4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 面部细菌组的调查

面部细菌组的调查

研究描述
简要摘要:

微生物组可以从肠道轴,环境暴露和局部治疗中影响皮肤健康。皮肤菌群的生物多样性降低与炎症状况,过敏和皮肤健康有关。

这项横截面研究将用于调查健康的志愿者,并测量皮肤类型各异的皮肤菌群的密度和多样性。这项研究的目的是确定皮肤菌群与健康皮肤类型的特征之间的关联。


病情或疾病 干预/治疗
了解皮肤健康和微生物组微生物定殖其他:荧光成像405nm光

详细说明:

微生物组可以从肠道轴,环境暴露和局部治疗中影响皮肤健康。皮肤菌群的生物多样性降低与炎症状况,过敏和皮肤健康有关。

因此,这项横截面研究将用于调查健康的志愿者,并测量皮肤类型各异的皮肤菌群的密度和多样性。

这项研究将旨在确定正常细菌菌群的多样性和/或密度之间是否存在关联,并且(1)不同的皮肤类型(即正常,干燥,干,油,组合,敏感); (2)不同的fitzpatrick皮肤类型(即象牙;苍白或苍白;用金色的底色公平的米色;橄榄或浅棕色;深棕色;深褐色;深褐色至最深棕色):(3)每天使用的皮肤产品数量代表皮肤健康上花费的时间(即低:0-1,中:2-4,高:5+)。参与者将完成一项调查,在该调查中,他们将确定自己的皮肤状况以及他们在脸上使用的皮肤产品的数量和类型,作为日常工作的一部分。

此外,这项研究将评估自动荧光图像引导的设备通过自动荧光捕获健康人皮肤菌群的差异的潜力。分子I:X™用于检测慢性伤口中的细菌。基于广泛的临床前和临床研究,I:X证明了其在收集伤口自动荧光图像并检测结缔组织(例如胶原蛋白)含量(例如胶原蛋白)含量和生物分布中涉及伤口愈合的能力。它还可以基于自动荧光来检测伤口中共生和致病细菌的存在和相对量(这些细菌使用白光使用肉眼看不见标准可视化),从而提供了感染状态的度量。

成像装置将用于成像健康志愿者的脸颊和额头的皮肤,以比较正常皮肤菌群的荧光特征。用I:X™捕获的荧光图像将与具有选择性和差异测试的皮肤微生物组和传统微生物学技术的16S RNA分析进行比较。此外,使用胶带剥离方法,非选择性琼脂将根据皮肤的空间形态,并带有轻度粘合剂3M™Tegaderm伤口敷料来种植细菌。这将用作将荧光特征与细菌物种进行比较的荧光图像的“地图”。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:对不同皮肤类型的面部细菌组的多样性和密度进行调查
实际学习开始日期 2019年11月25日
实际的初级完成日期 2021年3月20日
实际 学习完成日期 2021年3月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
正常皮肤其他:荧光成像405nm光
每组将使用加拿大卫生批准的设备拍摄的图像,以使用MCHERRY过滤器捕获白光和405nm荧光的图像。这些图像将不会用于诊断,并将分析与16S RNA分析和传统微生物技术的微生物相关的特征。参与者为了捕获多样化的人群而自我确定。

油性皮肤其他:荧光成像405nm光
每组将使用加拿大卫生批准的设备拍摄的图像,以使用MCHERRY过滤器捕获白光和405nm荧光的图像。这些图像将不会用于诊断,并将分析与16S RNA分析和传统微生物技术的微生物相关的特征。参与者为了捕获多样化的人群而自我确定。

皮肤干燥其他:荧光成像405nm光
每组将使用加拿大卫生批准的设备拍摄的图像,以使用MCHERRY过滤器捕获白光和405nm荧光的图像。这些图像将不会用于诊断,并将分析与16S RNA分析和传统微生物技术的微生物相关的特征。参与者为了捕获多样化的人群而自我确定。

混合型皮肤其他:荧光成像405nm光
每组将使用加拿大卫生批准的设备拍摄的图像,以使用MCHERRY过滤器捕获白光和405nm荧光的图像。这些图像将不会用于诊断,并将分析与16S RNA分析和传统微生物技术的微生物相关的特征。参与者为了捕获多样化的人群而自我确定。

敏感型皮肤其他:荧光成像405nm光
每组将使用加拿大卫生批准的设备拍摄的图像,以使用MCHERRY过滤器捕获白光和405nm荧光的图像。这些图像将不会用于诊断,并将分析与16S RNA分析和传统微生物技术的微生物相关的特征。参与者为了捕获多样化的人群而自我确定。

结果措施
主要结果指标
  1. 每个皮肤状况的个体之间的细菌多样性(即正常,干燥,油性,组合,敏感)。 (CFU的数量)[时间范围:2020年2月]
    从每种皮肤状况的个体之间的微生物和微生物组技术(即正常,干燥,油性,组合,敏感)之间鉴定出的独特菌落的频率。

  2. 每个皮肤状况的个体之间的细菌密度(CFU/CM2)[时间范围:2020年2月]
    每CM2的细菌菌落的丰度通过微生物学和微生物组技术在每个皮肤状况的个体之间(即正常,干燥,油性,组合,敏感)中鉴定出来。

  3. 分子I:X检测密度和多样性(绿色或红色fluroescence/CM2)[时间范围:2020年2月]
    分子i:x在每种皮肤状况的个体之间采样区域的分子I:x,绿色和/或红色荧光检测。每个样品的绿色或红色荧光频率。


次要结果度量
  1. 鉴定细菌物种的空间分布(单个物种的CFU/CM2)[时间范围:2020年2月]
    从每种皮肤状况的个体(即正常,干燥,油性,组合,敏感)和Fitzpatrick皮肤类型的每个个体之间的微生物和微生物组技术中鉴定出的独特物种和细菌家族。在Tegaderm“ Map”上对个体采样区域的独特物种和细菌家族的分布。

  2. 用分子I:X™(红色和绿色fluroescence/cm2)检测到的红色/绿色荧光的空间分布[时间范围:2020年2月]
    分子i:X™在每种皮肤状况的个体(即正常,干燥,油性,组合,敏感)和Fitzpatrick皮肤类型之间,具有分子I:X™的独特荧光(绿色和红色)检测。在Tegaderm“地图”上,红色和绿色荧光信号的分布。


其他结果措施:
  1. 化妆品对具有不同化妆品使用的个体的多样性(高,中,低)的种类多样性的影响。 (CFU的数量)[时间范围:2020年2月]
    比较具有不同皮肤护理常规的个体之间的微生物学和微生物组技术鉴定的特定细菌种类和细菌家族的频率。

  2. 在具有不同化妆品使用的个体(高,中,低)的个体中,化妆品使用对细菌物种密度的影响。 (CFU/CM2)[时间范围:2020年2月]
    比较每CM2面积的面积不同的个体之间的微生物学和微生物组技术鉴定的特定细菌和细菌家族的丰富度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
研究人群将由没有现有或最近的皮肤状况的健康志愿者组成。
标准

纳入标准:

  • 健康的男性或女性18岁或以上。
  • 能够同意
  • 鉴定为正常(n = 6),油性(n = 6),干燥(n = 6),组合(n = 6)和/或敏感(n = 6)皮肤组。

排除标准:

  • 在入学后1个月内用局部或口服抗生素或抗真菌治疗
  • 被诊断出患有慢性病(不包括痤疮和皮肤病条件)
  • 慢性病的治疗
  • 在入学后1个月内诊断为细菌/真菌感染
  • 入学后1个月内用研究药物治疗
  • 对抗生素,防腐剂,胶带或粘合剂过敏
  • 无法同意
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
公主玛格丽特癌症研究塔
多伦多,安大略省,加拿大,M5G1L7
赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
追踪信息
首先提交日期2019年11月21日
第一个发布日期2019年11月29日
上次更新发布日期2021年3月29日
实际学习开始日期2019年11月25日
实际的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月25日)
  • 每个皮肤状况的个体之间的细菌多样性(即正常,干燥,油性,组合,敏感)。 (CFU的数量)[时间范围:2020年2月]
    从每种皮肤状况的个体之间的微生物和微生物组技术(即正常,干燥,油性,组合,敏感)之间鉴定出的独特菌落的频率。
  • 每个皮肤状况的个体之间的细菌密度(CFU/CM2)[时间范围:2020年2月]
    每CM2的细菌菌落的丰度通过微生物学和微生物组技术在每个皮肤状况的个体之间(即正常,干燥,油性,组合,敏感)中鉴定出来。
  • 分子I:X检测密度和多样性(绿色或红色fluroescence/CM2)[时间范围:2020年2月]
    分子i:x在每种皮肤状况的个体之间采样区域的分子I:x,绿色和/或红色荧光检测。每个样品的绿色或红色荧光频率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月25日)
  • 鉴定细菌物种的空间分布(单个物种的CFU/CM2)[时间范围:2020年2月]
    从每种皮肤状况的个体(即正常,干燥,油性,组合,敏感)和Fitzpatrick皮肤类型的每个个体之间的微生物和微生物组技术中鉴定出的独特物种和细菌家族。在Tegaderm“ Map”上对个体采样区域的独特物种和细菌家族的分布。
  • 用分子I:X™(红色和绿色fluroescence/cm2)检测到的红色/绿色荧光的空间分布[时间范围:2020年2月]
    分子i:X™在每种皮肤状况的个体(即正常,干燥,油性,组合,敏感)和Fitzpatrick皮肤类型之间,具有分子I:X™的独特荧光(绿色和红色)检测。在Tegaderm“地图”上,红色和绿色荧光信号的分布。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年11月25日)
  • 化妆品对具有不同化妆品使用的个体的多样性(高,中,低)的种类多样性的影响。 (CFU的数量)[时间范围:2020年2月]
    比较具有不同皮肤护理常规的个体之间的微生物学和微生物组技术鉴定的特定细菌种类和细菌家族的频率。
  • 在具有不同化妆品使用的个体(高,中,低)的个体中,化妆品使用对细菌物种密度的影响。 (CFU/CM2)[时间范围:2020年2月]
    比较每CM2面积的面积不同的个体之间的微生物学和微生物组技术鉴定的特定细菌和细菌家族的丰富度。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题面部细菌组的调查
官方头衔对不同皮肤类型的面部细菌组的多样性和密度进行调查
简要摘要

微生物组可以从肠道轴,环境暴露和局部治疗中影响皮肤健康。皮肤菌群的生物多样性降低与炎症状况,过敏和皮肤健康有关。

这项横截面研究将用于调查健康的志愿者,并测量皮肤类型各异的皮肤菌群的密度和多样性。这项研究的目的是确定皮肤菌群与健康皮肤类型的特征之间的关联。

详细说明

微生物组可以从肠道轴,环境暴露和局部治疗中影响皮肤健康。皮肤菌群的生物多样性降低与炎症状况,过敏和皮肤健康有关。

因此,这项横截面研究将用于调查健康的志愿者,并测量皮肤类型各异的皮肤菌群的密度和多样性。

这项研究将旨在确定正常细菌菌群的多样性和/或密度之间是否存在关联,并且(1)不同的皮肤类型(即正常,干燥,干,油,组合,敏感); (2)不同的fitzpatrick皮肤类型(即象牙;苍白或苍白;用金色的底色公平的米色;橄榄或浅棕色;深棕色;深褐色;深褐色至最深棕色):(3)每天使用的皮肤产品数量代表皮肤健康上花费的时间(即低:0-1,中:2-4,高:5+)。参与者将完成一项调查,在该调查中,他们将确定自己的皮肤状况以及他们在脸上使用的皮肤产品的数量和类型,作为日常工作的一部分。

此外,这项研究将评估自动荧光图像引导的设备通过自动荧光捕获健康人皮肤菌群的差异的潜力。分子I:X™用于检测慢性伤口中的细菌。基于广泛的临床前和临床研究,I:X证明了其在收集伤口自动荧光图像并检测结缔组织(例如胶原蛋白)含量(例如胶原蛋白)含量和生物分布中涉及伤口愈合的能力。它还可以基于自动荧光来检测伤口中共生和致病细菌的存在和相对量(这些细菌使用白光使用肉眼看不见标准可视化),从而提供了感染状态的度量。

成像装置将用于成像健康志愿者的脸颊和额头的皮肤,以比较正常皮肤菌群的荧光特征。用I:X™捕获的荧光图像将与具有选择性和差异测试的皮肤微生物组和传统微生物学技术的16S RNA分析进行比较。此外,使用胶带剥离方法,非选择性琼脂将根据皮肤的空间形态,并带有轻度粘合剂3M™Tegaderm伤口敷料来种植细菌。这将用作将荧光特征与细菌物种进行比较的荧光图像的“地图”。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究人群将由没有现有或最近的皮肤状况的健康志愿者组成。
健康)状况
  • 了解皮肤健康和微生物组
  • 微生物定植
干涉其他:荧光成像405nm光
每组将使用加拿大卫生批准的设备拍摄的图像,以使用MCHERRY过滤器捕获白光和405nm荧光的图像。这些图像将不会用于诊断,并将分析与16S RNA分析和传统微生物技术的微生物相关的特征。参与者为了捕获多样化的人群而自我确定。
研究组/队列
  • 正常皮肤
    干预:其他:405nm光的荧光成像
  • 油性皮肤
    干预:其他:405nm光的荧光成像
  • 皮肤干燥
    干预:其他:405nm光的荧光成像
  • 混合型皮肤
    干预:其他:405nm光的荧光成像
  • 敏感型皮肤
    干预:其他:405nm光的荧光成像
出版物 *
  • Qin J,Li R,Raes J,Arumugam M,Burgdorf KS,Manichanh C,Nielsen T,Pons N,Levenez F,Yamada T,Mende DR,Li J,Li J,Li J,Li S,Li S,Li S,Li S,Li D,Cao J,Cao J,Wang B ,Liang H,郑H,Yu C,Li S,Jian M,Zhou Y,Li Y,Zhang X,Li S,Qin N,Yang H,Wang J,Brunak S,DoréJ,Guarner F,Kristiansen K,Pedersen O,Pedersen O,Parkhill J,Parkhill J, Weissenbach J; Metahit Consortium,Bork P,Ehrlich SD,Wang J.元基因组测序建立的人类肠道微生物基因目录。自然。 2010年3月4日; 464(7285):59-65。 doi:10.1038/nature08821。
  • 卢基TD。肠道学简介。 Am J Clin Nutr。 1972年12月; 25(12):1292-4。
  • Sender R,Fuchs S,MiloR。修订了人体人类和细菌细胞数量的估计值。 Plos Biol。 2016年8月19日; 14(8):E1002533。 doi:10.1371/journal.pbio.1002533。 2016年8月。
  • 伯恩·RA,Quivey RG Jr,Marquis Re。口服生物膜中的生理稳态和压力反应。方法酶。 1999; 310:441-60。审查。
  • Robinson CJ,Bohannan BJ,Young VB。从结构到功能:与宿主相关的微生物群落的生态学。 Microbiol Mol Biol Rev. 2010 Sep; 74(3):453-76。 doi:10.1128/mmbr.00014-10。审查。
  • 戴维·我,O'toole GA。微生物生物膜:从生态学到分子遗传学。 Microbiol Mol Biol Rev. 2000年12月; 64(4):847-67。审查。
  • Salem I,Ramser A,Isham N,Ghannoum MA。肠道微生物组是肠皮轴的主要调节剂。前微生物。 2018年7月10日; 9:1459。 doi:10.3389/fmicb.2018.01459。 Ecollection2018。评论。
  • Prescott SL,Larcombe DL,Logan AC,West C,Burks W,Caraballo L,Levin M,Etten EV,Horwitz P,Kozyrskyj A,Campbell DE。皮肤微生物组:现代环境对皮肤生态学,屏障完整性和系统性免疫程序的影响。世界过敏器官J. 2017年8月22日; 10(1):29。 doi:10.1186/s40413-017-0160-5。 2017年环保。
  • Lee HJ,Jeong SE,Lee S,Kim S,Han H,Jeon Co。化妆品对水合水平不同的面部脸颊的皮肤微生物组的影响。微生物学。 2018年4月; 7(2):E00557。 doi:10.1002/mbo3.557。 EPUB 2017 11月29日。
  • Sohn E. Skin Microbiota的社区努力。自然。 2018年11月; 563(7732):S91-S93。 doi:10.1038/d41586-018-07432-8。
  • Fitzpatrick TB。通过VI I类型的Sun反应性皮肤的有效性和实用性。拱形皮肤病。 1988年6月; 124(6):869-71。
  • 石头FM,Coulter CB。来自细菌的卟啉化合物。 J Gen Physiol。 1932年7月20日; 15(6):629-39。
  • Philipp-Dormston WK,DossM。卟啉和血红素生物合成在各种异养细菌中的比较。酶。 1973; 16(1):57-64。
  • Kjeldstad B,Christensen T,Johnsson A.细菌的卟啉光敏化。 Adv Exp Med Biol。 1985; 193:155-9。
  • Cox CD,Adams P. Pyoverdin对铜绿假单胞菌的恒星活性。感染免疫。 1985年4月; 48(1):130-8。
  • 科迪·YS,毛gross。 Pyoverdin(PSS)的表征,这是假单胞菌PV产生的荧光铁载体。丁香。应用环境微生物。 1987年5月; 53(5):928-34。
  • Agren MS,WerthénM。伤口愈合中的细胞外基质:仔细研究慢性伤口的疗法。 INT J极端伤口。 2007年6月; 6(2):82-97。审查。
  • Dacosta RS,Kulbatski I,Lindvere-TeenE L,Starr D,Blackmore K,Silver JI,Opoku J,Wu YC,Medeiros PJ,Xu W,Xu W,Xu L,Xu L,Wilson BC,Rosen C,Rosen C,Linden R. Linden R. Point of Point of Care of Care of coperfluorescence of coperfluorescence成像慢性伤口中生物负荷的实时采样和治疗指导:人类的第一结果。 PLOS一个。 2015年3月19日; 10(3):E0116623。 doi:10.1371/journal.pone.0116623。 2015年环保。
  • Wu YC,Kulbatski I,Medeiros PJ,Maeda A,Bu J,Xu L,Chen Y,Dacosta RS。在小鼠皮肤伤口模型中,用于实时检测和追踪致病细菌的自动荧光成像设备:临床前的可行性研究。 J BioMed Opt。 2014年8月; 19(8):085002。 doi:10.1117/1.JBO.19.8.085002。
  • SY,McCulloch CE,Boscardin WJ,Chren MM,Linos E,Arron ST。自我报告的色素表型和种族在种族多样化的人群中是Fitzpatrick皮肤型的重要预测指标。 J am Acad Dermatol。 2014年10月; 71(4):731-7。 doi:10.1016/j.jaad.2014.05.023。 Epub 2014 Jun 11。
  • Baumann L.理解和治疗各种皮肤类型:鲍曼皮肤类型指标。 Dermatol Clin。 2008年7月; 26(3):359-73,VI。 doi:10.1016/j.det.2008.03.007。审查。
  • Ottolino-Perry K,Chamma E,Blackmore KM,Lindvere-TeenE L,Starr D,Tapang K,Rosen CF,Pitcher B,Panzarella T,Linden R,Dacosta RS。使用自动荧光图像引导的采样在糖尿病足溃疡中改善了临床相关的伤口细菌的检测。 Int伤口J. 2017年10月; 14(5):833-841。 doi:10.1111/iwj.12717。 EPUB 2017 2月28日。
  • Chamma E,Qiu J,Lindvere-TeenE L,Blackmore KM,Majeed S,Weersink R,Dickie CI,Griffin AM,Wunder JS,Ferguson PC,Dacosta RS。光学跟踪的手持式荧光成像平台,用于监测软组织肉瘤管理中的皮肤反应。 J BioMed Opt。 2015年7月; 20(7):076011。 doi:10.1117/1.JBO.20.7.076011。
  • Wu YC,Smith M,Chu A,Lindvere-Teene L,Starr D,Tapang K,Shekhman R,Wong O,Linden R,Dacosta RS。手持式荧光成像装置可检测到慢性糖尿病足溃疡患者中的亚临床伤口感染:病例报告。 Int伤口J. 2016年8月; 13(4):449-53。 doi:10.1111/iwj.12451。 EPUB 2015 4月22日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年11月25日)
30
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年3月20日
实际的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 健康的男性或女性18岁或以上。
  • 能够同意
  • 鉴定为正常(n = 6),油性(n = 6),干燥(n = 6),组合(n = 6)和/或敏感(n = 6)皮肤组。

排除标准:

  • 在入学后1个月内用局部或口服抗生素或抗真菌治疗
  • 被诊断出患有慢性病(不包括痤疮和皮肤病条件)
  • 慢性病的治疗
  • 在入学后1个月内诊断为细菌/真菌感染
  • 入学后1个月内用研究药物治疗
  • 对抗生素,防腐剂,胶带或粘合剂过敏
  • 无法同意
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04180748
其他研究ID编号19-5749
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: IPD基础结果可以在学术出版物中共享。如果这些结果可能产生出版物,则不确定。
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商多伦多大学健康网络
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2021年3月

治疗医院