动以中等强度连续练习的形式进行3.对照组。运动组将在医院环境中观察到骑自行车。对照组将在家进行简单的伸展运动。将要求参与者完成3个月的运动。它们将在运动前和结束时通过血液测试进行评估，以测量与代谢相关的遗传分子。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该研究有3个臂 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 参与者将进行运动。不可能使参与者对研究视而不见。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 有氧运动对与代谢相关的遗传分子的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：高强度间隔运动 高强度间隔运动（HIIE）组2型糖尿病的参与者将使用高强度的自行车进行有氧运动，然后在医院观察到低强度时期。 | 其他：运动 有氧运动 |
| 主动比较器：中等强度连续锻炼 中等强度连续运动（MIC）组的2型糖尿病的参与者将在医院观察期间使用中等强度的自行车进行有氧运动。 | 其他：运动 有氧运动 |
| 没有干预：没有干预：对照组 中等强度连续运动（MIC）组的2型糖尿病的参与者将在医院观察期间使用中等强度的自行车进行有氧运动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 遗传分子[时间范围：12周]血清中的HBA1C水平
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
临床诊断2型糖尿病少于10年，超过1年。
- 必须有适当的药物疗法和饮食。
- 不得用胰岛素治疗。
- 必须练习少于210分钟/周
排除标准：
- 突出的心血管疾病
- 冠状动脉疾病
- 中度至重度瓣膜疾病
- 心房颤动
- 未经治疗的高血压
- 先天性心脏病
- 视网膜病
- 神经病
- 大蛋白尿
- 脑血管疾病
- 射血分数小于40
- 体重指数大于35。
- 休息或运动过程中心电图的显着缺血变化。
- 香烟或酒精成瘾
- 关于干扰体内脂肪分布的药物（例如胰岛素，噻唑烷二酮
联系人和位置
联系人
| 联系人：Gül所以Findikoglu，教授 | 05334227076 | gulin_dr@yahoo.com |
位置
| 火鸡 | |
| 帕穆克凯大学 | 招募 |
| 丹尼兹利，土耳其，20100年 | |
| 联系人：GülínFindikoglu，Assoc教授MD博士05334227076 gulin_f@yahoo.com | |
| 帕穆克凯大学 | 招募 |
| 丹尼兹利，土耳其，21600 | |
| 联系人：Gulin Findikoglu，医学博士，博士90 258 2966000 EXT 4956 gulin_dr@yahoo.com | |
| 联系人：AbdurrahimAltınkapak，MD 90 258 2966000 EXT 6781 ABDURRAHIM_ALT@HOTMAIL.COM | |
赞助商和合作者
帕穆克凯大学
调查人员
| 首席研究员： | Gulin Findikoglu，Assoc教授 | Pamukkale大学，医学院，PMR系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 遗传分子[时间范围：12周] 血清中的HBA1C水平 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 有氧运动对遗传分子的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 有氧运动对与代谢相关的遗传分子的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较2型糖尿病患者的高强度间隔运动和中等强度连续运动对某些遗传分子的影响。 | ||||
| 详细说明 | 患有2型糖尿病的志愿者将根据任何限制他们进行运动的障碍来评估。 90名适合纳入/排除标准的男性或女性志愿者将被邀请进行研究。志愿者将随机分配给3组之一。每个小组将包含30名参与者。 1.小组将进行有氧运动的形式，即高强度间隔练习2.组将使有氧运动以中等强度连续练习的形式进行3.对照组。运动组将在医院环境中观察到骑自行车。对照组将在家进行简单的伸展运动。将要求参与者完成3个月的运动。它们将在运动前和结束时通过血液测试进行评估，以测量与代谢相关的遗传分子。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该研究有3个臂 掩蔽：双重（调查员，结果评估者）掩盖说明： 参与者将进行运动。不可能使参与者对研究视而不见。 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：运动 有氧运动 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 临床诊断2型糖尿病少于10年，超过1年。
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至74岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04181853 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 60116787-020/83243 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gulin Findikoglu，Pamukkale大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 帕穆克凯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
