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颅内海绵体的模式和管理
研究描述
简要摘要：
颅内海绵状血管畸形被称为海绵体血管瘤，海绵状血管瘤，或更简单的海绵体。海绵球瘤是先天性低流量血管病变。它由不规则的正弦血管通道组成，缺乏平滑肌和弹性纤维。他们缺乏喂养动脉或排水静脉，并且不含神经组织。 Virchow于1863年对颅内海绵体进行了第一个描述。在一个多世纪以来，它被认为是一种极为罕见的畸形，通常在尸检时发现，并且在生活中被异常诊断。脑海绵状畸形（CCM）的患病率估计为0.4-0.9％。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颅内海绵状血管瘤的治疗 | 程序：颅内海绵体的手术切除 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 颅内海绵体的模式和管理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床结果[时间范围：手术后一个月]
通过改良的兰金量表测量，测量遭受神经系统残疾原因的人的日常活动的残疾或依赖程度。
量表从0-6进行，从完美的健康没有症状到死亡。
0-没有症状。
- - 没有明显的残疾。尽管有一些症状，能够进行所有常规活动。
- - 轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务，但无法进行所有以前的活动。
- - 中度残疾。需要一些帮助，但能够无助地行走。
- - 适度严重的残疾。没有帮助，无法参加自己的身体需求，也无法无助。
- - 严重的残疾。需要持续的护理和关注，卧床不起，失禁。
- - 死的。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月29日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床结果[时间范围：手术后一个月] 通过改良的兰金量表测量，测量遭受神经系统残疾原因的人的日常活动的残疾或依赖程度。量表从0-6进行，从完美的健康没有症状到死亡。 0-没有症状。
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 颅内海绵体的模式和管理 | ||||
| 官方头衔 | 颅内海绵体的模式和管理 | ||||
| 简要摘要 | 颅内海绵状血管畸形被称为海绵体血管瘤，海绵状血管瘤，或更简单的海绵体。海绵球瘤是先天性低流量血管病变。它由不规则的正弦血管通道组成，缺乏平滑肌和弹性纤维。他们缺乏喂养动脉或排水静脉，并且不含神经组织。 Virchow于1863年对颅内海绵体进行了第一个描述。在一个多世纪以来，它被认为是一种极为罕见的畸形，通常在尸检时发现，并且在生活中被异常诊断。脑海绵状畸形（CCM）的患病率估计为0.4-0.9％。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有确认用MRI确认诊断颅内海绵球癌的患者，将接受手术 | ||||
| 健康）状况 | 颅内海绵状血管瘤的治疗 | ||||
| 干涉 | 程序：颅内海绵体的手术切除 颅内海绵体的微血管切除 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 35 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04181086 | ||||
| 其他研究ID编号 | 颅内海绵体 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿西大学的Moataz Elshenawi | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
