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架子：用超声（支架）评估在床一侧评估的缺血性中风
缺血性中风占中风的80％以上。缺血性中风是由血栓阻塞颅内动脉引起的，导致组织缺血与局部脑血流量减少有关的组织缺血。因此，缺血性中风患者的治疗基于维持足够的颅内血液动力学（IH）的区域的保存，并实现了最快的重新定性。在狭窄或阻塞动脉的情况下，患者的位置（仰卧或座位位置）对IH的影响很差，但可能特别重要。实际上，可以使用经颅多普勒测量患者身体的定位的血液流量变化。这是一种简单，无创和无痛的检查，可为患者的床提供有关患者脑内血流动力学特征的数据。
这项研究之所以实施，是因为我们尚无研究的研究，可以根据上游动脉狭窄或闭塞或其他多模式评估数据评估垂直化对脑血流动力学的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性中风颈动脉狭窄 | 其他：观察 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 33名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 垂直化对通过缺血性中风急性阶段连续经颅多普勒监测评估的颅内血流动力学的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月3日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 狭窄 狭窄患者 | 其他：观察 最初，根据通常的护理，患者将在医院病床中处于严格的仰卧位（0°）。 在第二步中，患者将被垂直（从0°到90°）。通过连接带有玻璃的ATYS TCD-X®经颅多普勒头盔，将连续记录仰卧位和垂直期间的颅内血液动力学参数。 记录15分钟后，将将患者放回仰卧位。患者参与研究的结束将对应于去除ATYS TCD-X®头盔。 |
| 没有狭窄 没有狭窄的患者 | 其他：观察 最初，根据通常的护理，患者将在医院病床中处于严格的仰卧位（0°）。 在第二步中，患者将被垂直（从0°到90°）。通过连接带有玻璃的ATYS TCD-X®经颅多普勒头盔，将连续记录仰卧位和垂直期间的颅内血液动力学参数。 记录15分钟后，将将患者放回仰卧位。患者参与研究的结束将对应于去除ATYS TCD-X®头盔。 |
- 改变患者护理的监测[时间范围：垂直后2分钟]仰卧和座位位置之间的平均速度的10％以上
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准
- 18岁以上的患者
- 急性缺血性中风或短暂性缺血性发作
- 症状发作<48小时
- 缺乏同性或下游颅内狭窄或M1闭塞
- 指称临床医生授权的垂直化。
- Rankin的分数在AIC/AIT≤2之前
- 参与研究的不可行
包括案件的标准
- 超过50％nASCET或阻塞的颈动脉狭窄
包括证人的标准 - 缺乏颈动脉狭窄大于50％的纳斯特或遮挡
非包含的标准
- 警惕
| 法国 | |
| MikaëlMazighi | |
| 法国巴黎 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 改变患者护理的监测[时间范围：垂直后2分钟] 仰卧和座位位置之间的平均速度的10％以上 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 架子：超声检查在床一侧评估的缺血性中风 | ||||
| 官方头衔 | 垂直化对通过缺血性中风急性阶段连续经颅多普勒监测评估的颅内血流动力学的影响 | ||||
| 简要摘要 | 缺血性中风占中风的80％以上。缺血性中风是由血栓阻塞颅内动脉引起的，导致组织缺血与局部脑血流量减少有关的组织缺血。因此，缺血性中风患者的治疗基于维持足够的颅内血液动力学（IH）的区域的保存，并实现了最快的重新定性。在狭窄或阻塞动脉的情况下，患者的位置（仰卧或座位位置）对IH的影响很差，但可能特别重要。实际上，可以使用经颅多普勒测量患者身体的定位的血液流量变化。这是一种简单，无创和无痛的检查，可为患者的床提供有关患者脑内血流动力学特征的数据。 这项研究之所以实施，是因为我们尚无研究的研究，可以根据上游动脉狭窄或闭塞或其他多模式评估数据评估垂直化对脑血流动力学的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 缺血性中风或短暂性缺血性发作少于48小时，有或没有颈动脉狭窄大于50％nASCET或闭塞 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：观察 最初，根据通常的护理，患者将在医院病床中处于严格的仰卧位（0°）。 在第二步中，患者将被垂直（从0°到90°）。通过连接带有玻璃的ATYS TCD-X®经颅多普勒头盔，将连续记录仰卧位和垂直期间的颅内血液动力学参数。 记录15分钟后，将将患者放回仰卧位。患者参与研究的结束将对应于去除ATYS TCD-X®头盔。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 终止 | ||||
| 实际注册 | 33 | ||||
| 原始估计注册 | 40 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准
包括案件的标准 - 超过50％nASCET或阻塞的颈动脉狭窄 包括证人的标准 - 缺乏颈动脉狭窄大于50％的纳斯特或遮挡 非包含的标准 - 警惕 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04180826 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018-A03454-51 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 研究赞助商 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 合作者 | 啤酒花lariboisière | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
