• 在每个功效评估期间[时间范围：第0天至第182天，第0天至第70天，第70天至第70天，第70天至第70天至第364天]，调查员数量确认的遗传性血管性水肿（HAE）攻击数量
  疗效评估期将包括四个时期：第0天（在研究药物管理之后）到第182天（治疗期结束A），第0天（研究药物管理后）至第364天（治疗期结束B），据推测从第70天到第182天的稳态期，从第70天到第36天，假定的稳态周期。将评估研究人员确认的HAE攻击数量。
• 调查人员数量确认的遗传性血管性水肿（HAE）攻击需要在每个疗效评估期间需要急性治疗[时间范围：第0天至第182天，第0天至第364天，第70天，第70天至第70天，第70天至第70天至第364天]
  在每个功效评估期间，需要急性治疗的调查人员确认的HAE攻击数量将被评估。
• 在每个功效评估期间[时间范围：第0天至第182天至第0天至第70天，第70天至第70天，第70天至第70天至第364天，第70天至第364天，第70天至第364天，第70天至第364天，中度或重度调查员的遗传性遗传性血管性水肿（HAE）攻击数量]
  严重的攻击定义为3年级（通常需要一些援助，需要医疗干预/需要住院治疗），中度攻击被定义为2级（可能需要一些援助，无需或最少的医疗干预/治疗）。在每个疗效评估期间，研究员确认的中度或重度攻击的数量将被评估。
• 在每个疗效评估期内具有最大攻击严重程度的参与者人数[时间范围：第0天至第182天，第0天至第364天，第70天至第182天，第70天至第364天]
  将评估每个功效评估期间具有最大攻击严重程度的参与者数量。
• 在每个疗效评估期间[时间范围：第0天至第182天至第364天至第70天，第70天至第70天，第70天至第70天至第364天，在每个疗效评估期间发作的高多种研究者数量
  高发病攻击被定义为具有以下至少1个特征的任何攻击：严重，住院结果（观察的住院少于（<）24小时），血液动力学意义重大（收缩压小于90，小于90，需要静脉（IV）水合，或与晕厥或附近的晕厥相关）或喉。将评估每个功效评估期间的高多个研究人员确认的HAE攻击数量。
• 在第0天到第182天的第0天之后，第0天后进行第一次遗传性血管性水肿（HAE）攻击的时间[时间范围：第0天至第182天]
  从第0天到第182天进行第一次HAE攻击（天）第0天后的时间将从效能评估期（第0天到第182天）的第一个剂量的日期和时间计算。到第0天至第182天的第一个开放标签剂量之后的第一个开放标签剂量之后，HAE攻击的日期和时间。
• 在第70天至第182天的疗效评估期第0天之后第0天进行第一次遗传性血管性水肿（HAE）攻击的时间[时间范围：第70天到第182天]
  第70到第182天的第0天后第一次HAE攻击（天）将从效能评估期（第70天到第182天）的第一个剂量的日期和时间计算。到第70天至第182天的第一个开放标签剂量之后，HAE攻击的第一次攻击日期和时间。
• 相对于每个功效评估期间，每个4周的参与者数量减少了至少50％，70％和90％的参与者，每4周降低了标准化的攻击（NNA）数量[时间范围：第0天至第182天，第0天到第364天，第70天至第182天，第70天至第364天]
  在期间运行将为4周，可能会延长8周以确定其基线攻击率。在每个疗效评估期间，归一量的调查员确认的HAE攻击（NNA）将以每月（28天）的HAE攻击率表示。相对于每个疗效评估期的每个效果评估期，研究员确认的NNA降低了至少50％（％）（％），降低70％和90％的参与者。
• 达到归一数量攻击数量（NNA）的参与者的数量小于每4周（<）1.0，小于（<）0.75，每4周，小于（<）0.50，每4周，小于（<）0.25每个疗效评估期的几周[时间范围：第0天至第182天，第0天至第364天，第70天至第182天，第70天至第364天]
  在每个疗效评估期间，归一量的调查员确认的HAE攻击（NNA）将以每月（28天）的HAE攻击率表示。每4周实现NNA <1.0，每4周<0.75，每4周<0.75，每个疗效评估期的参与者数量<0.75，每4周<0.25。
• 第0天至第364天，第70天到第182天以及第70天到第364天[时间范围：第0天到第364天，第70天，第70天到第182天，以及第182天，以及一天70至第364天]
  如果参与者在该疗效评估期内没有研究者确认的HAE攻击，则参与者将在功效评估期间被视为无攻击。 HAE攻击被定义为与以下至少1个位置相符的症状或迹象：外周血管性水肿（皮肤肿胀涉及肢体，脸，颈部，躯干和/或生殖区域），腹部血管性（腹部血管性）（腹部血管性）疼痛，有或没有腹部伸展，恶心，呕吐或腹泻），喉血管性水肿（Stridor，呼吸困难，呼吸困难，难以说话，吞咽，喉咙拧紧或肿胀舌头，palete，palete，palate，uvula或larynx）。将评估第0天至第364天的疗效评估期无攻击状态的参与者的数量。
• 通过第364天（时间范围：第0天到第364天），获得无攻击状态的参与者数量
  如果参与者在该疗效评估期内没有研究者确认的HAE攻击，则参与者将在功效评估期间被视为无攻击。 HAE攻击被定义为与以下至少1个位置相符的症状或迹象：外周血管性水肿（皮肤肿胀涉及肢体，脸，颈部，躯干和/或生殖区域），腹部血管性（腹部血管性）（腹部血管性）疼痛，有或没有腹部伸展，恶心，呕吐或腹泻），喉血管性水肿（Stridor，呼吸困难，呼吸困难，难以说话，吞咽，喉咙拧紧或肿胀舌头，palete，palete，palate，uvula或larynx）。将评估第0天至第364天每月增量的无攻击状态的参与者的数量将被评估
• 实现调查员确认的遗传性血管性水肿（HAE）无攻击间隔的参与者人数[时间范围：第0天至第182天]
  如果参与者在此期间没有调查员攻击，则在一个时期内将参与者视为无攻击。在一段时间内停止的参与者被认为是该时间段的非反应者。将评估从第0天到第182天实现调查员的参与者的数量。
• 在每个功效评估期内无攻击日的百分比[时间范围：第0天至第182天，第0天至第364天，第70天至第182天，第70天至第364天]
  无攻击的一天被定义为日历日，没有调查员确认的HAE攻击。 HAE攻击日将通过计算功效评估期内的天数，而无需HAE攻击，并除以参与者为疗效评估期做出贡献的天数。将评估每个功效评估期间无攻击日的百分比。
• 接受治疗的不良事件（TEAE）的参与者数量包括特殊感兴趣的不良事件（AESI）和严重的不良事件（SAE）[时间范围：从研究开始到研究结束（EOS）（EOS）（EOS）（第392天）这是给出的
  TEAE定义为在使用研究产品（IP）或药物产品开始治疗或在暴露于IP或药物产品后强度或频率恶化的任何现有事件时，任何事件都出现或表现出来。 SAE是体征，症状或结局的任何不愉快的临床表现（无论是否与研究产品有关，无论是否与研究产品有关，无论是否有剂量：死亡的结果，威胁生命，需要住院住院或住院延长，都会导致持久或严重的残疾导致/无能为力，先天性异常/先天缺陷，一个重要的医疗事件。AESI将包括超敏反应，凝血无序的事件，例如出血AESI，ASSIFECULABLE AESI。将评估包括AESI和SAE在内的TEAES的参与者。
• LANADELUMAB的血浆浓度[时间范围：第0、56、98、140、182、266、350、364、378和392]
  将评估鞭毛的血浆浓度。
• 血管水肿质量（AE-QOL）问卷[时间范围：第0、56、98、140、182、266、350、364、378和392]
  AE-QOL问卷是一种自我管理的经过验证的工具，用于评估具有复发性血管性水肿（包括HAE）的参与者中的健康相关QOL（HR）QOL。 AE-QOL由17个特定疾病的生活质量项目组成，以产生总的AE-QOL分数和4个领域分数（功能，疲劳/情绪，恐惧/羞耻和营养），而17个项目中的每一个都有一个五点响应量表范围从1（从未）到5（经常）。
• 等离子体Kallikrein（PKAL）活动[时间范围：第0、56、98、140、182、266、350、364、378和392]
  PKAL活性将通过生物标志物裂解的高分子量算力（CHMWK）水平来评估LANADelumab的药效学（PD）。
• 等离子体中阳性抗药物抗体（ADA）的参与者人数[时间范围：第0、56、98、140、182、266、350、364、378和392]
  将评估血浆中ADA阳性的参与者的数量。

• 在每个功效评估期间[时间范围：第0天至第182天，第0天至第70天，第70天至第70天，第70天至第70天至第364天]，调查员数量确认的遗传性血管性水肿（HAE）攻击数量
  疗效评估期将包括四个时期：第0天（在研究药物管理之后）到第182天（治疗期结束A），第0天（研究药物管理后）至第364天（治疗期结束B），据推测从第70天到第182天的稳态期，从第70天到第36天，假定的稳态周期。将评估研究人员确认的HAE攻击数量。
• 调查人员数量确认的遗传性血管性水肿（HAE）攻击需要在每个疗效评估期间需要急性治疗[时间范围：第0天至第182天，第0天至第364天，第70天，第70天至第70天，第70天至第70天至第364天]
  在每个功效评估期间，需要急性治疗的调查人员确认的HAE攻击数量将被评估。
• 在每个功效评估期间[时间范围：第0天至第182天至第0天至第70天，第70天至第70天，第70天至第70天至第364天，第70天至第364天，第70天至第364天，第70天至第364天，中度或重度调查员的遗传性遗传性血管性水肿（HAE）攻击数量]
  严重的攻击定义为3年级（通常需要一些援助，需要医疗干预/需要住院治疗），中度攻击被定义为2级（可能需要一些援助，无需或最少的医疗干预/治疗）。在每个疗效评估期间，研究员确认的中度或重度攻击的数量将被评估。
• 在每个疗效评估期内具有最大攻击严重程度的参与者人数[时间范围：第0天至第182天，第0天至第364天，第70天至第182天，第70天至第364天]
  将评估每个功效评估期间具有最大攻击严重程度的参与者数量。
• 在每个疗效评估期间[时间范围：第0天至第182天至第364天至第70天，第70天至第70天，第70天至第70天至第364天，在每个疗效评估期间发作的高多种研究者数量
  高发病攻击被定义为具有以下至少1个特征的任何攻击：严重，住院结果（观察的住院少于（<）24小时），血液动力学意义重大（收缩压小于90，小于90，需要静脉（IV）水合，或与晕厥或附近的晕厥相关）或喉。将评估每个功效评估期间的高多个研究人员确认的HAE攻击数量。
• 在第0天到第182天的第0天之后，第0天后进行第一次遗传性血管性水肿（HAE）攻击的时间[时间范围：第0天至第182天]
  从第0天到第182天进行第一次HAE攻击（天）第0天后的时间将从效能评估期（第0天到第182天）的第一个剂量的日期和时间计算。到第0天至第182天的第一个开放标签剂量之后的第一个开放标签剂量之后，HAE攻击的日期和时间。
• 在第70天至第182天的疗效评估期第0天之后第0天进行第一次遗传性血管性水肿（HAE）攻击的时间[时间范围：第70天到第182天]
  第70到第182天的第0天后第一次HAE攻击（天）将从效能评估期（第70天到第182天）的第一个剂量的日期和时间计算。到第70天至第182天的第一个开放标签剂量之后，HAE攻击的第一次攻击日期和时间。
• 相对于每个功效评估期间，每个4周的参与者数量减少了至少50％，70％和90％的参与者，每4周降低了标准化的攻击（NNA）数量[时间范围：第0天至第182天，第0天到第364天，第70天至第182天，第70天至第364天]
  在期间运行将为4周，可能会延长8周以确定其基线攻击率。在每个疗效评估期间，归一量的调查员确认的HAE攻击（NNA）将以每月（28天）的HAE攻击率表示。相对于每个疗效评估期的每个效果评估期，研究员确认的NNA降低了至少50％（％）（％），降低70％和90％的参与者。
• 达到归一数量攻击数量（NNA）的参与者的数量小于每4周（<）1.0，小于（<）0.75，每4周，小于（<）0.50，每4周，小于（<）0.25每个疗效评估期的几周[时间范围：第0天至第182天，第0天至第364天，第70天至第182天，第70天至第364天]
  在每个疗效评估期间，归一量的调查员确认的HAE攻击（NNA）将以每月（28天）的HAE攻击率表示。每4周实现NNA <1.0，每4周<0.75，每4周<0.75，每个疗效评估期的参与者数量<0.75，每4周<0.25。
• 第0天至第364天，第70天到第182天以及第70天到第364天[时间范围：第0天到第364天，第70天，第70天到第182天，以及第182天，以及一天70至第364天]
  如果参与者在该疗效评估期内没有研究者确认的HAE攻击，则参与者将在功效评估期间被视为无攻击。 HAE攻击被定义为与以下至少1个位置相符的症状或迹象：外周血管性水肿（皮肤肿胀涉及肢体，脸，颈部，躯干和/或生殖区域），腹部血管性（腹部血管性）（腹部血管性）疼痛，有或没有腹部伸展，恶心，呕吐或腹泻），喉血管性水肿（Stridor，呼吸困难，呼吸困难，难以说话，吞咽，喉咙拧紧或肿胀舌头，palete，palete，palate，uvula或larynx）。将评估第0天至第364天的疗效评估期无攻击状态的参与者的数量。
• 在每个功效评估期内无攻击日的百分比[时间范围：第0天至第182天，第0天至第364天，第70天至第182天，第70天至第364天]
  无攻击的一天被定义为日历日，没有调查员确认的HAE攻击。 HAE攻击日将通过计算功效评估期内的天数，而无需HAE攻击，并除以参与者为疗效评估期做出贡献的天数。将评估每个功效评估期间无攻击日的百分比。
• 接受治疗的不良事件（TEAE）的参与者人数包括特殊感兴趣的不良事件（AESI）和严重的不良事件（SAE）[时间范围：从研究开始到跟进（第392天）]
  TEAE定义为在使用研究产品（IP）或药物产品开始治疗或在暴露于IP或药物产品后强度或频率恶化的任何现有事件时，任何事件都出现或表现出来。 SAE是体征，症状或结局的任何不愉快的临床表现（无论是否与研究产品有关，无论是否与研究产品有关，无论是否有剂量：死亡的结果，威胁生命，需要住院住院或住院延长，都会导致持久或严重的残疾导致/无能为力，先天性异常/先天缺陷，一个重要的医疗事件。AESI将包括超敏反应，凝血无序的事件，例如出血AESI，ASSIFECULABLE AESI。将评估包括AESI和SAE在内的TEAES的参与者。
• LANADELUMAB的血浆浓度[时间范围：第0、56、98、140、182、266、350、364和392]
  将评估鞭毛的血浆浓度。
• 血管水肿质量（AE-QOL）问卷[时间范围：第0、28、56、98、98、126、154、182、266、364和392]
  AE-QOL问卷是一种自我管理的经过验证的工具，用于评估具有复发性血管性水肿（包括HAE）的参与者中的健康相关QOL（HR）QOL。 AE-QOL由17个特定疾病的生活质量项目组成，以产生总的AE-QOL分数和4个领域分数（功能，疲劳/情绪，恐惧/羞耻和营养），而17个项目中的每一个都有一个五点响应量表范围从1（从未）到5（经常）。
• 等离子体Kallikrein（PKAL）活动[时间范围：第0、56、98、140、182、266、350、364和392]
  PKAL活性将通过生物标志物裂解的高分子量算力（CHMWK）水平来评估LANADelumab的药效学（PD）。
• 血浆中阳性抗药物抗体（ADA）的参与者人数[时间范围：第0、56、98、140、182、266、350、364和392]
  将评估血浆中ADA阳性的参与者的数量。

纳入标准：

• 是日本血统，定义为在日本出生，并有日本父母以及日本的外祖父母。
• 参与者是男性或女性，在知情同意时大于或等于（> =）12岁。

• 根据以下所有内容，已记录了HAE的诊断（I型或II型）：

  1. 记录了与HAE（皮下或粘膜，非尿液肿胀发作的情况下，没有荨麻疹）一致的临床病史。
  2. 在筛选期间获得的诊断测试结果确认I型或II类：C1抑制剂（C1-INH）功能水平小于正常水平的40％（％）。功能性C1-INH水平40-50％正常水平的参与者如果也低于正常范围的C4水平，则可能会招募正常水平的40-50％。通过事先赞助商的批准，如果结果与临床病史一致，或者被调查人员认为将与最近使用C1抑制剂混淆，则可能会在磨合期内重新测试参与者。
  3. 至少以下一项：报告的年龄在报告的第一血管性水肿症状发作时小于或等于（<OR =）30年，家庭病史与HAE I型或II型一致，或在正常范围内的C1Q。
• 攻击率：参与者必须在磨合期内每4周进行至少1个调查员确认的HAE攻击才能进入LANADelumab治疗期。
• 参与者（或参与者的父母/法律授权代表，如果适用）提供了由机构审查委员会/独立道德委员会（IRB/IEC）批准的书面知情同意书。
• 如果参与者是成年人，请在进行任何特定研究程序之前或者在参与者的辅助程序之前（IE，低于多数年龄），在进行任何特定研究的程序之前，请告知研究的性质，并提供书面知情同意授权的代表被告知研究的性质，为未成年人提供书面知情同意（即，许可），以便在进行任何特定于研究的程序之前参加研究。将从未成年人那里获得同意。
• 男性或非怀孕的非哺乳女性，肥沃和性活跃，同意戒酒或同意在研究期间遵守该方案的适用避孕要求，或者是非儿童承载潜力的女性，被定义为手术无菌（子宫切除术后状态，双侧卵形切除术或双侧输卵管结扎）或绝经后至少12个月。
• 同意遵守协议定义的评估时间表。

排除标准：

• 同时诊断另一种形式的慢性复发性血管性水肿，例如获得性血管性水肿（AAE），HAE具有正常的C1-INH（也称为HAE 3型），特发性血管性水肿或与荨麻疹相关的复发性血管性水肿。
• 参与先前的Lanadelumab研究。
• 在进行筛查前4周内，用研究药物或暴露于研究装置的剂量。
• 在筛查前的4周内，暴露于具有系统吸收的任何含有系统吸收的药物（例如口服避孕药或荷尔蒙替代疗法）中，暴露于血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或任何含有雌激素的药物。
• 在进入磨合期之前的2周内，暴露于雄激素（例如Danazol，甲基睾丸激素，睾丸激素）。
• 使用长期预防疗法（C1-INH，减弱的雄激素或抗纤维蛋白剂）在进入该期间之前的2周内。
• 进入磨合期前7天使用短期预防。短期预防定义为C1-INH，减弱的雄激素或用于避免从医学指示的程序中避免血管性水肿并发症的抗纤维蛋白分解剂。
• 以下任何以下肝功能异常：丙氨酸氨基转移酶（ALT）大于正常或天冬氨酸氨基转移酶（AST）>正常或胆红素> 2x上极限的正常或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 3x> 2x正常上限（除非胆红素是胆红素是A是A是一个> 3x）吉尔伯特综合症的结果）。
• 怀孕或母乳喂养。
• 参与者有任何条件，即调查员或赞助商认为，可能会损害其安全性或合规性，排除成功进行研究或干扰结果的解释（例如，药物滥用的历史或依赖的历史，具有重要的疾病或较大的疾病或研究者认为的主要合并症可能会使研究结果的解释混淆）。
• 参与者对IP或其组件具有已知的超敏反应。