• 撕裂渗透压[时间范围：84天]
  泪液中的基线的平均变化
• 眼表面疾病指数（OSDI）[时间范围：84天]
  OSDI基线的平均变化

• 撕裂时间（TBUT）[时间范围：84天]
  tbut中基线的平均变化
• Schirmers测试[时间范围：84天]
  Schirmers测试中基线的平均变化

炎症是干眼病的关键组成部分。相对于omega-6水平，增加omega-3脂肪酸的全身水平可以介导免疫反应。评估补充omega-3是否可以改善干眼症的症状，症状以及相关的炎症措施可能会带来干眼症的新治疗选择。

这项研究的主要目的是评估omegad softgels在患有干眼病的受试者中的每天两次（BID）剂量的安全性和功效。

在18至90岁之间的男性和女性受试者，至少有中度的眼表面疾病（OSDI≥20）干眼症症状，以及对全球临床评估支持的干眼病的临床诊断。每个受试者必须在至少一只眼睛中，撕裂渗透压为≥312mosm/l，而在筛查和基线的米博姆孔尺寸尺度上，在至少一只眼睛的基线上，在Meibomian孔口尺寸上定义了肌腺功能障碍。此外，筛查时的眼睛中的撕裂时间（TBUT）必须≤7秒，在筛选时，两只眼中的Schirmer的测试得分必须≥5mm。

大约300名受试者将被随机分别（1：1）至2个治疗组中的1个，并用两种omegad softgels处理84天（12周）； 2个软胶或安慰剂软胶； 2个软件出价。该研究将用欧米GAD和安慰剂进行双层掩盖，并具有相同的体重软胶。

在整个研究中，受试者将参与安全和效力评估。功效评估将包括撕裂渗透压，梅博姆腺功能障碍分级，TBUT，Schirmer的测试以及基于OSDI问卷调查的干眼症，安全评估将包括缝隙检查和不良事件。

• 药物：欧米茄3脂肪酸
  欧米茄3脂肪酸软胶
  其他名称：Omegad Softgels
• 药物：安慰剂
  矿物油软件
  其他名称：安慰剂软件

• 实验：Omegad
  Omegad Softgels
  干预：药物：欧米茄3脂肪酸
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂软件
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 受试者在知情同意书之日≥18岁，≤90岁。
2. 所有受试者必须在参与任何与研究相关的程序之前提供签署的书面同意书。
3. 筛查时OSDI评分≥20的至少中度眼表面疾病。
4. 全球临床评估支持的干眼病的临床诊断。
5. 在筛选和基线时，至少一只眼睛≥312MOSM/L的撕裂渗透压。
6. 筛查时，两只眼睛的测试评分（麻醉）≥5mm。
7. 筛查时两只眼睛的tbut≤7秒。
8. 在筛查和基线时，至少一只眼睛中，在Meibomian孔口尺寸尺度上，有Meibomian腺功能障碍的存在。如果只有一只眼睛的话，则在筛选和基线时，必须以相同的眼睛以同一眼睛出现资格的渗透压水平和meibomian孔口级。

排除标准：

1. 在研究者认为，任何以前的重建性眼睑手术可能会影响盖子的正常功能（例如，孔全膜成形术，ptosis修复，熵/外交修复），可能会影响研究参数/评估。
2. 筛查前90天内的白内障提取，有或没有微创青光眼手术（例如，iStent）。
3. 任何以前的入侵青光眼手术（例如，小梁切除术，分流，瓣膜）和/或角膜手术（例如，穿透性角膜造成术，层状角膜骨膜成形术，descemet的脱皮内皮性角化膜成形术[DSEK]）。
4. 带有非处方产品（例如Ocusoft Lid scrub，sterilid，婴儿洗发水等）和/或在整个研究期内的14天内的盖子磨砂膏（例如，Ocusoft Lid scrub，sterilid，baby hampoo等）和/或温暖的压缩。
5. 处方和OTC眼科肥大细胞稳定剂和抗组胺药在筛查前的21天内和整个研究期（允许全身肥大细胞稳定剂，并且允许全身性抗组胺药具有某些限制[请参见排除标准16]）。
6. 在研究期间，用于任何慢性疼痛综合征（例如，纤维肌痛，类风湿关节炎等）的全身性麻醉剂的慢性日常使用（定义为连续7天）。短期的，需要进行全身性麻醉剂≤72小时的剂量，但在筛查或研究之日不得。
7. 对鱼油或矿物油（安慰剂软件的组成部分）或软胶合材料的任何组件过敏。
8. 临床上显着的眼睑畸形或眼睑运动障碍是由缺口畸形，不完全盖子闭合，熵，外胚层，大肠杆菌或chalazion引起的。
9. 活跃或预期的季节性和/或多年生过敏性结膜炎或鼻炎。
10. 以前的眼部疾病离开后遗症或需要目前的局部眼科治疗，除了干眼症，包括但不限于活跃的角膜或结膜感染或眼睛和眼表面疤痕的炎症。
11. 异常鼻泪引流的病史或存在。
12. 激光辅助原位角膜肌（LASIK）或光疗法角膜切除术（PRK）在筛查前一年和整个研究期内进行。
13. 在任何学习访问前2小时内，眼科人造撕裂的使用在2小时内使用。任何OTC人造撕裂（保存或未保存）都应以相同的频率继续，并且落下品牌没有变化。
14. 隐形眼镜在筛查前12小时或任何学习访问之内穿着；必须重新安排确定在12小时内磨损隐形眼镜的受试者。
15. 烧伤或现有的硅胶点插头的烧伤历史；在筛查前的12个月内和整个研究期间，有机硅塞的插头插头或胶原蛋白插头插入或去除的历史记录。

16. 开始或改变了已知会在筛查前30天内和整个研究期内影响泪液产生的全身药物的剂量。允许在某些限制下进行短期的，需要进行全身药物的剂量。允许使用7天的全身抗组胺药，但在筛查或任何其他学习访问后的7天内不允许。允许其他影响撕裂产生的全身性药物的一个简短（≤72小时）的过程，但在筛查后的30天内或在任何其他学习访问之日不得。这些包括但不限于以下药物：

    • 免疫调节剂
    • 三环抗抑郁药
    • 利尿剂
    • 允许皮质类固醇（鼻内，吸入，局部皮肤病学和毛状类固醇）
17. 使用任何局部处方眼科药物（包括环孢素[Restasis®，Cequa®]或局部LifiteGrast [XIIDRA®]，类固醇，非甾体类抗炎药[NSAIDS] [NSAIDS]口服营养（鱼，亚麻，黑醋栗种子油等）在筛查前的21天内和整个研究期间。
18. 在筛查前的21天内和整个研究期间，使用口服四环素或口服大花环；在筛查前和整个研究期间的90天内使用异托诺蛋白（ACCUTANE®）。
19. 在研究期间，口服NSAID的慢性每日使用（定义为连续7天）。在研究期间，必须与医疗监护仪讨论任何口服NSAID。允许任何剂量的阿司匹林。
20. 怀孕，护理，计划怀孕或不使用医学上可接受的节育形式的育儿妇女。可接受的方法包括至少使用以下一种：宫内装置（IUD），荷尔蒙（口服，注射，斑块，植入物，环，环），带有精子剂（避孕套，隔膜）或戒酒的屏障。除非她是绝经后或手术后子宫切除术，否则一名成年妇女被认为具有生育潜力。所有有生育潜力的妇女，包括那些管后结扎的妇女，必须在访问1（筛查），访问2（基线）和访问4（第84天）检查时进行负尿液妊娠检查结果，并且必须在期间不要怀孕研究。
21. 参加本研究和/或研究期间的30天内，参加任何药物或装置临床研究。