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出境医 / 临床实验 / 调查虚拟EMDR以进行自杀意念

调查虚拟EMDR以进行自杀意念

研究描述
简要摘要:

自杀是一个重大的公共卫生问题,是总体死亡的第九大原因。自杀思维和行为与痛苦的童年经历,压力源和心理创伤有关。压力的经历也与各种心理健康问题的发展密切相关,包括焦虑,抑郁和创伤后应激障碍。但是,有自杀想法的患者通常被遗忘在创伤治疗中,因为担心这会使他们的痛苦恶化并增加自杀思维。但是,有初步的证据表明,自杀思想患者治疗创伤后应激症状可能会改善其症状和自杀思维的减少。

对于许多人来说,由于创伤经历而产生的压倒性情绪和/或痛苦的负面信念有助于逃避自杀或自我伤害。眼动脱敏和后处理(EMDR)是一种基于循证的创伤后应激障碍疗法,它使痛苦的记忆降低了,因此目前的提醒不再引起压倒性的情感反应。它也用于抑郁症和其他各种心理健康问题。

这项研究旨在测试具有自杀意念的成年人的虚拟/远程EMDR的安全性和有效性。将随机分配患者接受EMDR疗法加上通常的护理或通常的护理。焦虑,抑郁,创伤后压力,令人痛苦的情绪和自杀思维的症状将在治疗前后进行比较。对于EMDR组,将跟踪EMDR的副作用。每组治疗前后还将比较急诊室就诊和住院的数量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
自杀念头行为:眼动脱敏和再处理(EMDR)其他:通常的护理不适用

详细说明:

自杀是10-29岁的第二大死亡原因,总体上是第9大死亡原因,加拿大每年有4000起自杀。不利的童年经历,人际压力源和创伤与自杀行为以及后来的心理病理学(例如抑郁症)的发展密切相关。对于许多人来说,由于创伤经历而产生的压倒性情绪和/或痛苦的负面信念有助于逃避自杀或自我伤害。眼动脱敏和后处理(EMDR)是一种基于循证的创伤后应激障碍疗法,它使痛苦的记忆降低了,因此目前的提醒不再引起压倒性的情感反应。

COVID-19大流行迫使从亲自心理治疗转变为远程提供的心理治疗服务,以减少COVID-19的传播以及维持服务的机会。鉴于这种迅速转移到远程交付以及对证据进行审查的需求,对同行评审的范围和质量进行了最新的系统范围审查,该文献涉及有关远程交付的心理治疗数字健康干预措施压力损伤(Jones等,2020)。这篇综述进行了38项研究,证明了该人群中长期暴露疗法,认知加工疗法,行为激活和治疗暴露的证据。有证据表明,这些疗法的远程分娩可能与面对面治疗一样有效,并且可能会减少污名并改善获得护理的机会。关于EMDR的信息有限,尽管在线EMDR在临床上已被广泛采用。

该项目最初旨在面对治疗,并将其转变为门诊环境。然而,共同的19个大流行导致住院时间较短,对单位和单位的住院患者的移动性极为有限,以及适当的空间短缺,这使得这一不可替代。随着降低面对面心理健康支持的可用性,对精神卫生服务的需求也增加了。此外,公共卫生措施还需要定期进行自我隔离,从而导致诊所取消。由于所有这些原因,该项目将通过缩放视频会议提供EMDR,而不是亲自提供EMDR。

这项现实的非盲人随机研究旨在评估EMDR对成年人(18至65岁)具有自杀意念的安全性和功效。八十名参与者将被随机分为两组之一。第一组将接受EMDR疗法,以使与自杀思维相关的经历脱敏和重新处理。这将通过加密的Zoom在线交付,这是由于COVID-19的流行。第二组将被随机地“照常治疗”(TAU),该(TAU)将作为对照组。 TAU将包括常规的精神病护理。治疗前后,将比较焦虑,抑郁,创伤后症状,情绪失调和自杀思维的临床指标。在学习完成后一年,还将评估对急诊室就诊,再住院和医疗保健费用的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:非盲人随机对照试验。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: RCT调查了具有自杀意念的成年人的虚拟眼动脱敏和后处理(EMDR)
估计研究开始日期 2021年1月20日
估计的初级完成日期 2023年12月31日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:虚拟EMDR
患者将接受1到3次准备课程(其中包括EMDR之前的心理教育和准备练习),然后进行多达12个EMDR会议,并通过加密的Zoom视频会议进行。 EMDR是一种基于证据的创伤疗法。这些EMDR会议将集中于与自杀思想相关的经历,冲动或负面思想。会议的长度为90分钟,每周两次。该小组还将获得常规的精神病护理,其中通常包括家庭医生或精神科医生,心理健康治疗师,并可以使用Edmonton的社区心理健康计划。
行为:眼睛运动脱敏和后处理(EMDR)
心理治疗。

其他:通常的护理
获得常规护理,包括精神科医生,药物,心理健康治疗师,一般社区心理健康计划。此外,我们的医院有一项正念计划,该计划在其精神科医生转诊后可以接近住院患者。出院后,患者也可以参加。

主动比较器:照常治疗
该小组还将获得通常的护理,通常包括家庭医生或精神病医生,心理健康治疗师,并可以使用埃德蒙顿的社区心理健康计划。
其他:通常的护理
获得常规护理,包括精神科医生,药物,心理健康治疗师,一般社区心理健康计划。此外,我们的医院有一项正念计划,该计划在其精神科医生转诊后可以接近住院患者。出院后,患者也可以参加。

结果措施
主要结果指标
  1. 贝克自杀量表(BSS)[时间范围:基线]
    21关于自杀念头和行为的项目问卷。得分范围为0到42,结果得分较高。

  2. 贝克自杀想法(BSS)[时间范围:EMDR完成后的1天(完成了12次会议之后),EMDR组]
    21关于自杀念头和行为的项目问卷。得分范围为0到42,结果得分较高。

  3. 贝克自杀量表(BSS)[时间范围:入学后3个月]
    21关于自杀念头和行为的项目问卷。得分范围为0到42,结果得分较高。

  4. 哥伦比亚自杀严重程度评级量表(CSSRS)最近(过去1周的自我报告)[时间范围:基线]
    6个关于自杀念头的问题。仅当问题2(“您实际上有任何杀死自己的想法”)被回答为肯定的问题2(“您实际上有任何想法”)才能回答第一个问题3、4和5。问题3至5详细说明了自杀念头。每个问题的评分为“是或否”,作为二分法变量。

  5. 哥伦比亚自杀严重性评级量表(CSSRS)最近(过去1周的自我报告)[时间范围:EMDR完成EMDR完成后的1天(完成12次课程后)
    6个关于自杀念头的问题。仅当问题2(“您实际上有任何杀死自己的想法”)被回答为肯定的问题2(“您实际上有任何想法”)才能回答第一个问题3、4和5。问题3至5详细说明了自杀念头。每个问题的评分为“是或否”,作为二分法变量。

  6. 哥伦比亚自杀严重程度评级量表(CSSRS)最近(过去1周的自我报告)[时间范围:入学后3个月]
    6个关于自杀念头的问题。仅当问题2(“您实际上有任何杀死自己的想法”)被回答为肯定的问题2(“您实际上有任何想法”)才能回答第一个问题3、4和5。问题3至5详细说明了自杀念头。每个问题的评分为“是或否”,作为二分法变量。


次要结果度量
  1. ACES问卷(ACE)[时间范围:仅基线]
    有关儿童逆境的10个问题,可以添加。得分范围从0到10,数量较高,表明18岁之前的逆境较差。

  2. DES II(分离体验量表II)。 [时间范围:基线]
    28项目量表,分数从0到100,得分较高,表明较高的分离症状和严重程度。

  3. DES II(分离体验量表II)。 [时间范围:入学后3个月(研究结束)。这是给出的
    28项目量表,分数从0到100,得分较高,表明较高的分离症状和严重程度。

  4. BDI II(贝克抑郁量表II)[时间范围:基线]
    21关于抑郁症状的项目问卷,分数为0到63,得分较高,表明抑郁症较差。

  5. BDI II(贝克抑郁量库存II)[时间范围:EMDR完成EMDR完成后1天(完成了12个课程)
    21关于抑郁症状的项目问卷,分数为0到63,得分较高,表明抑郁症较差。

  6. BDI II(贝克抑郁量表II)[时间范围:入学后3个月]
    21关于抑郁症状的项目问卷,分数为0到63,得分较高,表明抑郁症较差。

  7. PHQ-9(患者健康问卷9)。 [时间范围:基线]
    关于抑郁症状的九项调查表,每个项目的分数从0(几乎每天)到3(几乎每天)不等,分数从0到27(最坏的症状)。然后,症状排名不困难,有些困难,非常困难或极其困难。

  8. PHQ-9(患者健康问卷9)。 [时间范围:EMDR完成后1天(完成12次课程后)EMDR组]
    关于抑郁症状的九项调查表,每个项目的分数从0(几乎每天)到3(几乎每天)不等,分数从0到27(最坏的症状)。然后,症状排名不困难,有些困难,非常困难或极其困难。

  9. PHQ-9(患者健康问卷9)。 [时间范围:入学后3个月]
    关于抑郁症状的九项调查表,每个项目的分数从0(几乎每天)到3(几乎每天)不等,分数从0到27(最坏的症状)。然后,症状排名不困难,有些困难,非常困难或极其困难。

  10. GAD 7(广义焦虑症7)[时间范围:基线]
    7关于焦虑症状的项目问卷,每项从0(几乎不是每天)排名为0(几乎每天),分数范围从0到21。较高的分数表明焦虑较差。

  11. GAD 7(广义焦虑症7)[时间范围:EMDR完成后1天(完成了12个课程后),EMDR组]
    7关于焦虑症状的项目问卷,每项从0(几乎不是每天)排名为0(几乎每天),分数范围从0到21。较高的分数表明焦虑较差。

  12. GAD 7(广义焦虑症7)[时间范围:入学后3个月]
    7关于焦虑症状的项目问卷,每项从0(几乎不是每天)排名为0(几乎每天),分数范围从0到21。较高的分数表明焦虑较差。

  13. IES-R(事件的影响)[时间范围:基线]
    22关于创伤或压力事件的项目问卷。每个项目的范围从0(完全不是)到4(极度),分数范围从0到88(更高)。

  14. IES-R(事件修订的影响)[时间范围:EMDR完成后的1天(完成了12个会话后),EMDR组]
    22关于创伤或压力事件的项目问卷。每个项目的范围从0(完全不是)到4(极度),分数范围从0到88(更高)。

  15. IES-R(修订事件的影响)[时间范围:入学后3个月]
    22关于创伤或压力事件的项目问卷。每个项目的范围从0(完全不是)到4(极度),分数范围从0到88(更高)。

  16. DERS(情绪调节量表的困难)[时间范围:基线]
    36关于情绪调节的项目问卷,每个问题的排名从1(几乎从未; 0-10%的时间)排名到5个(几乎总是; 91-100%的时间)。分数从36到180,得分较高,表明情绪调节较差。量表表明特定类型的困难类型。

  17. DERS(情绪调节量表的困难)[时间范围:入学后3个月]
    36关于情绪调节的项目问卷,每个问题的排名从1(几乎从未; 0-10%的时间)排名到5个(几乎总是; 91-100%的时间)。分数从36到180,得分较高,表明情绪调节较差。量表表明特定类型的困难类型。

  18. 医疗保健利用[时间范围:研究前1年和研究后一年。这是给出的
    在学习前后,两个臂之间的急诊室就诊和住院数量之间的差异。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准包括

  1. 上周,成人(18至65岁)具有自杀念头。
  2. 参与者必须自愿参加研究,能够给予知情同意,并能够每周进行两次跟进,直到完成治疗(总共12个课程)。
  3. 参与者必须有一位初级的精神科医生。
  4. 参与者必须可以访问自己的笔记本电脑或台式计算机,该计算机可启用具有工作屏幕,相机和麦克风的BLS,并访问安静,私人,光线充足的治疗空间。
  5. 参与者必须愿意在EMDR会议前或之后的24小时内避免苯并二氮卓,大麻或非法药物使用。
  6. 参与者必须愿意遵守学习安全预防措施

排除标准

  1. 在评估时,自杀意念不伴随着意图或计划自杀。
  2. 怀孕,因为有关EMDR在怀孕中影响的信息有限。
  3. DES得分超过34或严重分离症状(见下文)。精神病症状
  4. 在3个月的研究期间,参加或计划接受电击疗法(ECT)或其他以创伤为重点的心理治疗的参与者。

如果与单独的解离性疾病相符,则推荐的潜在参与者也将在评估访谈的基础上排除在评估访谈的基础上

  1. 听到内部声音,
  2. 悬浮发作或解离赋格状态
  3. 压力下的消极经历或第一级症状,或
  4. 具有改变个性自我的主观经验。
  5. 严重隔离情感,无法感受到身体感觉或调整情绪
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州丽莎·M·伯贝克(Lisa M Burback) 780-342-5410 burback@ualberta.ca
联系人:医学博士Olga Winkler 780-342-5410 olga.winkler@albertahealthservices.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,艾伯塔省
艾伯塔省医院埃德蒙顿
埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T5J 2J7
联系人:Shelley M Daubert 780.342.7640 Shelley.daubert@ahs.ca
联系人:Deann Hunter 780.342.5200 Deann.hunter@ahs.ca
首席研究员:医学博士Lisa M Burback
首席研究员:医学博士亚当·阿巴·艾吉(Adam Abba-Aji)
赞助商和合作者
艾伯塔大学
艾伯塔省卫生服务
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Lisa M Burback,医学博士艾伯塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月26日
第一个发布日期icmje 2019年11月29日
上次更新发布日期2020年11月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月20日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月5日)
  • 贝克自杀量表(BSS)[时间范围:基线]
    21关于自杀念头和行为的项目问卷。得分范围为0到42,结果得分较高。
  • 贝克自杀想法(BSS)[时间范围:EMDR完成后的1天(完成了12次会议之后),EMDR组]
    21关于自杀念头和行为的项目问卷。得分范围为0到42,结果得分较高。
  • 贝克自杀量表(BSS)[时间范围:入学后3个月]
    21关于自杀念头和行为的项目问卷。得分范围为0到42,结果得分较高。
  • 哥伦比亚自杀严重程度评级量表(CSSRS)最近(过去1周的自我报告)[时间范围:基线]
    6个关于自杀念头的问题。仅当问题2(“您实际上有任何杀死自己的想法”)被回答为肯定的问题2(“您实际上有任何想法”)才能回答第一个问题3、4和5。问题3至5详细说明了自杀念头。每个问题的评分为“是或否”,作为二分法变量。
  • 哥伦比亚自杀严重性评级量表(CSSRS)最近(过去1周的自我报告)[时间范围:EMDR完成EMDR完成后的1天(完成12次课程后)
    6个关于自杀念头的问题。仅当问题2(“您实际上有任何杀死自己的想法”)被回答为肯定的问题2(“您实际上有任何想法”)才能回答第一个问题3、4和5。问题3至5详细说明了自杀念头。每个问题的评分为“是或否”,作为二分法变量。
  • 哥伦比亚自杀严重程度评级量表(CSSRS)最近(过去1周的自我报告)[时间范围:入学后3个月]
    6个关于自杀念头的问题。仅当问题2(“您实际上有任何杀死自己的想法”)被回答为肯定的问题2(“您实际上有任何想法”)才能回答第一个问题3、4和5。问题3至5详细说明了自杀念头。每个问题的评分为“是或否”,作为二分法变量。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月26日)
  • 通过CSSRS量表衡量的自杀思维的平均变化[时间范围:3个月]
    从基线到出院,12年后的会议以及研究结束(3个月)自杀思维和估计自杀风险对哥伦比亚自杀严重程度评级量表的变化。
  • 通过PHQ-9和BDI-II量表测量的抑郁症状的平均变化[时间范围:3个月]
    从基线到排出,12次会议和研究结束(3个月)的变化。
  • 通过GAD-7量表测量的焦虑症状的平均变化[时间范围:3个月]
    从基线到排放,12次会议和研究结束(3个月)的变化(从广义焦虑量表-7量表)的焦虑症状变化。
  • 创伤后症状的平均变化作为IES-R量表的度量[时间范围:3个月]
    从基线到排放,12年后课程和研究结束(3个月)对创伤后应激症状的结束(3个月),如事件规模修订的影响所评估。
  • 一般精神病症状的平均变化作为措施按基础24 [时间范围:3个月]
    根据行为和症状识别量表评估的创伤后应激症状,从基线到排出,12个会议和研究结束(3个月)的变化(3个月)。
  • DES II分离症状的基线的平均变化[时间范围:3个月]
    从基线到3个月(研究结束)在分离体验量表II得分中的变化
  • 平均变化得分。 [时间范围:3个月]
    与基线相比,通过情绪调节量表的困难来衡量,情绪失调症状的平均变化。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月5日)
  • ACES问卷(ACE)[时间范围:仅基线]
    有关儿童逆境的10个问题,可以添加。得分范围从0到10,数量较高,表明18岁之前的逆境较差。
  • DES II(分离体验量表II)。 [时间范围:基线]
    28项目量表,分数从0到100,得分较高,表明较高的分离症状和严重程度。
  • DES II(分离体验量表II)。 [时间范围:入学后3个月(研究结束)。这是给出的
    28项目量表,分数从0到100,得分较高,表明较高的分离症状和严重程度。
  • BDI II(贝克抑郁量表II)[时间范围:基线]
    21关于抑郁症状的项目问卷,分数为0到63,得分较高,表明抑郁症较差。
  • BDI II(贝克抑郁量库存II)[时间范围:EMDR完成EMDR完成后1天(完成了12个课程)
    21关于抑郁症状的项目问卷,分数为0到63,得分较高,表明抑郁症较差。
  • BDI II(贝克抑郁量表II)[时间范围:入学后3个月]
    21关于抑郁症状的项目问卷,分数为0到63,得分较高,表明抑郁症较差。
  • PHQ-9(患者健康问卷9)。 [时间范围:基线]
    关于抑郁症状的九项调查表,每个项目的分数从0(几乎每天)到3(几乎每天)不等,分数从0到27(最坏的症状)。然后,症状排名不困难,有些困难,非常困难或极其困难。
  • PHQ-9(患者健康问卷9)。 [时间范围:EMDR完成后1天(完成12次课程后)EMDR组]
    关于抑郁症状的九项调查表,每个项目的分数从0(几乎每天)到3(几乎每天)不等,分数从0到27(最坏的症状)。然后,症状排名不困难,有些困难,非常困难或极其困难。
  • PHQ-9(患者健康问卷9)。 [时间范围:入学后3个月]
    关于抑郁症状的九项调查表,每个项目的分数从0(几乎每天)到3(几乎每天)不等,分数从0到27(最坏的症状)。然后,症状排名不困难,有些困难,非常困难或极其困难。
  • GAD 7(广义焦虑症7)[时间范围:基线]
    7关于焦虑症状的项目问卷,每项从0(几乎不是每天)排名为0(几乎每天),分数范围从0到21。较高的分数表明焦虑较差。
  • GAD 7(广义焦虑症7)[时间范围:EMDR完成后1天(完成了12个课程后),EMDR组]
    7关于焦虑症状的项目问卷,每项从0(几乎不是每天)排名为0(几乎每天),分数范围从0到21。较高的分数表明焦虑较差。
  • GAD 7(广义焦虑症7)[时间范围:入学后3个月]
    7关于焦虑症状的项目问卷,每项从0(几乎不是每天)排名为0(几乎每天),分数范围从0到21。较高的分数表明焦虑较差。
  • IES-R(事件的影响)[时间范围:基线]
    22关于创伤或压力事件的项目问卷。每个项目的范围从0(完全不是)到4(极度),分数范围从0到88(更高)。
  • IES-R(事件修订的影响)[时间范围:EMDR完成后的1天(完成了12个会话后),EMDR组]
    22关于创伤或压力事件的项目问卷。每个项目的范围从0(完全不是)到4(极度),分数范围从0到88(更高)。
  • IES-R(修订事件的影响)[时间范围:入学后3个月]
    22关于创伤或压力事件的项目问卷。每个项目的范围从0(完全不是)到4(极度),分数范围从0到88(更高)。
  • DERS(情绪调节量表的困难)[时间范围:基线]
    36关于情绪调节的项目问卷,每个问题的排名从1(几乎从未; 0-10%的时间)排名到5个(几乎总是; 91-100%的时间)。分数从36到180,得分较高,表明情绪调节较差。量表表明特定类型的困难类型。
  • DERS(情绪调节量表的困难)[时间范围:入学后3个月]
    36关于情绪调节的项目问卷,每个问题的排名从1(几乎从未; 0-10%的时间)排名到5个(几乎总是; 91-100%的时间)。分数从36到180,得分较高,表明情绪调节较差。量表表明特定类型的困难类型。
  • 医疗保健利用[时间范围:研究前1年和研究后一年。这是给出的
    在学习前后,两个臂之间的急诊室就诊和住院数量之间的差异。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月26日)
  • 接受不良事件的EMDR的患者人数[时间范围:3个月]
    EMDR组发生的不良事件数量,包括与EMDR治疗的估计关联和严重程度
  • 通过急诊室访问和重新住宿的衡量资源利用[时间范围:1年]
    在急诊室访问和重新住院方面的两个臂之间的比较
  • 医疗保健费用[时间范围:1年]
    由于急诊室就诊或住院,两臂之间在医疗保健费用方面的差异。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调查虚拟EMDR以进行自杀意念
官方标题ICMJE RCT调查了具有自杀意念的成年人的虚拟眼动脱敏和后处理(EMDR)
简要摘要

自杀是一个重大的公共卫生问题,是总体死亡的第九大原因。自杀思维和行为与痛苦的童年经历,压力源和心理创伤有关。压力的经历也与各种心理健康问题的发展密切相关,包括焦虑,抑郁和创伤后应激障碍。但是,有自杀想法的患者通常被遗忘在创伤治疗中,因为担心这会使他们的痛苦恶化并增加自杀思维。但是,有初步的证据表明,自杀思想患者治疗创伤后应激症状可能会改善其症状和自杀思维的减少。

对于许多人来说,由于创伤经历而产生的压倒性情绪和/或痛苦的负面信念有助于逃避自杀或自我伤害。眼动脱敏和后处理(EMDR)是一种基于循证的创伤后应激障碍疗法,它使痛苦的记忆降低了,因此目前的提醒不再引起压倒性的情感反应。它也用于抑郁症和其他各种心理健康问题。

这项研究旨在测试具有自杀意念的成年人的虚拟/远程EMDR的安全性和有效性。将随机分配患者接受EMDR疗法加上通常的护理或通常的护理。焦虑,抑郁,创伤后压力,令人痛苦的情绪和自杀思维的症状将在治疗前后进行比较。对于EMDR组,将跟踪EMDR的副作用。每组治疗前后还将比较急诊室就诊和住院的数量。

详细说明

自杀是10-29岁的第二大死亡原因,总体上是第9大死亡原因,加拿大每年有4000起自杀。不利的童年经历,人际压力源和创伤与自杀行为以及后来的心理病理学(例如抑郁症)的发展密切相关。对于许多人来说,由于创伤经历而产生的压倒性情绪和/或痛苦的负面信念有助于逃避自杀或自我伤害。眼动脱敏和后处理(EMDR)是一种基于循证的创伤后应激障碍疗法,它使痛苦的记忆降低了,因此目前的提醒不再引起压倒性的情感反应。

COVID-19大流行迫使从亲自心理治疗转变为远程提供的心理治疗服务,以减少COVID-19的传播以及维持服务的机会。鉴于这种迅速转移到远程交付以及对证据进行审查的需求,对同行评审的范围和质量进行了最新的系统范围审查,该文献涉及有关远程交付的心理治疗数字健康干预措施压力损伤(Jones等,2020)。这篇综述进行了38项研究,证明了该人群中长期暴露疗法,认知加工疗法,行为激活和治疗暴露的证据。有证据表明,这些疗法的远程分娩可能与面对面治疗一样有效,并且可能会减少污名并改善获得护理的机会。关于EMDR的信息有限,尽管在线EMDR在临床上已被广泛采用。

该项目最初旨在面对治疗,并将其转变为门诊环境。然而,共同的19个大流行导致住院时间较短,对单位和单位的住院患者的移动性极为有限,以及适当的空间短缺,这使得这一不可替代。随着降低面对面心理健康支持的可用性,对精神卫生服务的需求也增加了。此外,公共卫生措施还需要定期进行自我隔离,从而导致诊所取消。由于所有这些原因,该项目将通过缩放视频会议提供EMDR,而不是亲自提供EMDR。

这项现实的非盲人随机研究旨在评估EMDR对成年人(18至65岁)具有自杀意念的安全性和功效。八十名参与者将被随机分为两组之一。第一组将接受EMDR疗法,以使与自杀思维相关的经历脱敏和重新处理。这将通过加密的Zoom在线交付,这是由于COVID-19的流行。第二组将被随机地“照常治疗”(TAU),该(TAU)将作为对照组。 TAU将包括常规的精神病护理。治疗前后,将比较焦虑,抑郁,创伤后症状,情绪失调和自杀思维的临床指标。在学习完成后一年,还将评估对急诊室就诊,再住院和医疗保健费用的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
非盲人随机对照试验。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE自杀念头
干预ICMJE
  • 行为:眼睛运动脱敏和后处理(EMDR)
    心理治疗。
  • 其他:通常的护理
    获得常规护理,包括精神科医生,药物,心理健康治疗师,一般社区心理健康计划。此外,我们的医院有一项正念计划,该计划在其精神科医生转诊后可以接近住院患者。出院后,患者也可以参加。
研究臂ICMJE
  • 实验:虚拟EMDR
    患者将接受1到3次准备课程(其中包括EMDR之前的心理教育和准备练习),然后进行多达12个EMDR会议,并通过加密的Zoom视频会议进行。 EMDR是一种基于证据的创伤疗法。这些EMDR会议将集中于与自杀思想相关的经历,冲动或负面思想。会议的长度为90分钟,每周两次。该小组还将获得常规的精神病护理,其中通常包括家庭医生或精神科医生,心理健康治疗师,并可以使用Edmonton的社区心理健康计划。
    干预措施:
    • 行为:眼睛运动脱敏和后处理(EMDR)
    • 其他:通常的护理
  • 主动比较器:照常治疗
    该小组还将获得通常的护理,通常包括家庭医生或精神病医生,心理健康治疗师,并可以使用埃德蒙顿的社区心理健康计划。
    干预:其他:通常的护理
出版物 *
  • Fereidouni Z,Behnammoghadam M,Jahanfar A,Dehghan A.眼睛运动脱敏和后处理(EMDR)对重度抑郁症患者自杀思想严重程度的影响:一项随机对照试验。神经精神病治疗。 2019年8月27日; 15:2459-2466。 doi:10.2147/ndt.S210757。 2019年环保。
  • Van Bentum JS,Sijbrandij M,Kerkhof AJFM,Huisman A,Arntz AR,Holmes EA,Franx G,Mokkenstorm J,Huibers MJH。使用眼运动处理重复性自杀侵犯:多中心随机临床试验的研究方案。 BMC精神病学。 2019年5月9日; 19(1):143。 doi:10.1186/s12888-019-2129-0。
  • Bentum JSV,Sijbrandij M,Huibers MJH,Huisman A,Arntz A,Holmes EA,Kerkhof AJFM。使用眼动对侵入性自杀图像的处理。 Int J Environ Res公共卫生。 2017年6月30日; 14(7)。 PII:E714。 doi:10.3390/ijerph14070714。
  • Van Woudenberg C,Voorendonk EM,Bongaerts H,Zoet HA,Verhagen M,Lee CW,Van Minnen A,De Jongh A.结合了长期暴露和眼动脱敏的强化治疗计划的有效性,并为严重的经创伤后应激障碍而进行了处理。 Eur J Psychotraumatol。 2018年7月10日; 9(1):1487225。 doi:10.1080/20008198.2018.1487225。 2018年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月26日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准包括

  1. 上周,成人(18至65岁)具有自杀念头。
  2. 参与者必须自愿参加研究,能够给予知情同意,并能够每周进行两次跟进,直到完成治疗(总共12个课程)。
  3. 参与者必须有一位初级的精神科医生。
  4. 参与者必须可以访问自己的笔记本电脑或台式计算机,该计算机可启用具有工作屏幕,相机和麦克风的BLS,并访问安静,私人,光线充足的治疗空间。
  5. 参与者必须愿意在EMDR会议前或之后的24小时内避免苯并二氮卓,大麻或非法药物使用。
  6. 参与者必须愿意遵守学习安全预防措施

排除标准

  1. 在评估时,自杀意念不伴随着意图或计划自杀。
  2. 怀孕,因为有关EMDR在怀孕中影响的信息有限。
  3. DES得分超过34或严重分离症状(见下文)。精神病症状
  4. 在3个月的研究期间,参加或计划接受电击疗法(ECT)或其他以创伤为重点的心理治疗的参与者。

如果与单独的解离性疾病相符,则推荐的潜在参与者也将在评估访谈的基础上排除在评估访谈的基础上

  1. 听到内部声音,
  2. 悬浮发作或解离赋格状态
  3. 压力下的消极经历或第一级症状,或
  4. 具有改变个性自我的主观经验。
  5. 严重隔离情感,无法感受到身体感觉或调整情绪
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州丽莎·M·伯贝克(Lisa M Burback) 780-342-5410 burback@ualberta.ca
联系人:医学博士Olga Winkler 780-342-5410 olga.winkler@albertahealthservices.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04181047
其他研究ID编号ICMJE Pro00090989
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:这不在计划中。
责任方艾伯塔大学
研究赞助商ICMJE艾伯塔大学
合作者ICMJE艾伯塔省卫生服务
研究人员ICMJE
首席研究员: Lisa M Burback,医学博士艾伯塔大学
PRS帐户艾伯塔大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素