阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)与上呼吸道炎症,提议作为气道炎症标记的分数呼出的一氧化氮(FENO)有关,几乎没有关于连续阳性气道压力(CPAP)对FENO的影响。
工作的目的:研究持续阳性气道压力疗法对呼气NO的影响,并使用HS-CRP作为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的炎症标志。
患者和方法:这项研究是一项病例对照研究,包括参与者新诊断为OSA,并从睡眠门诊诊所募集,完成了全夜PSG,第二天早晨的PSG,CPAP的CPAP,进行了全夜PSG,进行了部分呼气。 3个月CPAP关键词后,建议使用中度至重度OSA患者进行FENO和HS-CRP测量:FENO; hs-crp; CPAP; OSA。这项研究未从公共,商业或非营利部门的资助机构那里获得任何具体赠款。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
OSA | 诊断测试:分数呼出的一氧化氮和CRP水平 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 27名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的埃及患者中呼出的一氧化氮和CRP水平 |
实际学习开始日期 : | 2017年6月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年8月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年11月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较者:患者 完成了全夜PSG(多聚词),测量了分数呼出的一氧化氮和HS-CRP | 诊断测试:分数呼出的一氧化氮和CRP水平 3个月CPAP后的FENO和HS-CRP测量 |
安慰剂比较器:控制 测量CRP水平 | 诊断测试:分数呼出的一氧化氮和CRP水平 3个月CPAP后的FENO和HS-CRP测量 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
第二天早晨测量了PSG的分数呼出的一氧化氮和HS-CRP,建议使用3个月后Feno和HS-CRP测量中度至重度OSA患者的CPAP
排除标准:
埃及 | |
曼苏拉教职员工医院 | |
埃及曼苏拉 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年6月6日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年8月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 进行了全夜PSG,[时间范围:一年] CPAP的三个月间隔的FENO和HS-CRP测量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的埃及患者中呼出的一氧化氮和CRP水平 | ||||
官方标题ICMJE | 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的埃及患者中呼出的一氧化氮和CRP水平 | ||||
简要摘要 | 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)与上呼吸道炎症,提议作为气道炎症标记的分数呼出的一氧化氮(FENO)有关,几乎没有关于连续阳性气道压力(CPAP)对FENO的影响。 工作的目的:研究持续阳性气道压力疗法对呼气NO的影响,并使用HS-CRP作为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的炎症标志。 患者和方法:这项研究是一项病例对照研究,包括参与者新诊断为OSA,并从睡眠门诊诊所募集,完成了全夜PSG,第二天早晨的PSG,CPAP的CPAP,进行了全夜PSG,进行了部分呼气。 3个月CPAP关键词后,建议使用中度至重度OSA患者进行FENO和HS-CRP测量:FENO; hs-crp; CPAP; OSA。这项研究未从公共,商业或非营利部门的资助机构那里获得任何具体赠款。 | ||||
详细说明 | 这项研究是一项前瞻性的3个月后续研究,其中仅包括(27)个参与者作为新诊断为OSA和(10)健康对照的成本限制的方便样本。 包含字符所有参加本研究的参与者
根据最后一个手动评分标准来解释研究。根据第三个国际睡眠障碍分类,这些病例被诊断为严重的OSA。然后,根据呼吸暂停指数(AHI)将它们分为两个主要组:病例(AHI≥5)(n =)和对照(AHI˂5)(n = 10)。将病例分为两个亚组分为严重的OSA(AHI≥30)(n = 34)和中等OSA(AHI(AHI(15-30))轻度(n = 10)。 在PSG后30分钟的研究的第二天早晨,根据(免疫Osposec HS-CRP)ELISA收集了血液样本,以测量高灵敏度C-反应性蛋白(HS-CRP),该原理基于固相酶原理。 - 连接的免疫吸附测定法[15]。测定系统利用针对CRP分子上明显的抗原决定因素的独特单克隆抗体。
在随访课程中,有5例来自27名患者,因为他们没有使用CPAP。 然后使用Windows®(SPSS Inc,芝加哥,伊利诺伊州)的SPSS版本16分析数据。定性变量以数字和百分比表示。卡方检验或Fisher精确测试显着性是为了在组之间进行比较。定量变量表示为平均值±SD。通过Kolmogorov-Smirnov检验对他们进行了正态分布的测试。在正态分布的变量中,使用了未配对的t检验(t)。在异常分布的变量中,使用了独立的Mann-Whitney测试(Z)。 p值≤0.05被认为具有统计学意义。为了检测截止点,我们使用接收器操作特征(ROC)曲线。灵敏度,特异性值用于研究选定的截断点作为筛选工具的验证。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | OSA | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:分数呼出的一氧化氮和CRP水平 3个月CPAP后的FENO和HS-CRP测量 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 27 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年11月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年8月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 第二天早晨测量了PSG的分数呼出的一氧化氮和HS-CRP,建议使用3个月后Feno和HS-CRP测量中度至重度OSA患者的CPAP
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04179942 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 女士16.06.82 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 莫娜·阿卜杜勒·莫尔·艾哈迈德·艾尔·瓦斯菲(Mona Abdel Mawla) | ||||
研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |