• 时间使用调查 - 结构化小时（TUS -SH）[时间范围：在第1、5、9、13和17周完成的测量。]
  社交恢复将使用适应的时间使用调查（TUS）结构化小时来衡量，该小时先前已由Hodgekins，Fowler及其同事用作社会恢复措施，并在国家伊甸园研究中使用（Hodgekins等人（Hodgekins等） 。2015; Hodgekins 2012; Fowler等人2009）。这将适应简化的访谈，仅包括与社会恢复措施相关的那些领域，因此使用时间结构的时间（TUS-SH）。
• 患者健康问卷（PHQ-9）[时间范围：在第1、5、9、13和17周完成的测量。]
  PHQ-9是一种自我管理的抑郁量度量，它为DSM-IV抑郁症标准的所有9个评分。得分范围为0-27，5-9表示最小的症状，10-14个轻微抑郁症，15-19中度严重的重度抑郁症和≥20严重的重度抑郁症。
• 快速视觉信息处理（RVP） / CANTAB认知测试[时间范围：在第1、5、9、13和17周完成的测量。]
  iPad对持续关注进行了认知测试。
• 配对的员工学习（PAL） / CANTAB认知测试[时间范围：在第1、5、9、13和17周完成的测量。]
  iPad提供了视觉情节记忆的认知测试。
• 空间工作记忆（SWM） / CANTAB认知测试[时间范围：在第1、5、9、13和17周完成的测量。]
  iPad提供了对工作记忆和策略的认知测试。
• 情绪识别任务（ERT） / CANTAB认知测试[时间范围：在第1、5、9、13和17周完成的测量。]
  iPad提供了情感识别的认知测试。
• 全球功能评估（GAF）（拆分版 /子量表GAF-D和GAF-S）[时间范围：测量在第1、9和17周完成。]
  GAF是对心理健康/疾病的假设连续性的心理，社会和职业功能的评估。建议考虑在评估前三天覆盖严重程度的症状量表，但根据使用的意图可以改变时间范围（AAS 2011）。但是，通过利用此措施的拆分版本，可以独立评估和考虑症状和功能得分。在经验丰富的评估者中，这已被证明是高度一致的，因此足够的培训和利用可能对其有效性至关重要（Pedersen等，2007）。得分范围从0-100范围较高，分数代表跨症状和功能领域的功能更好（Hall 1995）。
• 从基线工作和社会调整量表（WSAS）得分从第17周（时间范围：衡量基线（第1周开始）和第17周完成）的变化。]
  WSA是对功能受损的简单可靠度量。得分范围为0-40，分数较低，代表更好的功能，得分0-10被认为是亚临床，11-20与重大功能障碍相关，但临床症状较低，> 20表明中度严重的功能障碍（Mundt etal。2002 ）。
• 从基线工作和社会调整量表（WSAS）在第5周的分数变化，以纠正调解分析中的混淆[时间范围：在基线时完成（第1周开始）和第5周完成。]
  WSA是对功能受损的简单可靠度量。得分范围为0-40，分数较低，代表更好的功能，得分0-10被认为是亚临床，11-20与重大功能障碍相关，但临床症状较低，> 20表明中度严重的功能障碍（Mundt etal。2002 ）。
• 从基线工作和社会调整量表（WSAS）得分从第13周的分数变化，以纠正调解分析中的混淆[时间范围：在基线时完成（第1周开始）和第13周完成。]
  WSA是对功能受损的简单可靠度量。得分范围为0-40，分数较低，代表更好的功能，得分0-10被认为是亚临床，11-20与重大功能障碍相关，但临床症状较低，> 20表明中度严重的功能障碍（Mundt etal。2002 ）。

• 睡眠状况指标（SCI-8）[时间范围：在第1、5、9、13和17周完成的测量。]
  SCI-8该措施已针对失眠的DSM-5标准进行了验证，包括上周的睡眠质量和白天功能。它是在睡眠干预中使用的，是绿洲随机对照试验的主要结果度量（Freeman等，2017）。这份八项评估问卷包括：“担心入睡，保持睡眠，睡眠质量，日间功能，白天表现，睡眠持续时间，每周的夜晚遇到睡眠问题和睡眠不佳的程度”（Espie，Kyle， ，Hames等人，2014年）。它具有强大的内部一致性（α≥0.86），并且在匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和失眠严重程度指数（ISI）（Espie，Kyle，Hames等，2014）中显示出收敛的有效性。分数范围从0-32的得分较高，表明睡眠较高，分数低于17个识别89％的病例中的失眠症（Espie，Kyle，Hames等，2014； Freeman等人，2017年）。
• 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：在第1、9和17周完成的测量。]
  ISI是一项专门设计的措施，是一种简短的自我管理量度的失眠和结果，可在研究中使用。它对应于失眠的DSM-IV标准，并在过去2周内的症状和症状的严重程度。分数范围为0-28、0-7，表明没有明显的失眠，8-14个子阈值失眠，15-21中度临床失眠和22-28严重的严重临床失眠（Smith＆Wegener 2003； Bastien等人，2001年）。它已作为一种基于网络的措施验证，内部一致性≥88％（Thorndike等，2011）。
• 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：在第1、9和17周完成的测量。]
  PSQI是一种自我报告的19个项目措施，回顾性地测量上个月的睡眠质量和干扰。包括睡眠质量的域名是：睡眠唤醒模式，睡眠持续时间，睡眠潜伏期，与睡眠有关的问题的频率和严重性以及对白天功能的影响。分数范围为0-21，得分较高，表明睡眠质量较差。凭经验得出的截止评分> 5> 5，以区分至少2个域中严重困难的贫困较差，或者在3个以上的域中遇到中等困难。该截止值正确地识别了88.5％的患者，灵敏度为89.6％，特异性为86.5％（Buysse等，1989; Smith＆Wegener 2003）。
• 通过与Attraphy活动数据进行比较的睡眠日记验证[时间范围：在第8周和第16周之前的整个星期进行监测。在同一时期，每晚都会收集睡眠日记。这是给出的
  每晚睡眠日记将使用Sleepio.com在线日记在线报告。基因反射手表将收集活动的原始数据。这将客观记录睡眠模式。这将与睡眠日记进行比较，以与客观度量的主观度量的一致性一致。对于L5（活动的最低5小时）M10（活动的最高10小时）和相对振幅（L5和M10之间的比率），将考虑进行迁移数据。然后将与同一时期的夜间睡眠日记进行比较，以确定报告的一致性百分比。
• COVID-19-简介问卷（COVID-19-B）[时间范围：在第1、5、9、13和17周完成的测量。]
  这是一个简短的7个问题（3分钟）调查，使我们能够收集有关持续大流行对参与者的影响的基本数据。

• 睡眠状况指标（SCI-8）[时间范围：在第1、5、9、13和17周完成的测量。]
  SCI-8该措施已针对失眠的DSM-5标准进行了验证，包括上周的睡眠质量和白天功能。它是在睡眠干预中使用的，是绿洲随机对照试验的主要结果度量（Freeman等，2017）。这份八项评估问卷包括：“担心入睡，保持睡眠，睡眠质量，日间功能，白天表现，睡眠持续时间，每周的夜晚遇到睡眠问题和睡眠不佳的程度”（Espie，Kyle， ，Hames等人，2014年）。它具有强大的内部一致性（α≥0.86），并且在匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和失眠严重程度指数（ISI）（Espie，Kyle，Hames等，2014）中显示出收敛的有效性。分数范围从0-32的得分较高，表明睡眠较高，分数低于17个识别89％的病例中的失眠症（Espie，Kyle，Hames等，2014； Freeman等人，2017年）。
• 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：在第1、9和17周完成的测量。]
  ISI是一项专门设计的措施，是一种简短的自我管理量度的失眠和结果，可在研究中使用。它对应于失眠的DSM-IV标准，并在过去2周内的症状和症状的严重程度。分数范围为0-28、0-7，表明没有明显的失眠，8-14个子阈值失眠，15-21中度临床失眠和22-28严重的严重临床失眠（Smith＆Wegener 2003； Bastien等人，2001年）。它已作为一种基于网络的措施验证，内部一致性≥88％（Thorndike等，2011）。
• 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：在第1、9和17周完成的测量。]
  PSQI是一种自我报告的19个项目措施，回顾性地测量上个月的睡眠质量和干扰。包括睡眠质量的域名是：睡眠唤醒模式，睡眠持续时间，睡眠潜伏期，与睡眠有关的问题的频率和严重性以及对白天功能的影响。分数范围为0-21，得分较高，表明睡眠质量较差。凭经验得出的截止评分> 5> 5，以区分至少2个域中严重困难的贫困较差，或者在3个以上的域中遇到中等困难。该截止值正确地识别了88.5％的患者，灵敏度为89.6％，特异性为86.5％（Buysse等，1989; Smith＆Wegener 2003）。
• 通过与Attraphy活动数据进行比较的睡眠日记验证[时间范围：在第8周和第16周之前的整个星期进行监测。在同一时期，每晚都会收集睡眠日记。这是给出的
  每晚睡眠日记将使用Sleepio.com在线日记在线报告。基因反射手表将收集活动的原始数据。这将客观记录睡眠模式。这将与睡眠日记进行比较，以与客观度量的主观度量的一致性一致。对于L5（活动的最低5小时）M10（活动的最高10小时）和相对振幅（L5和M10之间的比率），将考虑进行迁移数据。然后将与同一时期的夜间睡眠日记进行比较，以确定报告的一致性百分比。

始终报道睡眠障碍和认知功能障碍是精神病疾病的极其麻烦的方面。虽然睡眠障碍不包括在精神病的定义中，但它们与每日功能差和社会恢复受损相关。尽管睡眠问题被记录为与精神病共同发生的，但睡眠仍未被视为社会恢复的潜在治疗靶标途径。已知认知的特定领域与精神病，睡眠不足和日常功能有关，但是这些领域尚未作为改善睡眠与更好的日常功能和社交恢复之间关联的可能调解人的测试。

这项研究将研究睡眠质量，日常功能与早期精神病中最终社会康复之间的关系。第二个目标将检查指定的认知领域（即注意，记忆，执行功能，社交和情感认识）是否介导了睡眠与社会恢复之间的拟议关联。参与者将经历第一集的精神病，目前在剑桥郡和彼得伯勒NHS基金会信托基金会（CPFT）中与客串早期干预进行。客串是为14-65岁的人们首次经历精神病症状的人（http://www.cameo.nhs.uk）。基于认知行为疗法（CBT）的公开可用的在线干预将用于改善睡眠。参与者将在八周的时间内通过客串团队或Tau单独进行干预 +治疗（TAU），从而随机接受干预 +治疗。整个研究将持续17周，包括八周的随访期。

该研究将在三个阶段进行；初步调查，八周的研究期和一个随访期，再进行八周。

第一阶段：对睡眠问题的看法及其在精神病中的治疗：

临床医生和服务用户将收到一个在线链接，指向简短的18个疑问调查（主要是多项选择），该调查应大约需要5分钟才能完成。尽管他们可以在线完成此内容，但是如果他们更喜欢手写答案，则可以提供纸质副本。

第二阶段：随机8周研究：

在我们的初始电话或NHS批准的视频平台会议上，将邀请参与者提出任何问题。如果他们选择参加我们的研究，将要求他们实际上或通过帖子阅读并签署同意书。他们还将在研究期间要求他们首选的联系方式，以便主要的研究人员可以安排约会并每周检查一次或两次。如果他们在登录或参与方面面临任何挑战，这将使他们提出任何可能出现的问题并提供帮助。他们还将被告知，他们有权在任何时候退出研究，这不会影响他们通过客串的持续治疗。

同意参加研究研究的参与者将回答一些筛选问题，并完成简短的8个问题评估（约5-10分钟）。将询问参与者有关自己的一般性问题，并在同意下，将从临床记录中获得一些诊断信息。之后，它们将被随机分配给两个组之一。第一个将在为期8周的研究期间利用Sleepio干预，以及他们对客串团队的常规治疗，第二组将在这8周期间继续他们的常规治疗。

在开始学习期之前，我们将要求参与者使用每晚的睡眠日记（2-3分钟）监视他们的睡眠一周，并要求他们佩戴Actigraphy Watch，这是一种小型设备，记录运动，轻便且靠近身体温度。在本周结束时，我们将与所有参与者完成基线评估，并为他们提供Sleepio的访问登录。其中大多数可以在线完成，只需大约35分钟即可。基于Web的指导性CANTAB认知测试将花费大约25分钟，在研究人员的视频支持下在线完成，并将包括参与者舒适的休息时间。他们还可以选择通过电话，视频通话或张贴（如果愿意）完成一些或全部的自我评估。

研究人员管理的评估将与主要研究人员Camice Revier进行，并应花费大约15分钟。

在为期8周的干预期间，参与者将通过Sleepio完成每周在线20-30分钟的干预措施（总共有6次干预措施，因为偶尔会延迟和预期），并通过Sleepio（2-3分钟）在线完成夜间睡眠日记。

经过4周的研究之后，将要求参与者进行第二轮评估。这一轮的措施较少，在线评估只需要20分钟，用于指导CANTAB认知测试的25分钟，对于通过电话或视频会议完成的措施大约需要10分钟。

在研究的第7周期间，我们将要求参与者再次穿着Actraphy Watch再穿一周。

第三轮评估将在为期8周的学习期结束时进行，将与原始评估相同：在线大约35分钟，大约25分钟的CANTAB认知测试，大约25分钟，在电话或视频会议上大约10分钟。

第三阶段：后续和匿名反馈问卷：

在随访期间，我们将邀请那些未随机进入治疗组的人此时利用Sleepio干预。

所有评估将以与初始研究期间相同的顺序和持续时间进行。

在随访期的第7周，我们将要求参与者最后一次完成睡眠日记，并在最后一周佩戴Actraphy Watch。

在研究之后，将邀请参与者完成一份匿名反馈问卷。这旨在为他们提供一种根据他们的经验传达任何意见或建议的方法，并帮助我们改善自己的工作方式。

将为他们提供与研究人员联系以进行其他随访或邀请参与相关研究的选择。他们没有义务这样做，他们可以在同意书上表明是否愿意在以后（5年之内）联系。

• 精神病
• 精神病
• 睡觉

• 实验：睡眠干预 +往常治疗（TAU）
  参与者将获得在线睡眠干预措施，每周大约完成一次，在8周期间至少6个会议，并完成每日睡眠日记。此外，他们将在精神病护理小组的客串早期干预下继续照常治疗（TAU）。
  干预：设备：Sleepio
• 没有干预：像往常一样治疗（tau）
  参与者将在精神病护理小组的客串早期干预下继续像往常一样（TAU）继续他们的治疗。但是，在研究的随访期间，他们将获得对Sleepio干预的访问。

纳入标准：

• 在过去的5年中，经历或经历了精神病（FEP）的第一集。
• 目前正在参加客串早期干预服务（北方或南部），并打算至少在接下来的4个月中继续与Cameo一起继续Tau。
• 精神能力的同意能力。
• 目前，阈值水平（SCI-8上的得分≤16）的睡眠干扰。
• 成年人18岁以上。
• 能够理解和遵循实验所需的治疗指示并响应在线问卷。
• 疾病持续时间小于或等于5年。疾病的发作被定义为与精神病服务首次接触精神病症状。
• 访问互联网。

排除标准：

• 太不适了，无法参与研究。
• 药物诱导的精神病或躁郁症的诊断。
• 由于医学或身体疾病而引起的精神病（即认为具有有机基础）。
• 当前的药物或酒精依赖。
• 目前，在学习期间服用处方的睡眠药物或打算这样做。
• 目前在做轮班工作。
• 在评估期间的两周内或之内的两个时区超过2个时区。

• 剑桥郡和彼得伯勒NHS基金会信托
• 剑桥认知有限公司
• 大健康