| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 特应性皮炎 | 药物:Crisborole 2%顶级产品 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 150名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 开放式标签,Crisborole软膏的照片文档研究2%轻度至中度性皮炎 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 克里斯巴洛尔 CRISABOROLE是一种低分子量苯唑替洛尔PDE-4抑制剂,用于治疗成人和儿童2岁及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 Crisaborole软膏2%局部用作薄层两次,持续4周,用于所有AD病变。 | 药物:Crisborole 2%顶级产品 CRISABOROLE是一种低分子量苯唑替洛尔PDE-4抑制剂,用于治疗成人和儿童2岁及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 Crisaborole软膏2%局部用作薄层两次,持续4周,用于所有AD病变。 |
| 有资格学习的年龄: | 2岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,马萨诸塞州 | |
| MGH皮肤研究试验(柯蒂斯)的临床单位 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月20日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在轻度至中度特应性皮炎中,Crisboyole软膏研究2% | ||||||
| 官方标题ICMJE | 开放式标签,Crisborole软膏的照片文档研究2%轻度至中度性皮炎 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是记录在2%或以上患有轻度至中度性皮炎的患者中,在使用Crisaborole软膏2%后,特应性皮肤炎症状和严重程度改善的时机。 Crisaborole软膏2%将每天局部两次应用四周,并通过摄影和患者报告评估进度。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 特应性皮炎 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物:Crisborole 2%顶级产品 CRISABOROLE是一种低分子量苯唑替洛尔PDE-4抑制剂,用于治疗成人和儿童2岁及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 Crisaborole软膏2%局部用作薄层两次,持续4周,用于所有AD病变。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 克里斯巴洛尔 CRISABOROLE是一种低分子量苯唑替洛尔PDE-4抑制剂,用于治疗成人和儿童2岁及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 Crisaborole软膏2%局部用作薄层两次,持续4周,用于所有AD病变。 干预:药物:Crisaborole 2%顶级产品 | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 2岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04214197 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019P002349 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 马萨诸塞州综合医院的吉迪恩·皮尔斯·史密斯 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 辉瑞 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||