病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
严重抑郁症 | 药物:圭素药药:安慰剂 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 64名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 我们将将参与者随机分为两个组之一,即治疗或安慰剂。参与者将可以选择进入开放标签阶段,后处理后。 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
掩盖说明: | 在整个研究过程中,参与者,护理提供者和研究人员将蒙蔽,以避免偏见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 精神健康:评估抑郁症的生物型引导干预措施 |
估计研究开始日期 : | 2021年10月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:圭素治疗组 将为参与者开处方,其中包含鸟明立即释放(GIR)4周的标签,并将由其中一位研究精神病医生监视。随机分配给GIR的受试者醒来时将以0.25mg的GIR开始,每天的目标剂量为2mg,每天增加0.25mg。 | 药物:鸟法丸 鸟明立即发行(以Tenex等品牌出售)是一种用于治疗高血压和标签外的药物,以治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。它是用口采取的,并将由药房比本研究所需的剂量更加复杂。 |
安慰剂比较器:安慰剂组 参与者将被开制包含安慰剂4周的选项卡,并将由一名theStudy精神科医生来监视。随机安慰剂的受试者将遵循与随机治疗的受试者相同的药丸方案。 | 药物:安慰剂 安慰剂掩盖以反映治疗药物剂量方案。 |
在以下领域中衡量100个生活质量的26个项目问卷:
身体健康,心理健康,社会关系和环境。
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Laura M Hack,医学博士,博士 | 4102742582 | lhack@stanford.edu | |
联系人:Leanne M Williams,博士 | 6507233579 | leawilliams@stanford.edu |
美国,加利福尼亚 | |
斯坦福精神病学 | |
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托,美国94304 | |
联系人:Esther Anene Lestherta@stanford.edu |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月29日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 背外侧前额叶皮层(DLPFC)活动的变化[时间范围:4周,6周] N-BACK工作记忆任务引起的活动 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 抑郁症的生物标志物指导研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 精神健康:评估抑郁症的生物型引导干预措施 | ||||||||
简要摘要 | 严重抑郁症的诊断依赖于患者报告,两名具有相同诊断的患者可能只有一种症状。因此,单一机制不太可能是广泛的描述性诊断,例如严重抑郁症。我们的方法是由神经电路分类法锚定的,该神经电路分类法提出了从功能磁共振成像(fMRI)衍生的抑郁型生物型(Williams等,2016)。在这项研究中,我们旨在针对一种假定的重度抑郁症,该抑郁症是由一种称为鸟汀药物的认知控制神经回路功能障碍引起的。 | ||||||||
详细说明 | 程序和研究访问的流量如下:
细节
| ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 我们将将参与者随机分为两个组之一,即治疗或安慰剂。参与者将可以选择进入开放标签阶段,后处理后。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)掩盖说明: 在整个研究过程中,参与者,护理提供者和研究人员将蒙蔽,以避免偏见。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 严重抑郁症 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 64 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04181736 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 49147 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 劳拉·哈克(Laura Hack),斯坦福大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |