病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑瘫 | 其他:神经发育治疗(NDT)其他:进食和口服干预策略其他:颈部和躯干稳定练习 | 不适用 |
在多学科的方法中,针对次要问题的特殊方法,除神经发育治疗方法外,还使用了CP儿童的神经发育治疗方法。由于它们对姿势控制的影响,颈部螺旋稳定练习对于旨在通过日常生活的活动来改善生活质量的治疗干预措施非常重要。
随着颈部肌肉强度的增加与躯干稳定有关,躯干稳定运动被认为对颈部肌肉力量产生积极影响。此外,由于颈部和躯干是彼此互补的,因此文献支持颈部稳定练习和躯干稳定练习。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估颈部和躯干稳定练习对患有口服运动问题儿童生活质量和沟通的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究组(SG) 除了进食和口服运动干预策略外,还将基于神经发育治疗束(NDT-B)概念原理的密集颈部和躯干稳定练习应用于该组。 每周2天进行治疗6周(12个课程)。 | 其他:神经发育治疗(NDT) NDT是一种整体和跨学科的临床实践模型,该模型由当前和不断发展的研究所启发,该模型强调了基于运动分析的个性化治疗处理,以对神经病学病理生理学的患者进行关联和康复。 其他:喂养和口服干预策略 已经制定了喂食和口服运动干预策略,以解决吮吸,咀嚼,吞咽和改善口腔运动技能的困难。 其他:脖子和躯干稳定练习 躯干控制会影响头部控制。获得头部控制后,它会导致下颌稳定性和口服运动控制(舌头控制和嘴唇闭合)。所有这些都会影响生活的沟通和质量。 |
安慰剂比较器:对照组(CG)。 (NDT-B)在常规治疗中应用了概念方法和喂食和口服运动干预策略。 每周2天进行治疗6周(12个课程)。 | 其他:神经发育治疗(NDT) NDT是一种整体和跨学科的临床实践模型,该模型由当前和不断发展的研究所启发,该模型强调了基于运动分析的个性化治疗处理,以对神经病学病理生理学的患者进行关联和康复。 其他:喂养和口服干预策略 已经制定了喂食和口服运动干预策略,以解决吮吸,咀嚼,吞咽和改善口腔运动技能的困难。 |
CFC提供5个级别(CFCS I,II,III,IV,V)来描述日常沟通性能。 CFC中较高的水平意味着更严重和严重的结果。级别1 =有效的发送者和接收器与陌生和熟悉的合作伙伴; 5级=即使与熟悉的合作伙伴,也很少有效的发送者和接收器。
低水平意味着良好的沟通性能
有资格学习的年龄: | 18个月至54个月(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
马尔马拉大学健康科学学院 | |
伊斯坦布尔,马特佩,土耳其,34000 |
首席研究员: | Nasim Ejraei,单身汉 | 马尔马拉大学 | |
学习主席: | AyselYıldızOzer,协会。教授 | 马尔马拉大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月30日 | ||||||
结果首先提交日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||
结果首先发布日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 躯干稳定练习对脑瘫生活质量和沟通的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 评估颈部和躯干稳定练习对患有口服运动问题儿童生活质量和沟通的影响 | ||||||
简要摘要 | 研究脑瘫(CP)患有口服运动问题的儿童的颈部和躯干稳定练习对沟通和生活质量(QOL)的有效性。 CP儿童被随机分为研究组(SG)和对照组(CG)。神经发育治疗(NDT)方法和口服运动疗法均应用于两组。 SG还接受了颈部螺旋稳定训练。 | ||||||
详细说明 | 在多学科的方法中,针对次要问题的特殊方法,除神经发育治疗方法外,还使用了CP儿童的神经发育治疗方法。由于它们对姿势控制的影响,颈部螺旋稳定练习对于旨在通过日常生活的活动来改善生活质量的治疗干预措施非常重要。 随着颈部肌肉强度的增加与躯干稳定有关,躯干稳定运动被认为对颈部肌肉力量产生积极影响。此外,由于颈部和躯干是彼此互补的,因此文献支持颈部稳定练习和躯干稳定练习。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 脑瘫 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18个月至54个月(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04214080 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 09.2018.337 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马尔马拉大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 马尔马拉大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马尔马拉大学 | ||||||
验证日期 | 2018年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |