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Biodex平衡系统的截止分数
腰痛（LBP）是造成临床，社会和经济损失的重要肌肉骨骼问题。 LBP影响了约85％的终生人群，在持续3个月或更长时间的23％的人中成为慢性LBP。尽管LBP有多种形式，但最常见的形式是非特异性的下背痛（NSLBP）。 NSLBP中没有特定且可定义的病理，例如脊柱手术史，神经系统缺陷的存在，小平面关节问题，椎间盘突出症和s骨关节功能障碍。
Biodex平衡系统（Biodex Medical Systems，Shirley，NY）（BBS）是一种用于客观评估静态和动态平衡的设备，可在中外侧和前后方向自由移动。 BBS的有效性可靠性研究是在各种人群中进行的，包括主动，非活动，年轻人和老年人，以及踝关节扭伤的个体。 Sherafat等人报道了NSLBP个体的有效性可靠性研究。与四平方步骤测试，定时和GO测试，Berg平衡量表和单腿立场测试具有强相关性。
研究强调了在NSLBP的老年人中使用BBS，但尚未发现该系统的截止分数数据。认为具有高灵敏度和特异性的截止评分被认为有益于检测NSLBP老年病人的功能状况恶化。因此，我们研究的目的是确定NSLBP老年病人的BBS临界分数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腰痛平衡；扭曲 | 其他：确定Biodex平衡系统的截止分数 |
腰痛（LBP）是造成临床，社会和经济损失的重要肌肉骨骼问题。 LBP影响了约85％的终生人群，在持续3个月或更长时间的23％的人中成为慢性LBP。尽管LBP有多种形式，但最常见的形式是非特异性的下背痛（NSLBP）。 NSLBP中没有特定且可定义的病理，例如脊柱手术史，神经系统缺陷的存在，小平面关节问题，椎间盘突出症和s骨关节功能障碍。
尽管有研究研究了NSLBP老年病人的各种位置的变化，但在站立位置期间维持和维持姿势控制一直是当前研究的重点。根据有关感觉操作对NSLBP患者姿势释放变化的影响的系统综述研究，结果尚不确定，需要进一步的研究。例如，如果没有操纵有效地实现姿势控制的感觉系统（例如视觉，本体感受和前庭），一些研究报告说，NSLBP患者的释放尺寸更大，而另一些研究则发现释放的大小类似于健康的释放量个人。 Sherafat等。强调对静态环境中重力中心变化的评估可能在这些矛盾结果的出现中有效。正如本研究所表达的那样，站在静态平台上可能是检测小姿势稳定性和平衡NSLBP和没有NSLBP的人之间差异的障碍。在这种情况下，在移动平台上的站立位置（例如Biodex Balance System（BBS）（BIDEX Medical Systems，NY，NY，纽约州雪莉））对具有NSLBP的老年人进行测试，并暴露于更严格的平衡条件将产生更敏感的结果。姿势稳定性和平衡。
BBS是一种用于客观评估静态和动态平衡的设备，可在中外侧和前后方向上进行自由运动。 BBS的有效性可靠性研究是在各种人群中进行的，包括主动，非活动，年轻人和老年人，以及踝关节扭伤的个体。 Sherafat等人报道了NSLBP个体的有效性可靠性研究。与四平方步骤测试，定时和GO测试，Berg平衡量表和单腿立场测试具有强相关性。
研究强调了在NSLBP的老年人中使用BBS，但尚未发现该系统的截止分数数据。认为具有高灵敏度和特异性的截止评分被认为有益于检测NSLBP老年病人的功能状况恶化。因此，我们研究的目的是确定NSLBP老年病人的BBS临界分数。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Biodex平衡系统的截止分数在非特异性下背痛的老年人 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月20日 |
- Biodex平衡系统（BBS）[时间范围：6周]BBS将用于评估参与者的姿势表现。 BBS的可移动平台可在前后和内侧方向上最多20°的表面倾斜。该设备配备了计算机软件（Biodex，版本3.1； Biodex Medical Systems）。将评估中内侧稳定性指数（MLSI）。
- 前后稳定性指数[时间范围：6周]将评估前后稳定性指数（APSI）。
- 总体稳定指数[时间范围：6周]将评估总体稳定指数（OSI）。
- 伯格平衡量表（Bergbs）[时间范围：6周]Berg平衡量表（Bergbs）将用作金标准测试，以衡量参与者的姿势表现。 Bergbs是一种定性措施，可以通过执行功能活动（例如达到，弯曲，转移和站立）来评估姿势表现，并结合了姿势控制的大多数组成部分：在椅子之间安全地坐着和转移；脚部分开，脚在一起，以单腿姿势，脚在串联的romberg位置，睁开眼睛或闭眼；伸手弯腰从地板上捡起东西。每个项目均以5分制评分，每个等级为0到4，每个等级都有良好的标准。零表示功能的最低水平和4最高功能水平。总分范围从0到56。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 伯格平衡量表（Bergbs）[时间范围：6周] Berg平衡量表（Bergbs）将用作金标准测试，以衡量参与者的姿势表现。 Bergbs是一种定性措施，可以通过执行功能活动（例如达到，弯曲，转移和站立）来评估姿势表现，并结合了姿势控制的大多数组成部分：在椅子之间安全地坐着和转移；脚部分开，脚在一起，以单腿姿势，脚在串联的romberg位置，睁开眼睛或闭眼；伸手弯腰从地板上捡起东西。每个项目均以5分制评分，每个等级为0到4，每个等级都有良好的标准。零表示功能的最低水平和4最高功能水平。总分范围从0到56。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Biodex平衡系统的截止分数 | ||||||||
| 官方头衔 | Biodex平衡系统的截止分数在非特异性下背痛的老年人 | ||||||||
| 简要摘要 | 腰痛（LBP）是造成临床，社会和经济损失的重要肌肉骨骼问题。 LBP影响了约85％的终生人群，在持续3个月或更长时间的23％的人中成为慢性LBP。尽管LBP有多种形式，但最常见的形式是非特异性的下背痛（NSLBP）。 NSLBP中没有特定且可定义的病理，例如脊柱手术史，神经系统缺陷的存在，小平面关节问题，椎间盘突出症和s骨关节功能障碍。 Biodex平衡系统（Biodex Medical Systems，Shirley，NY）（BBS）是一种用于客观评估静态和动态平衡的设备，可在中外侧和前后方向自由移动。 BBS的有效性可靠性研究是在各种人群中进行的，包括主动，非活动，年轻人和老年人，以及踝关节扭伤的个体。 Sherafat等人报道了NSLBP个体的有效性可靠性研究。与四平方步骤测试，定时和GO测试，Berg平衡量表和单腿立场测试具有强相关性。 研究强调了在NSLBP的老年人中使用BBS，但尚未发现该系统的截止分数数据。认为具有高灵敏度和特异性的截止评分被认为有益于检测NSLBP老年病人的功能状况恶化。因此，我们研究的目的是确定NSLBP老年病人的BBS临界分数。 | ||||||||
| 详细说明 | 腰痛（LBP）是造成临床，社会和经济损失的重要肌肉骨骼问题。 LBP影响了约85％的终生人群，在持续3个月或更长时间的23％的人中成为慢性LBP。尽管LBP有多种形式，但最常见的形式是非特异性的下背痛（NSLBP）。 NSLBP中没有特定且可定义的病理，例如脊柱手术史，神经系统缺陷的存在，小平面关节问题，椎间盘突出症和s骨关节功能障碍。 尽管有研究研究了NSLBP老年病人的各种位置的变化，但在站立位置期间维持和维持姿势控制一直是当前研究的重点。根据有关感觉操作对NSLBP患者姿势释放变化的影响的系统综述研究，结果尚不确定，需要进一步的研究。例如，如果没有操纵有效地实现姿势控制的感觉系统（例如视觉，本体感受和前庭），一些研究报告说，NSLBP患者的释放尺寸更大，而另一些研究则发现释放的大小类似于健康的释放量个人。 Sherafat等。强调对静态环境中重力中心变化的评估可能在这些矛盾结果的出现中有效。正如本研究所表达的那样，站在静态平台上可能是检测小姿势稳定性和平衡NSLBP和没有NSLBP的人之间差异的障碍。在这种情况下，在移动平台上的站立位置（例如Biodex Balance System（BBS）（BIDEX Medical Systems，NY，NY，纽约州雪莉））对具有NSLBP的老年人进行测试，并暴露于更严格的平衡条件将产生更敏感的结果。姿势稳定性和平衡。 BBS是一种用于客观评估静态和动态平衡的设备，可在中外侧和前后方向上进行自由运动。 BBS的有效性可靠性研究是在各种人群中进行的，包括主动，非活动，年轻人和老年人，以及踝关节扭伤的个体。 Sherafat等人报道了NSLBP个体的有效性可靠性研究。与四平方步骤测试，定时和GO测试，Berg平衡量表和单腿立场测试具有强相关性。 研究强调了在NSLBP的老年人中使用BBS，但尚未发现该系统的截止分数数据。认为具有高灵敏度和特异性的截止评分被认为有益于检测NSLBP老年病人的功能状况恶化。因此，我们研究的目的是确定NSLBP老年病人的BBS临界分数。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 我们的研究将作为一项横断面研究计划。如果符合纳入标准，则52名申请骨科医学和创伤学门诊诊所的NSLBP的老年人将包括在研究中。这些人将在实验室中经验丰富的物理治疗师评估白天检查的变量。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：确定Biodex平衡系统的截止分数 根据Sherafat等人的发现。 （Sherafat，S.，Salavati，M.，Takamjani，IE，Akhbari，B.，Mohammadirad，S.，Mazaheri，M。和Negahban，H。（2013年）。参与者的侵入性和姿势姿势控制的内在和间歇性可靠性使用Biodex平衡系统没有非特异性的下背痛。《操纵和生理学杂志》，36（2），111-118。级别5;ICC≥0.70）和两个条件（眼睛开眼界和眼睛闭合）作为测试程序。所有姿势评估将在双边立场期间进行30秒。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 52 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年4月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04181450 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019800 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 凯纳·卡拉特（CanerKarartı），哈塞特普大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
