• 治疗急性不良事件的发生率[安全性和耐受性]）。 [时间范围：0天和30天]
  立即程序相关的并发症将记录在程序时。 30天的返回急诊室和医院入院率将在参与者的后任命中记录。
• CT融合活检的耐受性[时间范围：第0天]
  每次无疼痛的过程后，患者将填写0-10点通用疼痛评估工具，而10点可能是最严重的疼痛。两次手术完成后，患者还将在两种活检方法之间对1-7点李克特量表进行两个问题，其中1个代表直肠活检，而7代表臀部的肌肉活检。

这将是使用杂交设计的前瞻性随机对照试验。患者将充当自己的对照，并进行TRUSP活检（护理标准）和MPMRI融合以锥形束束CT CT指导的前列腺活检。该程序和恢复将遵循当前用于TRUSP活检的相同标准化护理途径。总共将招募20名患者

患者将首先随机接受TRUSP活检或锥束CT引导活检，然后进行替代手术。遵循最初的活检程序，患者将填补短疼痛评分。然后，他们将在放射套件中恢复一小时。在恢复一小时后，患者将随后进行替代活检程序。然后，他们将填写第二个疼痛评分，另外两个问题，要求患者使用7点李克特量表将两种活检方法与舒适性和偏好进行比较。样本将分别发送到病理学，以检测两种活检方法之间的诊断产量差异。为了最大程度地减少企业间变异性，Menard博士将进行所有活检，而不论方法如何。

将进行10例患者后进行临时分析。该研究将尽早终止：

1. 没有TRUSP活检检测到任何形式的前列腺癌
2. 没有锥形束CT引导的活检检测到任何形式的前列腺癌。
3. 在通用疼痛评估量表上，活检方法之间的平均疼痛评分差异超过4点。

4. 3个或更多患者遭受：

   1. 立即程序相关的并发症
   2. 30天返回急诊室
   3. 30天医院入院

措施

可行性：

患者将根据Pi-Rads得分为4或5的患者患有临床意义的前列腺癌。格里森评分≥7的癌症将作为主要结果指标。

安全：

立即进行程序有关的并发症，将记录30天返回急诊室和30天的医院入院率。立即程序相关的并发症将记录在程序时。 30天返回急诊室和医院入院率将在参与者的后续任命中记录。并发症率将反映总并发症的总并发症率。可以将此与已知的安大略省率进行比较，以确保添加锥形束CT引导的活检不能提供加性发病率。

耐受性：

每次手术后，患者将填写通用疼痛评估工具。两次手术完成后，患者将利用两种活检方法之间的偏好和舒适性的7点李克特量表填写两个问题。

• 实验：CT融合活检 +转直直肠U/S引导前列腺活检
  所有患者将同时接受CT融合活检和标准的TRUSP活检。它们将被随机分配到首先接收到，然后收到替代程序。
  干预：步骤：CT融合 +转直直肠U/S引导前列腺活检
• 转直肠U/S引导前列腺活检 + CT融合活检
  所有患者将同时接受CT融合活检和标准的TRUSP活检。它们将被随机分配到首先接收到，然后收到替代程序。
  干预：步骤：CT融合 +转直直肠U/S引导前列腺活检

纳入标准：

• 如果参与者有两个人都有资格入学：

  1. MPMRI的前列腺病变很可能会根据PI-RADS 2版分数（PI-RADS评分为4或5）是临床上显着的前列腺癌。
  2. 先前的TRUSP活检或先前的TRUSP活检，表明非典型小腺泡增殖，高级前列腺上皮内肿瘤或低体积Gleason 6疾病（低风险疾病）与MPMRI病变的高PI-RADS得分不一致。

排除标准：

1. 未矫正的凝血病。
2. 活性，未处理的尿路感染。
3. 无法访问直肠以进行TRUSP活检。