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BE-EHR模块的随机试验，用于指导糖尿病老年人的护理

研究描述
简要摘要：
该RCT将测试一个新的电子健康记录模块，以改善糖尿病老年人的准则符合准则护理。该模块结合了有效的行为经济学（）原则，以提高老年人护理的程度，符合明智的选择（CW）指南；这通常涉及HBA1C的积极靶标，以及二甲双胍以外的其他药物的减少。模块的实施是由史诗般的患者调度和药物处方触发的。 BE原则包括建议替代药物，需要合理性，设置适当的默认订单集以及将锚定和清单纳入指导行为。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病行为：BE-EHR模块不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 5000名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： BE-EHR模块的随机试验，用于指导糖尿病老年人的护理
估计研究开始日期 ： 2020年12月
估计的初级完成日期 ： 2022年7月
估计 学习完成日期 ： 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
无干预：标准史诗般的实例化
根据Newyorkuniversity Langone Health的标准程序
实验：标准史诗实例加上BE-EHR模块。
BE-EHR模块包括六个组件：1）针对75岁以上患者的量身定制的咨询，2）药物补充方案，其中包含有关选择明智指南的信息，3）预先培养药物偏好列表，用二甲甲呈元成分，4）实验室结果有关选择明智指南的信息的协议，5）有关绩效会议指南的同行比较，以及6）媒体活动，以及有关选择明智指南的信息。一组轻推被共同称为BE-EHR模块。
行为：BE-EHR模块
BE-EHR模块包括六个组件：1）针对75岁以上患者的量身定制的咨询，2）药物补充方案，其中包含有关选择明智指南的信息，3）预先培养药物偏好列表，用二甲甲呈元成分，4）实验室结果有关选择明智指南的信息的协议，5）有关绩效会议指南的同行比较，以及6）媒体活动，以及有关选择明智指南的信息。一组轻推被共同称为BE-EHR模块。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 选择明智的合规性状态的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月的研究结束时]
    为了评估选择明智的合规性状态，BE-EHR算法将捕获有关人口统计信息，患者问题清单中的诊断，处方病史和相关实验室结果（即过敏和血糖（HBA1C））的信息，研究团队成员将不会直接收集此信息；数据将收集到NYULH的EHR系统，EPIC，EPIC报告分析师将从EHR中将相关参数提取到报告中。研究团队成员仅从算法中获得最终确定患者符合CW符合CW或CW-Noncompliant。


次要结果度量 ：
  1. 量身定制的咨询模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月研究结束时]
    针对任何不符合CW的患者，量身定制的咨询发动机都会激活EPIC。对于每个看到的患者，临床医生都可以通过单击“同意建议”按钮或选择“临床上不合适的行动。请解释”选项，并提供免费文本评论的空间来做出回应。不需要响应。

  2. 补充协议模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月研究结束时]
    重新填充方案在Epic中的含二甲双胍或非米托蛋白糖尿病药物的药物为75岁以上的患者生成

  3. 首选项列表模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月的研究结束时]
    优先列表轻推是试点网站上的系统级别。二甲双胍在页面顶部列为“一线2型糖尿病”的选择，而无需限制非米甲呈蛋白药物的订单

  4. 实验室结果模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月研究结束时]
    每当有新的A1C实验室结果为非CW符合的患者带来新的A1C LAB结果时，实验室结果就会在Epic中进行推动；结果后，该警报在EPIC中保持了7天的活动。

  5. 同行比较模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月研究结束时]
    同行比较轻推是通过有担保的Microsoft Outlook帐户每月发送一次。电子邮件的主题行是“ [插入实践总监名称]的桌子的消息”，电子邮件内容包括三个图形：个人提供商的CW合规率，临床医生实践网站的CW合规率，以及NYU Langone实践中的CW合规率。根据临床医生的CW合规率是否高于或低于其各自实践的率，提供商会收到电子邮件的“负”或“正面”版本

  6. 竞选模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月的研究结束时]
    传播的活动工具包包括三个以游戏节为主题的动画（价格是正确的，危险，谁想要成为百万富翁），以及一个对CW最佳实践进行测试医生的抽认卡甲板。价格合适的活动包括三个独特的变化，危险活动包括四个独特的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 75岁以上（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • NYULH初级保健或内分泌实践的患者
  • 患者75岁或以上的患者的做法
  • 在EHR图中诊断为糖尿病的实践

排除标准：

•75岁以下

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Andrea Troxel，SCD 646-501-3654 andrea.troxel@nyulangone.org
联系人：蒂芙尼·马丁内斯tiffany.martinez@nyulangone.org

赞助商和合作者
NYU Langone Health
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Andrea Troxel，SCD NYU Langone
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月26日
第一个发布日期icmje 2019年11月29日
上次更新发布日期2020年11月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年11月26日）		选择明智的合规性状态的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月的研究结束时]
为了评估选择明智的合规性状态，BE-EHR算法将捕获有关人口统计信息，患者问题清单中的诊断，处方病史和相关实验室结果（即过敏和血糖（HBA1C））的信息，研究团队成员将不会直接收集此信息；数据将收集到NYULH的EHR系统，EPIC，EPIC报告分析师将从EHR中将相关参数提取到报告中。研究团队成员仅从算法中获得最终确定患者符合CW符合CW或CW-Noncompliant。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年11月26日）
  • 量身定制的咨询模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月研究结束时]
    针对任何不符合CW的患者，量身定制的咨询发动机都会激活EPIC。对于每个看到的患者，临床医生都可以通过单击“同意建议”按钮或选择“临床上不合适的行动。请解释”选项，并提供免费文本评论的空间来做出回应。不需要响应。
  • 补充协议模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月研究结束时]
    重新填充方案在Epic中的含二甲双胍或非米托蛋白糖尿病药物的药物为75岁以上的患者生成
  • 首选项列表模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月的研究结束时]
    优先列表轻推是试点网站上的系统级别。二甲双胍在页面顶部列为“一线2型糖尿病”的选择，而无需限制非米甲呈蛋白药物的订单
  • 实验室结果模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月研究结束时]
    每当有新的A1C实验室结果为非CW符合的患者带来新的A1C LAB结果时，实验室结果就会在Epic中进行推动；结果后，该警报在EPIC中保持了7天的活动。
  • 同行比较模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月研究结束时]
    同行比较轻推是通过有担保的Microsoft Outlook帐户每月发送一次。电子邮件的主题行是“ [插入实践总监名称]的桌子的消息”，电子邮件内容包括三个图形：个人提供商的CW合规率，临床医生实践网站的CW合规率，以及NYU Langone实践中的CW合规率。根据临床医生的CW合规率是否高于或低于其各自实践的率，提供商会收到电子邮件的“负”或“正面”版本
  • 竞选模块的变化[时间范围：在整个研究中，在18个月的研究结束时]
    传播的活动工具包包括三个以游戏节为主题的动画（价格是正确的，危险，谁想要成为百万富翁），以及一个对CW最佳实践进行测试医生的抽认卡甲板。价格合适的活动包括三个独特的变化，危险活动包括四个独特的变化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE BE-EHR模块的随机试验，用于指导糖尿病老年人的护理
官方标题ICMJE BE-EHR模块的随机试验，用于指导糖尿病老年人的护理
简要摘要该RCT将测试一个新的电子健康记录模块，以改善糖尿病老年人的准则符合准则护理。该模块结合了有效的行为经济学（）原则，以提高老年人护理的程度，符合明智的选择（CW）指南；这通常涉及HBA1C的积极靶标，以及二甲双胍以外的其他药物的减少。模块的实施是由史诗般的患者调度和药物处方触发的。 BE原则包括建议替代药物，需要合理性，设置适当的默认订单集以及将锚定和清单纳入指导行为。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE糖尿病
干预ICMJE行为：BE-EHR模块
BE-EHR模块包括六个组件：1）针对75岁以上患者的量身定制的咨询，2）药物补充方案，其中包含有关选择明智指南的信息，3）预先培养药物偏好列表，用二甲甲呈元成分，4）实验室结果有关选择明智指南的信息的协议，5）有关绩效会议指南的同行比较，以及6）媒体活动，以及有关选择明智指南的信息。一组轻推被共同称为BE-EHR模块。
研究臂ICMJE
  • 无干预：标准史诗般的实例化
    根据Newyorkuniversity Langone Health的标准程序
  • 实验：标准史诗实例加上BE-EHR模块。
    BE-EHR模块包括六个组件：1）针对75岁以上患者的量身定制的咨询，2）药物补充方案，其中包含有关选择明智指南的信息，3）预先培养药物偏好列表，用二甲甲呈元成分，4）实验室结果有关选择明智指南的信息的协议，5）有关绩效会议指南的同行比较，以及6）媒体活动，以及有关选择明智指南的信息。一组轻推被共同称为BE-EHR模块。
    干预：行为：BE-EHR模块
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2019年11月26日）		 5000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计的初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • NYULH初级保健或内分泌实践的患者
  • 患者75岁或以上的患者的做法
  • 在EHR图中诊断为糖尿病的实践

排除标准：

•75岁以下

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 75岁以上（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Andrea Troxel，SCD 646-501-3654 andrea.troxel@nyulangone.org
联系人：蒂芙尼·马丁内斯 tiffany.martinez@nyulangone.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04181307
其他研究ID编号ICMJE 19-01464
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：在去识别之后（文本，表格，图形和附录）之后，个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：从文章出版或根据支持该研究的奖励和协议条件要求开始9个月，并结束36个月。
访问标准：提议使用数据的调查员。应合理的要求。请求应直接访问andrea.troxel@nyulangone.org。为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方NYU Langone Health
研究赞助商ICMJE NYU Langone Health
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Andrea Troxel，SCD NYU Langone
PRS帐户NYU Langone Health
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素