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应用脉搏波分析以预测差裂内低血压

研究描述
简要摘要:

在慢性肾脏疾病患者中血液透析期间,氨内部低血压(IDH)是一种常见并发症,可能会增加死亡率。这项研究旨在研究脉冲波分析是否可以成为IDH的预测指标。

在这项研究中,从陶生昌甘格纪念医院招募了常规血液透析的患者。在血液透析之前,通过脉搏波仪器,心率变异性分析仪和宪法评估受试者。根据IDH的定义,透析记录确认了研究组和对照组中的受试者。此外,对3种血液透析进行了重复检查,以研究IDH的可能预测因素。


病情或疾病 干预/治疗
同烯性低血压诊断测试:同烯性低血压发作

详细说明:

在慢性肾脏疾病患者中血液透析期间,氨内部低血压(IDH)是一种常见并发症,可能会增加死亡率。这项研究旨在研究脉冲波分析是否可以成为IDH的预测指标。

在这项研究中,从陶生昌甘格纪念医院招募了常规血液透析的患者。在血液透析之前,通过脉搏波仪器,心率变异性分析仪和宪法评估受试者。根据IDH的定义,透析记录确认了研究组和对照组中的受试者。此外,对3种血液透析进行了重复检查,以研究IDH的可能预测因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 70名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:应用脉搏波分析以预测差裂内低血压
实际学习开始日期 2014年9月1日
实际的初级完成日期 2015年1月31日
实际 学习完成日期 2016年12月17日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
同烯性低血压
具有乳中低血压发作的受试者
诊断测试:同烯性低血压发作
常规血液透析下的乳中低血压发作

非交易性低血压
没有同烯性低血压发作的受试者
结果措施
主要结果指标
  1. 脉搏波分析[时间范围:在常规透析之前2小时内]
    脉搏波分析

  2. 心率变异性[时间范围:在常规透析前2小时内]
    心率变异性

  3. 中药问卷中的宪法[时间范围:在常规透析之前的2小时内]
    中药问卷中的宪法


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
张甘格纪念医院常规血液透析的患者
标准

纳入标准:

  • 过去3个月内常规血液透析患者(每周3次)

排除标准:

  • 心律不齐
  • 双臂上的动脉静脉
  • 其他可能干扰脉搏波分析和心率变异性分析评估的条件
联系人和位置

赞助商和合作者
台湾中国医科大学
Chang Gung纪念医院
台湾台北退伍军人综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:明杨,医生台湾台湾的Chang Gung Memorial Hospital。
学习主席:汉港,医生中国医科大学,台中
首席研究员: Han-Kuei Wu,医生中国医科大学,台湾台湾。
研究主任: Hao-Min Cheng,医生台湾台北台北综合医院。
追踪信息
首先提交日期2019年11月26日
第一个发布日期2019年11月27日
上次更新发布日期2019年12月5日
实际学习开始日期2014年9月1日
实际的初级完成日期2015年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月26日)
  • 脉搏波分析[时间范围:在常规透析之前2小时内]
    脉搏波分析
  • 心率变异性[时间范围:在常规透析前2小时内]
    心率变异性
  • 中药问卷中的宪法[时间范围:在常规透析之前的2小时内]
    中药问卷中的宪法
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题应用脉搏波分析以预测差裂内低血压
官方头衔应用脉搏波分析以预测差裂内低血压
简要摘要

在慢性肾脏疾病患者中血液透析期间,氨内部低血压(IDH)是一种常见并发症,可能会增加死亡率。这项研究旨在研究脉冲波分析是否可以成为IDH的预测指标。

在这项研究中,从陶生昌甘格纪念医院招募了常规血液透析的患者。在血液透析之前,通过脉搏波仪器,心率变异性分析仪和宪法评估受试者。根据IDH的定义,透析记录确认了研究组和对照组中的受试者。此外,对3种血液透析进行了重复检查,以研究IDH的可能预测因素。

详细说明

在慢性肾脏疾病患者中血液透析期间,氨内部低血压(IDH)是一种常见并发症,可能会增加死亡率。这项研究旨在研究脉冲波分析是否可以成为IDH的预测指标。

在这项研究中,从陶生昌甘格纪念医院招募了常规血液透析的患者。在血液透析之前,通过脉搏波仪器,心率变异性分析仪和宪法评估受试者。根据IDH的定义,透析记录确认了研究组和对照组中的受试者。此外,对3种血液透析进行了重复检查,以研究IDH的可能预测因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群张甘格纪念医院常规血液透析的患者
健康)状况同烯性低血压
干涉诊断测试:同烯性低血压发作
常规血液透析下的乳中低血压发作
研究组/队列
  • 同烯性低血压
    具有乳中低血压发作的受试者
    干预:诊断测试:差异性低血压发作
  • 非交易性低血压
    没有同烯性低血压发作的受试者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年11月26日)
70
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2016年12月17日
实际的初级完成日期2015年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 过去3个月内常规血液透析患者(每周3次)

排除标准:

  • 心律不齐
  • 双臂上的动脉静脉
  • 其他可能干扰脉搏波分析和心率变异性分析评估的条件
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04180514
其他研究ID编号IDH-Pulse
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
设备产品未经美国FDA批准或清除:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方台湾中国医科大学汉库伊
研究赞助商台湾中国医科大学
合作者
  • Chang Gung纪念医院
  • 台湾台北退伍军人综合医院
调查人员
研究主任:明杨,医生台湾台湾的Chang Gung Memorial Hospital。
学习主席:汉港,医生中国医科大学,台中
首席研究员: Han-Kuei Wu,医生中国医科大学,台湾台湾。
研究主任: Hao-Min Cheng,医生台湾台北台北综合医院。
PRS帐户台湾中国医科大学
验证日期2019年12月