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出境医 / 临床实验 / 头颈或肺癌患者的肿瘤缺氧的分泌标记鉴定

头颈或肺癌患者的肿瘤缺氧的分泌标记鉴定

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是识别并确认预后和肿瘤缺氧的新血液和组织标记。肿瘤缺氧或肿瘤中低氧的状况已被证明会增加肿瘤扩散的风险,并增强对头部和颈部和肺癌的放射线和化学疗法的标准治疗的耐肿瘤耐药性。我们最近在实验室中发现了血液和肿瘤中的几种蛋白质或标志物(包括骨桥蛋白,赖氨酸氧化酶,巨噬细胞抑制因子和蛋白质组学技术),这些蛋白可能能够鉴定出低氧气或更具侵略性肿瘤的肿瘤。

病情或疾病 干预/治疗
头颈癌肺癌唇癌唇肿瘤头和颈部癌症程序:肿瘤活检程序:静脉切开术

详细说明:

研究的终点是

  1. 为了验证OPN在H&N和肺癌患者中的预后意义,并在主动治疗过程中监测其水平并跟进癌症监测。
  2. 确定H&N和肺癌患者中缺氧的基因和蛋白质特征。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 600名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:头颈或肺癌患者的肿瘤缺氧的分泌标记鉴定
研究开始日期 1998年9月
估计的初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过组织收集来鉴定肿瘤缺氧的分泌标记[时间范围:治疗前,每周在治疗期间]

生物测量保留:没有DNA的样品
血液,肿瘤组织

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2007年12月4日
第一个发布日期2007年12月6日
上次更新发布日期2020年7月28日
研究开始日期1998年9月
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2014年6月19日)
通过组织收集来鉴定肿瘤缺氧的分泌标记[时间范围:治疗前,每周在治疗期间]
原始主要结果指标不提供
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题头颈或肺癌患者的肿瘤缺氧的分泌标记鉴定
官方头衔头颈或肺癌患者的肿瘤缺氧的分泌标记鉴定
简要摘要这项研究的目的是识别并确认预后和肿瘤缺氧的新血液和组织标记。肿瘤缺氧或肿瘤中低氧的状况已被证明会增加肿瘤扩散的风险,并增强对头部和颈部和肺癌的放射线和化学疗法的标准治疗的耐肿瘤耐药性。我们最近在实验室中发现了血液和肿瘤中的几种蛋白质或标志物(包括骨桥蛋白,赖氨酸氧化酶,巨噬细胞抑制因子和蛋白质组学技术),这些蛋白可能能够鉴定出低氧气或更具侵略性肿瘤的肿瘤。
详细说明

研究的终点是

  1. 为了验证OPN在H&N和肺癌患者中的预后意义,并在主动治疗过程中监测其水平并跟进癌症监测。
  2. 确定H&N和肺癌患者中缺氧的基因和蛋白质特征。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血液,肿瘤组织
采样方法非概率样本
研究人群新诊断的头颈癌患者
健康)状况
  • 头颈癌
  • 肺癌
  • 唇癌
  • 唇部肿瘤
  • 头部和颈部癌症
干涉
  • 程序:肿瘤活检
    对于在斯坦福大学进行肿瘤活检或切除的患者,将从切除标本中除去约500毫克的肿瘤
  • 程序:静脉切开术
    在斯坦福大学接受放射治疗的患者中,进行每周的抗癌治疗之前,血液抽血(约20 cc)(约20cc)
    其他名称:抽血
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2007年12月4日)
600
原始注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 组织学证实的头部和非小细胞肺癌的鳞状细胞癌,或组织学确认的头颈部鳞状细胞癌患者的亲属。
  • 能够签署斯坦福IRB批准同意书

排除标准:

  • 拒绝或无法签署IRB批准的同意书。
  • 将来拒绝联系以进行跟进。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Rachel Freiberg rachelf@stanford.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT00568490
其他研究ID编号ENT0016
15310; CA67166
73995(其他标识符:斯坦福大学替代IRB批准编号)
SU-111052007-801(其他标识符:斯坦福大学)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方斯坦福大学
研究赞助商斯坦福大学
合作者国立卫生研究院(NIH)
调查人员
首席研究员: quynh-thu le斯坦福大学
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2020年7月

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