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出境医 / 临床实验 / 研究老年患者的叶酸缺乏和社会隔离之间的关联

研究老年患者的叶酸缺乏和社会隔离之间的关联

研究描述
简要摘要:

老年人之间的社会隔离是健康的常见和主要决定因素。

对于社会孤立的人来说,过早死亡的风险高2至5次,同样是发病率,康复持续时间和并发症率。

对于潜在的严重后果的老年人来说,剥夺也很常见。维生素缺乏症,尤其是在B9和B12维生素中,通常与老年人之间的剥离有关。

叶酸(维生素B9)不受炎症的影响,叶酸收入一定是外生的。维生素B9由新鲜的水果和蔬菜以及giplets提供。

研究人员观察到社会孤立的老年患者的叶酸缺乏症患病率很高。研究人员提出了一个假设,即叶酸的缺陷与老年人的社会隔离有关。

主要目的是研究叶酸缺乏症(通过维生素B9的血浆浓度来衡量)与Lubben社交网络量表评估的社会隔离之间的关联。

次要目的是研究叶酸缺乏与社会状况,营养状况,生物数据,多药房,认知功能,依赖性和住院时间长度之间的相关性。


病情或疾病 干预/治疗
叶酸缺乏社会隔离老年患者其他:Lubben社交网络量表-6

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 61名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:研究老年患者的叶酸缺乏和社会隔离之间的关联
实际学习开始日期 2020年1月23日
实际的初级完成日期 2020年1月23日
实际 学习完成日期 2020年8月13日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
叶酸缺乏
那些具有叶酸不足的人
其他:Lubben社交网络量表-6
一项简短的口头访谈,以完成自动调查的Lubben社交网络量表,以法语翻译。它包含30分的6个问题,更高的分数与更多的社会参与相关,较低的分数(特别是12/30)与社会隔离有关。

没有缺陷
那些没有叶酸缺乏的人
其他:Lubben社交网络量表-6
一项简短的口头访谈,以完成自动调查的Lubben社交网络量表,以法语翻译。它包含30分的6个问题,更高的分数与更多的社会参与相关,较低的分数(特别是12/30)与社会隔离有关。

结果措施
主要结果指标
  1. 通过常规住院接受血液测试对维生素B9的血浆浓度度量[时间范围:10周]
    通过定期入院接受血浆B9血浆B9的血浆浓度来评估叶酸缺乏症。叶酸缺乏由3 ng/ml的浓度定义。

  2. Lubben社交网络量表在6个问题中通过社会隔离度度量[时间范围:10周]
    社会隔离是通过LSNS-6自动调查的得分结果来衡量的。低于12/30的分数与社会隔离有关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 75岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
75岁以上的患者在斯特拉斯堡大学医院在老年康复护理中住院
标准

纳入标准:

  • 在斯特拉斯堡大学医院在老年康复护理中住院的患者
  • 年龄> 75岁
  • 病人已同意

排除标准 :

  • 消化不良吸收障碍:胃切除术,肠道延伸,克罗恩病,腹腔疾病,肠胃外营养
  • 慢性酒精中毒
  • 用亚磺酰,甲氨蝶呤,抗癫痫治疗(Hydantoin)治疗
  • 血液透析
  • 保护措施的患者(策展,监护权,司法保护)
  • 病人拒绝参加
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
LesHôpitauxUniversitaires de Strasbourg
法国斯特拉斯堡,67091
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:凯瑟琳·杰尔LesHôpitauxUniversitaires de Strasbourg
追踪信息
首先提交日期2019年10月1日
第一个发布日期2019年11月29日
上次更新发布日期2020年9月24日
实际学习开始日期2020年1月23日
实际的初级完成日期2020年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月25日)
  • 通过常规住院接受血液测试对维生素B9的血浆浓度度量[时间范围:10周]
    通过定期入院接受血浆B9血浆B9的血浆浓度来评估叶酸缺乏症。叶酸缺乏由3 ng/ml的浓度定义。
  • Lubben社交网络量表在6个问题中通过社会隔离度度量[时间范围:10周]
    社会隔离是通过LSNS-6自动调查的得分结果来衡量的。低于12/30的分数与社会隔离有关。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究老年患者的叶酸缺乏和社会隔离之间的关联
官方头衔研究老年患者的叶酸缺乏和社会隔离之间的关联
简要摘要

老年人之间的社会隔离是健康的常见和主要决定因素。

对于社会孤立的人来说,过早死亡的风险高2至5次,同样是发病率,康复持续时间和并发症率。

对于潜在的严重后果的老年人来说,剥夺也很常见。维生素缺乏症,尤其是在B9和B12维生素中,通常与老年人之间的剥离有关。

叶酸(维生素B9)不受炎症的影响,叶酸收入一定是外生的。维生素B9由新鲜的水果和蔬菜以及giplets提供。

研究人员观察到社会孤立的老年患者的叶酸缺乏症患病率很高。研究人员提出了一个假设,即叶酸的缺陷与老年人的社会隔离有关。

主要目的是研究叶酸缺乏症(通过维生素B9的血浆浓度来衡量)与Lubben社交网络量表评估的社会隔离之间的关联。

次要目的是研究叶酸缺乏与社会状况,营养状况,生物数据,多药房,认知功能,依赖性和住院时间长度之间的相关性。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群75岁以上的患者在斯特拉斯堡大学医院在老年康复护理中住院
健康)状况
  • 叶酸缺乏
  • 社交隔离
  • 老年患者
干涉其他:Lubben社交网络量表-6
一项简短的口头访谈,以完成自动调查的Lubben社交网络量表,以法语翻译。它包含30分的6个问题,更高的分数与更多的社会参与相关,较低的分数(特别是12/30)与社会隔离有关。
研究组/队列
  • 叶酸缺乏
    那些具有叶酸不足的人
    干预:其他:Lubben社交网络量表-6
  • 没有缺陷
    那些没有叶酸缺乏的人
    干预:其他:Lubben社交网络量表-6
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月22日)
61
原始估计注册
(提交:2019年11月25日)
60
实际学习完成日期2020年8月13日
实际的初级完成日期2020年1月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在斯特拉斯堡大学医院在老年康复护理中住院的患者
  • 年龄> 75岁
  • 病人已同意

排除标准 :

  • 消化不良吸收障碍:胃切除术,肠道延伸,克罗恩病,腹腔疾病,肠胃外营养
  • 慢性酒精中毒
  • 用亚磺酰,甲氨蝶呤,抗癫痫治疗(Hydantoin)治疗
  • 血液透析
  • 保护措施的患者(策展,监护权,司法保护)
  • 病人拒绝参加
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄75岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04180800
其他研究ID编号7483
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方法国斯特拉斯堡大学医院
研究赞助商法国斯特拉斯堡大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:凯瑟琳·杰尔LesHôpitauxUniversitaires de Strasbourg
PRS帐户法国斯特拉斯堡大学医院
验证日期2019年10月