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出境医 / 临床实验 / 骨盆环骨折:新的分析方法和治疗决策算法(Bassinjo)

骨盆环骨折:新的分析方法和治疗决策算法(Bassinjo)

研究描述
简要摘要:

骨盆环骨折很常见,通常是高能量创伤的结果,但有时在老年患者中造成较低的能量创伤。对骨折的良好分类和描述对于选择治疗至关重要。

用于描述这些裂缝的分类是多种(瓷砖修饰的AO,Young and Burgess,Letournel,Rommens)和描述性秩序或多或少,具体取决于病变机制,使某些病变机制使一些手术还原技术定向。但是,它们都没有帮助选择外科手术或功能治疗,这目前是基于明显的不稳定性和 /或病变流离失所的概念,以及习惯所有不同的服务。

另外,这些分类的复杂性导致这些分类的可重复性差。

在巴黎圣约瑟夫医院组的骨科手术部门开发了一种新的分析统一病变的方法,其评级系统根据该分数确定指示。

教授这种分析骨盆环骨折的新方法将简化手术和功能治疗之间的决策。


病情或疾病
骨盆骨折

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 35名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:骨盆环骨折:新的分析方法和治疗决策算法
实际学习开始日期 2020年1月31日
估计的初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
组/队列
骨盆环骨折的患者
这项回顾性研究将在2015年1月至2019年9月之间在巴黎圣约瑟夫医院组的整形外科手术部门在巴黎圣约瑟夫医院组的整形外科手术部门接受治疗或跟踪的患者的数据进行。
结果措施
主要结果指标
  1. 骨盆环骨折的手术制裁决定的决定状态[时间范围:第1天]
    这对应于已做出手术决定的患者数量。


次要结果度量
  1. 新分析方法教学对每个组内手术决策的影响[时间范围:第1天]
    这对应于在教学新分析方法之前和之后修改手术决策的文件数量。

  2. 教学之前和之后的这种组内和组间决定的可重复性[时间范围:第1天]
    这对应于在研究新的分析方法和组间分析方法之前和之后对手术决策进行修改的文件数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从2015年1月至2019年9月,在巴黎圣约瑟夫医院组的骨科骨折骨折管理中,患者在巴黎圣约瑟夫医院的骨科手术服务中接受了住院或咨询。
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁的患者
  • 在GHPSJ的骨科手术服务中接受治疗或遵循的患者骨盆骨折
  • 完成初始成像患者记录(扫描仪)
  • 法国人说的病人

排除标准:

  • 受监护或策展人的患者
  • 剥夺了自由的患者
  • 反对将其数据用于这项研究的患者
  • 孤立的s骨或髋臼骨折患者
  • 初步评估期间没有扫描仪
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Groupe HospitAier Paris Saint-Joseph
法国巴黎,75014
赞助商和合作者
Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Guillaume Riouallon,医学博士Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
追踪信息
首先提交日期2019年12月31日
第一个发布日期2020年1月3日
上次更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2020年1月31日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月31日)
骨盆环骨折的手术制裁决定的决定状态[时间范围:第1天]
这对应于已做出手术决定的患者数量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月31日)
  • 新分析方法教学对每个组内手术决策的影响[时间范围:第1天]
    这对应于在教学新分析方法之前和之后修改手术决策的文件数量。
  • 教学之前和之后的这种组内和组间决定的可重复性[时间范围:第1天]
    这对应于在研究新的分析方法和组间分析方法之前和之后对手术决策进行修改的文件数量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题骨盆环骨折:新的分析方法和治疗决策算法
官方头衔骨盆环骨折:新的分析方法和治疗决策算法
简要摘要

骨盆环骨折很常见,通常是高能量创伤的结果,但有时在老年患者中造成较低的能量创伤。对骨折的良好分类和描述对于选择治疗至关重要。

用于描述这些裂缝的分类是多种(瓷砖修饰的AO,Young and Burgess,Letournel,Rommens)和描述性秩序或多或少,具体取决于病变机制,使某些病变机制使一些手术还原技术定向。但是,它们都没有帮助选择外科手术或功能治疗,这目前是基于明显的不稳定性和 /或病变流离失所的概念,以及习惯所有不同的服务。

另外,这些分类的复杂性导致这些分类的可重复性差。

在巴黎圣约瑟夫医院组的骨科手术部门开发了一种新的分析统一病变的方法,其评级系统根据该分数确定指示。

教授这种分析骨盆环骨折的新方法将简化手术和功能治疗之间的决策。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2015年1月至2019年9月,在巴黎圣约瑟夫医院组的骨科骨折骨折管理中,患者在巴黎圣约瑟夫医院的骨科手术服务中接受了住院或咨询。
健康)状况骨盆骨折
干涉不提供
研究组/队列骨盆环骨折的患者
这项回顾性研究将在2015年1月至2019年9月之间在巴黎圣约瑟夫医院组的整形外科手术部门在巴黎圣约瑟夫医院组的整形外科手术部门接受治疗或跟踪的患者的数据进行。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2019年12月31日)
35
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月31日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁的患者
  • 在GHPSJ的骨科手术服务中接受治疗或遵循的患者骨盆骨折
  • 完成初始成像患者记录(扫描仪)
  • 法国人说的病人

排除标准:

  • 受监护或策展人的患者
  • 剥夺了自由的患者
  • 反对将其数据用于这项研究的患者
  • 孤立的s骨或髋臼骨折患者
  • 初步评估期间没有扫描仪
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04217499
其他研究ID编号Bassinjo
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Guillaume Riouallon,医学博士Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
PRS帐户Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
验证日期2021年2月

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