自杀是一个重大的公共卫生问题,是总体死亡的第九大原因。自杀思维和行为与痛苦的童年经历,压力源和心理创伤有关。压力的经历也与各种心理健康问题的发展密切相关,包括焦虑,抑郁和创伤后应激障碍。但是,有自杀想法的患者通常被遗忘在创伤治疗中,因为担心这会使他们的痛苦恶化并增加自杀思维。但是,有初步的证据表明,自杀思想患者治疗创伤后应激症状可能会改善其症状和自杀思维的减少。
对于许多人来说,由于创伤经历而产生的压倒性情绪和/或痛苦的负面信念有助于逃避自杀或自我伤害。眼动脱敏和后处理(EMDR)是一种基于循证的创伤后应激障碍疗法,它使痛苦的记忆降低了,因此目前的提醒不再引起压倒性的情感反应。它也用于抑郁症和其他各种心理健康问题。
这项研究旨在测试具有自杀意念的成年人的虚拟/远程EMDR的安全性和有效性。将随机分配患者接受EMDR疗法加上通常的护理或通常的护理。焦虑,抑郁,创伤后压力,令人痛苦的情绪和自杀思维的症状将在治疗前后进行比较。对于EMDR组,将跟踪EMDR的副作用。每组治疗前后还将比较急诊室就诊和住院的数量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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自杀念头 | 行为:眼动脱敏和再处理(EMDR)其他:通常的护理 | 不适用 |
自杀是10-29岁的第二大死亡原因,总体上是第9大死亡原因,加拿大每年有4000起自杀。不利的童年经历,人际压力源和创伤与自杀行为以及后来的心理病理学(例如抑郁症)的发展密切相关。对于许多人来说,由于创伤经历而产生的压倒性情绪和/或痛苦的负面信念有助于逃避自杀或自我伤害。眼动脱敏和后处理(EMDR)是一种基于循证的创伤后应激障碍疗法,它使痛苦的记忆降低了,因此目前的提醒不再引起压倒性的情感反应。
COVID-19大流行迫使从亲自心理治疗转变为远程提供的心理治疗服务,以减少COVID-19的传播以及维持服务的机会。鉴于这种迅速转移到远程交付以及对证据进行审查的需求,对同行评审的范围和质量进行了最新的系统范围审查,该文献涉及有关远程交付的心理治疗数字健康干预措施压力损伤(Jones等,2020)。这篇综述进行了38项研究,证明了该人群中长期暴露疗法,认知加工疗法,行为激活和治疗暴露的证据。有证据表明,这些疗法的远程分娩可能与面对面治疗一样有效,并且可能会减少污名并改善获得护理的机会。关于EMDR的信息有限,尽管在线EMDR在临床上已被广泛采用。
该项目最初旨在面对治疗,并将其转变为门诊环境。然而,共同的19个大流行导致住院时间较短,对单位和单位的住院患者的移动性极为有限,以及适当的空间短缺,这使得这一不可替代。随着降低面对面心理健康支持的可用性,对精神卫生服务的需求也增加了。此外,公共卫生措施还需要定期进行自我隔离,从而导致诊所取消。由于所有这些原因,该项目将通过缩放视频会议提供EMDR,而不是亲自提供EMDR。
这项现实的非盲人随机研究旨在评估EMDR对成年人(18至65岁)具有自杀意念的安全性和功效。八十名参与者将被随机分为两组之一。第一组将接受EMDR疗法,以使与自杀思维相关的经历脱敏和重新处理。这将通过加密的Zoom在线交付,这是由于COVID-19的流行。第二组将被随机地“照常治疗”(TAU),该(TAU)将作为对照组。 TAU将包括常规的精神病护理。治疗前后,将比较焦虑,抑郁,创伤后症状,情绪失调和自杀思维的临床指标。在学习完成后一年,还将评估对急诊室就诊,再住院和医疗保健费用的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 非盲人随机对照试验。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | RCT调查了具有自杀意念的成年人的虚拟眼动脱敏和后处理(EMDR) |
估计研究开始日期 : | 2021年1月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:虚拟EMDR 患者将接受1到3次准备课程(其中包括EMDR之前的心理教育和准备练习),然后进行多达12个EMDR会议,并通过加密的Zoom视频会议进行。 EMDR是一种基于证据的创伤疗法。这些EMDR会议将集中于与自杀思想相关的经历,冲动或负面思想。会议的长度为90分钟,每周两次。该小组还将获得常规的精神病护理,其中通常包括家庭医生或精神科医生,心理健康治疗师,并可以使用Edmonton的社区心理健康计划。 | 行为:眼睛运动脱敏和后处理(EMDR) 心理治疗。 其他:通常的护理 获得常规护理,包括精神科医生,药物,心理健康治疗师,一般社区心理健康计划。此外,我们的医院有一项正念计划,该计划在其精神科医生转诊后可以接近住院患者。出院后,患者也可以参加。 |
主动比较器:照常治疗 该小组还将获得通常的护理,通常包括家庭医生或精神病医生,心理健康治疗师,并可以使用埃德蒙顿的社区心理健康计划。 | 其他:通常的护理 获得常规护理,包括精神科医生,药物,心理健康治疗师,一般社区心理健康计划。此外,我们的医院有一项正念计划,该计划在其精神科医生转诊后可以接近住院患者。出院后,患者也可以参加。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准包括
排除标准
如果与单独的解离性疾病相符,则推荐的潜在参与者也将在评估访谈的基础上排除在评估访谈的基础上
联系人:马里兰州丽莎·M·伯贝克(Lisa M Burback) | 780-342-5410 | burback@ualberta.ca | |
联系人:医学博士Olga Winkler | 780-342-5410 | olga.winkler@albertahealthservices.ca |
加拿大,艾伯塔省 | |
艾伯塔省医院埃德蒙顿 | |
埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T5J 2J7 | |
联系人:Shelley M Daubert 780.342.7640 Shelley.daubert@ahs.ca | |
联系人:Deann Hunter 780.342.5200 Deann.hunter@ahs.ca | |
首席研究员:医学博士Lisa M Burback | |
首席研究员:医学博士亚当·阿巴·艾吉(Adam Abba-Aji) |
首席研究员: | Lisa M Burback,医学博士 | 艾伯塔大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月29日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 调查虚拟EMDR以进行自杀意念 | ||||||||
官方标题ICMJE | RCT调查了具有自杀意念的成年人的虚拟眼动脱敏和后处理(EMDR) | ||||||||
简要摘要 | 自杀是一个重大的公共卫生问题,是总体死亡的第九大原因。自杀思维和行为与痛苦的童年经历,压力源和心理创伤有关。压力的经历也与各种心理健康问题的发展密切相关,包括焦虑,抑郁和创伤后应激障碍。但是,有自杀想法的患者通常被遗忘在创伤治疗中,因为担心这会使他们的痛苦恶化并增加自杀思维。但是,有初步的证据表明,自杀思想患者治疗创伤后应激症状可能会改善其症状和自杀思维的减少。 对于许多人来说,由于创伤经历而产生的压倒性情绪和/或痛苦的负面信念有助于逃避自杀或自我伤害。眼动脱敏和后处理(EMDR)是一种基于循证的创伤后应激障碍疗法,它使痛苦的记忆降低了,因此目前的提醒不再引起压倒性的情感反应。它也用于抑郁症和其他各种心理健康问题。 这项研究旨在测试具有自杀意念的成年人的虚拟/远程EMDR的安全性和有效性。将随机分配患者接受EMDR疗法加上通常的护理或通常的护理。焦虑,抑郁,创伤后压力,令人痛苦的情绪和自杀思维的症状将在治疗前后进行比较。对于EMDR组,将跟踪EMDR的副作用。每组治疗前后还将比较急诊室就诊和住院的数量。 | ||||||||
详细说明 | 自杀是10-29岁的第二大死亡原因,总体上是第9大死亡原因,加拿大每年有4000起自杀。不利的童年经历,人际压力源和创伤与自杀行为以及后来的心理病理学(例如抑郁症)的发展密切相关。对于许多人来说,由于创伤经历而产生的压倒性情绪和/或痛苦的负面信念有助于逃避自杀或自我伤害。眼动脱敏和后处理(EMDR)是一种基于循证的创伤后应激障碍疗法,它使痛苦的记忆降低了,因此目前的提醒不再引起压倒性的情感反应。 COVID-19大流行迫使从亲自心理治疗转变为远程提供的心理治疗服务,以减少COVID-19的传播以及维持服务的机会。鉴于这种迅速转移到远程交付以及对证据进行审查的需求,对同行评审的范围和质量进行了最新的系统范围审查,该文献涉及有关远程交付的心理治疗数字健康干预措施压力损伤(Jones等,2020)。这篇综述进行了38项研究,证明了该人群中长期暴露疗法,认知加工疗法,行为激活和治疗暴露的证据。有证据表明,这些疗法的远程分娩可能与面对面治疗一样有效,并且可能会减少污名并改善获得护理的机会。关于EMDR的信息有限,尽管在线EMDR在临床上已被广泛采用。 该项目最初旨在面对治疗,并将其转变为门诊环境。然而,共同的19个大流行导致住院时间较短,对单位和单位的住院患者的移动性极为有限,以及适当的空间短缺,这使得这一不可替代。随着降低面对面心理健康支持的可用性,对精神卫生服务的需求也增加了。此外,公共卫生措施还需要定期进行自我隔离,从而导致诊所取消。由于所有这些原因,该项目将通过缩放视频会议提供EMDR,而不是亲自提供EMDR。 这项现实的非盲人随机研究旨在评估EMDR对成年人(18至65岁)具有自杀意念的安全性和功效。八十名参与者将被随机分为两组之一。第一组将接受EMDR疗法,以使与自杀思维相关的经历脱敏和重新处理。这将通过加密的Zoom在线交付,这是由于COVID-19的流行。第二组将被随机地“照常治疗”(TAU),该(TAU)将作为对照组。 TAU将包括常规的精神病护理。治疗前后,将比较焦虑,抑郁,创伤后症状,情绪失调和自杀思维的临床指标。在学习完成后一年,还将评估对急诊室就诊,再住院和医疗保健费用的影响。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 非盲人随机对照试验。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 自杀念头 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准包括
排除标准
如果与单独的解离性疾病相符,则推荐的潜在参与者也将在评估访谈的基础上排除在评估访谈的基础上
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04181047 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00090989 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 艾伯塔省卫生服务 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |