| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
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| 抑郁症抑郁症神经认知疾病痴呆 | 其他:通过半结构化访谈的筛选测试的电池电量:其他:无半结构访谈的筛选测试 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 331名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 老年人的老年人抑郁量表(GDS)的不同缩写版本的比较研究,与参加社会反应的神经认知障碍 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
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| 半结构化访谈小组 分配给该组的参与者将根据DSM-5标准管理GDS-30,GDS-15,GDS-10 NAD GDS-5,以及BDI-II和BDI-II和半结构化访谈。进行评估的心理学家将回答一个问卷,以了解参与者和参与者对GDS版本的偏好更容易理解的GDS版本。 | 其他:半结构访谈的筛选测试电池 首先,将对参与者进行小型国会检查,以评估他们是否符合纳入标准,并将ID分配给符合标准的参与者。根据DSM-5标准,临床心理学家后部将管理GDS-30,GDS-15,GDS-10和GDS-5,BDI-II和关于抑郁症的半结构化访谈。来自每个机构的ID的参与者将根据GDS-30,GDS-10,BDI-II,GDS-5 E GDS-15的订单来回答工具,而具有ODD ID的参与者将以反向顺序回答电池。评估会议将在一次时间内进行。评估后,临床心理学家将回答一个问卷,以了解参与者以及参与者对GDS版本的偏好更容易理解。 |
| 没有半结构化访谈小组 分配给该组的参与者将被管理GDS-30和GDS-15,以及BDI-II。 | 其他:无半结构访谈的筛选测试电池 首先,将对参与者进行小型国会考试,以评估他们是否符合纳入标准,将为符合标准的参与者分配ID。心理学家将管理GDS-30,GDS-15和BDI-II管理。来自每个机构的ID的参与者将根据GDS-30,BDI-II和GDS-15的订单以及带有ODD ID的参与者的管理订单来回答这些工具。评估会议将在一次时间内进行。 |
| 有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
显示32个研究地点| 首席研究员: | Susana I Justo Henriques,博士 | Cediara和Coimbra护理学校 | |
| 首席研究员: | EnriquePérezSaéz博士 | 阿尔茨海默氏症和萨拉曼卡大学 | |
| 首席研究员: | JoãoLalvesApóstolo,博士 | 科米布拉护理学校 | |
| 首席研究员: | PatríciaOteroOtero,博士 | 科鲁尼亚大学 | |
| 首席研究员: | Fernando LVázquezGonzález博士 | 圣地亚哥大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
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| 首先提交日期 | 2019年11月22日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月27日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月1日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 通过社会人口统计学问卷收集的社会人口统计学信息[时间范围:基线] 参与者在专门为本研究设计的社会人口统计学问卷中的答案。它收集有关性别,年龄,婚姻状况,正规教育的信息,参与者参加的社会反应,医学合并症和认知症状,并将对所有参与者进行管理。 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短标题 | 老年抑郁量表的不同缩写版本的比较研究 | |||||||||||||||
| 官方头衔 | 老年人的老年人抑郁量表(GDS)的不同缩写版本的比较研究,与参加社会反应的神经认知障碍 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 在几个葡萄牙机构进行的这项多中心研究旨在比较葡萄牙人口的几种老年抑郁量表(GDS)验证版本(GDS-30,GDS-15,GDS-10和GDS-5)的筛查能力,以及为了建立自己的心理测量特性,使用大量患有与老年人有关的社会反应的神经认知障碍的老年人样本。其次,将评估认知状态。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 在葡萄牙和世界各地,抑郁症是老年人中最常见的心理健康问题。由于世界人口的迅速衰老,抑郁症是一个重大的问题,估计患病率在8%至16%之间,这在制度化的老年人中更为常见。几项研究表明,老年人抑郁症的负面后果与较高的发病率和死亡率,卫生服务的使用增加以及成本增加有关。此外,老年人的抑郁症与主要残疾,慢性健康问题,自杀率更高,痴呆症和生活质量较低有关。但是,它通常是一个未被发现的,因此未经治疗的问题。 在这种情况下,筛查有抑郁症的人(患有慢性疾病,中风,痴呆,制度化或参加社会反应等)的人是一种策略,有可能减少老年人对抑郁症的影响。 老年人抑郁症状的最常用筛查量表之一是老年抑郁量表(GDS),这是一种专门为老年人设计的广泛已知且广泛使用的量表。因此,它不包括与躯体症状有关的问题,因为它们缺乏老年人的歧视价值,因为它们可以归因于其他身体状况或衰老过程。该量表的原始版本由30个项目组成,并具有二分反应(是/否)评估动机,能量,过去和将来的取向,情绪,认知投诉,焦虑和烦躁。 GDS量表具有良好的心理计量学特性,并已在各种老年人群,制度化患者,患有慢性健康问题的老年人,痴呆症患者等中进行了评估秤缩写为15个项目。该量表的多个较短版本是由一个,四个,五,十或十二个项目组成的。 GDS量表已被广泛翻译和验证。在葡萄牙,Pocinho,Farate,Dias,Lee和YesAvage对GDS-30进行了调整和验证。 Apóstolo及其同事对GDS-15,GDS-10和GDS-5的版本进行了调整和验证,并且具有良好的心理测量特性,因此作为老年人抑郁症状的筛查工具的潜力。 这项研究的目的是比较GDS量表的葡萄牙人群(GDS-30,GDS-15,GDS-10和GDS-5)的几个验证版本的筛选能力,并建立其心理测量特性,使用大量的老年患者,参加了针对老年人的社会反应。这项研究将允许提出最敏感的GDS版本,用于通过将其与其他抑郁筛查量表进行比较来检测抑郁症状。 为此,将几种GDS版本的结果与黄金标准(BEC-II抑郁量表[BDI-II]的应用)进行比较。 关于BDI-II,重要的是要提及在老年人群中使用的良好心理测量特征,这在比较了用于评估老年人抑郁症的不同尺度的心理测量特征的研究中很明显。我得出的结论是,该仪器获得了0.93的测试价值,克朗巴赫的αα在美国老年人中的α范围从0.76至0.91,在一名居住在波多黎各居民的社区老年人中,在心脏病的老年人以及生活在妇女中的妇女中,对于老年人。在老年临床样品中,克朗巴赫的α范围为0.89至0.92。 BDI与CES-D(r = 0.69,P <0.001)和GDS(r = 0.71,p <0.001)显着呈正相关。 BDI-II的临床实用性被证明且较高,因为其临床敏感性和与DSM-IV标准的一致性。此外,它确定了许多抑郁症状,并且是老年人最常用的仪器之一,而没有认知能力下降,也是非临床样本中的抑郁症状,因为它是简短的,易于管理和评分。 另一方面,在另一项研究中,将BDI-II应用于认知缺陷的老年人,发现该人群的症状与年轻人和成人的症状相似,从而支持该工具在该人群中的有效性。 为了增强对葡萄牙人群体验证的几种GDS版本的筛查能力的评估,以及确定其心理测量特性,将定义样本(估计约为25%),其中将进行比较凭借金标准,它将由一份基于精神障碍诊断和统计手册的标准(第五版)的半结构化访谈指南组成。对于此示例,进行评估的专业人员将回答问卷,参与者对他们对哪种GDS版本更容易理解的看法以及参与者对GD的不同版本的偏好,以评估哪个版本参与者更加明显。所有针对葡萄牙人口验证的GDS版本(GDS-30,GDS-15,GDS-10和GDS-5)将均介绍给这些参与者。 | |||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | |||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||||||||
| 研究人群 | 在每个参与者的机构中,符合纳入标准的用户将被选择以回答评估工具。在纳入研究之前,在收到有关研究的信息后,将获得参与者或其护理人员的知情同意。该信息将包括研究的目的,根据当前的立法,参与研究的自愿性质以及随时撤回同意的权利,而不会影响机构收到的服务。 | |||||||||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||||||||
| 实际注册 | 331 | |||||||||||||||
| 原始估计注册 | 500 | |||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月30日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65岁以上(老年人) | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 葡萄牙 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04180683 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 20112019 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | rsocialform -geriatria,LDA | |||||||||||||||
| 研究赞助商 | rsocialform -geriatria,LDA | |||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | rsocialform -geriatria,LDA | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | |||||||||||||||