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老年抑郁量表的不同缩写版本的比较研究

研究描述
简要摘要:
在几个葡萄牙机构进行的这项多中心研究旨在比较葡萄牙人口的几种老年抑郁量表(GDS)验证版本(GDS-30,GDS-15,GDS-10和GDS-5)的筛查能力,以及为了建立自己的心理测量特性,使用大量患有与老年人有关的社会反应的神经认知障碍的老年人样本。其次,将评估认知状态。

病情或疾病 干预/治疗
抑郁症抑郁症神经认知疾病痴呆其他:通过半结构化访谈的筛选测试的电池电量:其他:无半结构访谈的筛选测试

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 331名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:老年人的老年人抑郁量表(GDS)的不同缩写版本的比较研究,与参加社会反应的神经认知障碍
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
实际 学习完成日期 2020年11月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
半结构化访谈小组
分配给该组的参与者将根据DSM-5标准管理GDS-30,GDS-15,GDS-10 NAD GDS-5,以及BDI-II和BDI-II和半结构化访谈。进行评估的心理学家将回答一个问卷,以了解参与者和参与者对GDS版本的偏好更容易理解的GDS版本。
其他:半结构访谈的筛选测试电池
首先,将对参与者进行小型国会检查,以评估他们是否符合纳入标准,并将ID分配给符合标准的参与者。根据DSM-5标准,临床心理学家后部将管理GDS-30,GDS-15,GDS-10和GDS-5,BDI-II和关于抑郁症的半结构化访谈。来自每个机构的ID的参与者将根据GDS-30,GDS-10,BDI-II,GDS-5 E GDS-15的订单来回答工具,而具有ODD ID的参与者将以反向顺序回答电池。评估会议将在一次时间内进行。评估后,临床心理学家将回答一个问卷,以了解参与者以及参与者对GDS版本的偏好更容易理解。

没有半结构化访谈小组
分配给该组的参与者将被管理GDS-30和GDS-15,以及BDI-II。
其他:无半结构访谈的筛选测试电池
首先,将对参与者进行小型国会考试,以评估他们是否符合纳入标准,将为符合标准的参与者分配ID。心理学家将管理GDS-30,GDS-15和BDI-II管理。来自每个机构的ID的参与者将根据GDS-30,BDI-II和GDS-15的订单以及带有ODD ID的参与者的管理订单来回答这些工具。评估会议将在一次时间内进行。

结果措施
主要结果指标
  1. 通过GDS-30评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在GDS-30中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到30分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。

  2. 通过GDS-15评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在GDS-15中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到15分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。

  3. 通过GDS-10评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在GDS-10中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到10分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。

  4. 通过GDS-5评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在GDS-5中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。得分范围在0到5分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。

  5. 通过BDI-II评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在BDI-II中的分数。该仪器评估抑郁症状。得分范围从0到63分。较高的分数表明更严重的抑郁症状。

  6. 通过半结构化访谈评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在半结构化访谈中的回答。这次访谈包括有关抑郁症状学的问题,并基于DSM-5标准。


次要结果度量
  1. 认知状态通过迷你精神状态检查[时间范围:基线]
    参与者在MMSE中的分数/答案将允许参与者是否符合纳入标准。 MMSE是一个简短的认知筛查测试。分数范围在0-30分之间。较高的分数表明认知功能更好。 MMSE将对所有参与者进行管理。

  2. 尽管问卷适用于心理学家[时间范围:基线],参与者对仪器的可接受性
    心理学家在问卷中回答,专为这项研究而设计。它将允许参与者更容易理解哪个版本及其对GDS版本的偏好。该问卷只会由与半结构化访谈小组的参与者进行评估会议的临床心理学家回答。


其他结果措施:
  1. 通过社会人口统计学问卷收集的社会人口统计学信息[时间范围:基线]
    参与者在专门为本研究设计的社会人口统计学问卷中的答案。它收集有关性别,年龄,婚姻状况,正规教育的信息,参与者参加的社会反应,医学合并症和认知症状,并将对所有参与者进行管理。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
在每个参与者的机构中,符合纳入标准的用户将被选择以回答评估工具。在纳入研究之前,在收到有关研究的信息后,将获得参与者或其护理人员的知情同意。该信息将包括研究的目的,根据当前的立法,参与研究的自愿性质以及随时撤回同意的权利,而不会影响机构收到的服务。
标准

纳入标准:

  • 根据DSM-5标准并根据MMSE评分诊断神经认知障碍。
  • 能够理解和回答乐器的问题。
  • 年龄在65岁以上。
  • 作为葡萄牙语的人。
  • 参加对机构中老年人的社会回应。

排除标准:

  • 具有严重的感觉和身体局限性,与环境的严重断开或存在严重的神经精神症状,使得无法管理评估电池。
联系人和位置

位置
展示显示32个研究地点
赞助商和合作者
rsocialform -geriatria,LDA
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Susana I Justo Henriques,博士Cediara和Coimbra护理学校
首席研究员: EnriquePérezSaéz博士阿尔茨海默氏症和萨拉曼卡大学
首席研究员: JoãoLalvesApóstolo,博士科米布拉护理学校
首席研究员: PatríciaOteroOtero,博士科鲁尼亚大学
首席研究员: Fernando LVázquezGonzález博士圣地亚哥大学
追踪信息
首先提交日期2019年11月22日
第一个发布日期2019年11月27日
上次更新发布日期2020年12月1日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月25日)
  • 通过GDS-30评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在GDS-30中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到30分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。
  • 通过GDS-15评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在GDS-15中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到15分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。
  • 通过GDS-10评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在GDS-10中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到10分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。
  • 通过GDS-5评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在GDS-5中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。得分范围在0到5分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。
  • 通过BDI-II评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在BDI-II中的分数。该仪器评估抑郁症状。得分范围从0到63分。较高的分数表明更严重的抑郁症状。
  • 通过半结构化访谈评估的抑郁症状[时间范围:基线]
    参与者在半结构化访谈中的回答。这次访谈包括有关抑郁症状学的问题,并基于DSM-5标准。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月25日)
  • 认知状态通过迷你精神状态检查[时间范围:基线]
    参与者在MMSE中的分数/答案将允许参与者是否符合纳入标准。 MMSE是一个简短的认知筛查测试。分数范围在0-30分之间。较高的分数表明认知功能更好。 MMSE将对所有参与者进行管理。
  • 尽管问卷适用于心理学家[时间范围:基线],参与者对仪器的可接受性
    心理学家在问卷中回答,专为这项研究而设计。它将允许参与者更容易理解哪个版本及其对GDS版本的偏好。该问卷只会由与半结构化访谈小组的参与者进行评估会议的临床心理学家回答。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年11月25日)
通过社会人口统计学问卷收集的社会人口统计学信息[时间范围:基线]
参与者在专门为本研究设计的社会人口统计学问卷中的答案。它收集有关性别,年龄,婚姻状况,正规教育的信息,参与者参加的社会反应,医学合并症和认知症状,并将对所有参与者进行管理。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题老年抑郁量表的不同缩写版本的比较研究
官方头衔老年人的老年人抑郁量表(GDS)的不同缩写版本的比较研究,与参加社会反应的神经认知障碍
简要摘要在几个葡萄牙机构进行的这项多中心研究旨在比较葡萄牙人口的几种老年抑郁量表(GDS)验证版本(GDS-30,GDS-15,GDS-10和GDS-5)的筛查能力,以及为了建立自己的心理测量特性,使用大量患有与老年人有关的社会反应的神经认知障碍的老年人样本。其次,将评估认知状态。
详细说明

在葡萄牙和世界各地,抑郁症是老年人中最常见的心理健康问题。由于世界人口的迅速衰老,抑郁症是一个重大的问题,估计患病率在8%至16%之间,这在制度化的老年人中更为常见。几项研究表明,老年人抑郁症的负面后果与较高的发病率和死亡率,卫生服务的使用增加以及成本增加有关。此外,老年人的抑郁症与主要残疾,慢性健康问题,自杀率更高,痴呆症和生活质量较低有关。但是,它通常是一个未被发现的,因此未经治疗的问题。

在这种情况下,筛查有抑郁症的人(患有慢性疾病,中风,痴呆,制度化或参加社会反应等)的人是一种策略,有可能减少老年人对抑郁症的影响。

老年人抑郁症状的最常用筛查量表之一是老年抑郁量表(GDS),这是一种专门为老年人设计的广泛已知且广泛使用的量表。因此,它不包括与躯体症状有关的问题,因为它们缺乏老年人的歧视价值,因为它们可以归因于其他身体状况或衰老过程。该量表的原始版本由30个项目组成,并具有二分反应(是/否)评估动机,能量,过去和将来的取向,情绪,认知投诉,焦虑和烦躁。 GDS量表具有良好的心理计量学特性,并已在各种老年人群,制度化患者,患有慢性健康问题的老年人,痴呆症患者等中进行了评估秤缩写为15个项目。该量表的多个较短版本是由一个,四个,五,十或十二个项目组成的。

GDS量表已被广泛翻译和验证。在葡萄牙,Pocinho,Farate,Dias,Lee和YesAvage对GDS-30进行了调整和验证。 Apóstolo及其同事对GDS-15,GDS-10和GDS-5的版本进行了调整和验证,并且具有良好的心理测量特性,因此作为老年人抑郁症状的筛查工具的潜力。

这项研究的目的是比较GDS量表的葡萄牙人群(GDS-30,GDS-15,GDS-10和GDS-5)的几个验证版本的筛选能力,并建立其心理测量特性,使用大量的老年患者,参加了针对老年人的社会反应。这项研究将允许提出最敏感的GDS版本,用于通过将其与其他抑郁筛查量表进行比较来检测抑郁症状。

为此,将几种GDS版本的结果与黄金标准(BEC-II抑郁量表[BDI-II]的应用)进行比较。

关于BDI-II,重要的是要提及在老年人群中使用的良好心理测量特征,这在比较了用于评估老年人抑郁症的不同尺度的心理测量特征的研究中很明显。我得出的结论是,该仪器获得了0.93的测试价值,克朗巴赫的αα在美国老年人中的α范围从0.76至0.91,在一名居住在波多黎各居民的社区老年人中,在心脏病的老年人以及生活在妇女中的妇女中,对于老年人。在老年临床样品中,克朗巴赫的α范围为0.89至0.92。 BDI与CES-D(r = 0.69,P <0.001)和GDS(r = 0.71,p <0.001)显着呈正相关。 BDI-II的临床实用性被证明且较高,因为其临床敏感性和与DSM-IV标准的一致性。此外,它确定了许多抑郁症状,并且是老年人最常用的仪器之一,而没有认知能力下降,也是非临床样本中的抑郁症状,因为它是简短的,易于管理和评分。

另一方面,在另一项研究中,将BDI-II应用于认知缺陷的老年人,发现该人群的症状与年轻人和成人的症状相似,从而支持该工具在该人群中的有效性。

为了增强对葡萄牙人群体验证的几种GDS版本的筛查能力的评估,以及确定其心理测量特性,将定义样本(估计约为25%),其中将进行比较凭借金标准,它将由一份基于精神障碍诊断和统计手册的标准(第五版)的半结构化访谈指南组成。对于此示例,进行评估的专业人员将回答问卷,参与者对他们对哪种GDS版本更容易理解的看法以及参与者对GD的不同版本的偏好,以评估哪个版本参与者更加明显。所有针对葡萄牙人口验证的GDS版本(GDS-30,GDS-15,GDS-10和GDS-5)将均介绍给这些参与者。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在每个参与者的机构中,符合纳入标准的用户将被选择以回答评估工具。在纳入研究之前,在收到有关研究的信息后,将获得参与者或其护理人员的知情同意。该信息将包括研究的目的,根据当前的立法,参与研究的自愿性质以及随时撤回同意的权利,而不会影响机构收到的服务。
健康)状况
  • 沮丧
  • 抑郁症
  • 神经认知障碍
  • 失智
干涉
  • 其他:半结构访谈的筛选测试电池
    首先,将对参与者进行小型国会检查,以评估他们是否符合纳入标准,并将ID分配给符合标准的参与者。根据DSM-5标准,临床心理学家后部将管理GDS-30,GDS-15,GDS-10和GDS-5,BDI-II和关于抑郁症的半结构化访谈。来自每个机构的ID的参与者将根据GDS-30,GDS-10,BDI-II,GDS-5 E GDS-15的订单来回答工具,而具有ODD ID的参与者将以反向顺序回答电池。评估会议将在一次时间内进行。评估后,临床心理学家将回答一个问卷,以了解参与者以及参与者对GDS版本的偏好更容易理解。
  • 其他:无半结构访谈的筛选测试电池
    首先,将对参与者进行小型国会考试,以评估他们是否符合纳入标准,将为符合标准的参与者分配ID。心理学家将管理GDS-30,GDS-15和BDI-II管理。来自每个机构的ID的参与者将根据GDS-30,BDI-II和GDS-15的订单以及带有ODD ID的参与者的管理订单来回答这些工具。评估会议将在一次时间内进行。
研究组/队列
  • 半结构化访谈小组
    分配给该组的参与者将根据DSM-5标准管理GDS-30,GDS-15,GDS-10 NAD GDS-5,以及BDI-II和BDI-II和半结构化访谈。进行评估的心理学家将回答一个问卷,以了解参与者和参与者对GDS版本的偏好更容易理解的GDS版本。
    干预:其他:半结构化访谈的筛选测试电池
  • 没有半结构化访谈小组
    分配给该组的参与者将被管理GDS-30和GDS-15,以及BDI-II。
    干预:其他:无半结构访谈的筛选测试电池
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月30日)
331
原始估计注册
(提交:2019年11月25日)
500
实际学习完成日期2020年11月30日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据DSM-5标准并根据MMSE评分诊断神经认知障碍。
  • 能够理解和回答乐器的问题。
  • 年龄在65岁以上。
  • 作为葡萄牙语的人。
  • 参加对机构中老年人的社会回应。

排除标准:

  • 具有严重的感觉和身体局限性,与环境的严重断开或存在严重的神经精神症状,使得无法管理评估电池。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家葡萄牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04180683
其他研究ID编号20112019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方rsocialform -geriatria,LDA
研究赞助商rsocialform -geriatria,LDA
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Susana I Justo Henriques,博士Cediara和Coimbra护理学校
首席研究员: EnriquePérezSaéz博士阿尔茨海默氏症和萨拉曼卡大学
首席研究员: JoãoLalvesApóstolo,博士科米布拉护理学校
首席研究员: PatríciaOteroOtero,博士科鲁尼亚大学
首席研究员: Fernando LVázquezGonzález博士圣地亚哥大学
PRS帐户rsocialform -geriatria,LDA
验证日期2020年11月