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评估虚拟现实中生理反应
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 虚拟现实 | 诊断测试：虚拟现实中的刺激 | 不适用 |
近年来，文献表明，许多研究的结果都在于将新技术应用于康复作为优化元素，包括虚拟现实（VR）。 VR可以基于计算机程序，该计算机程序使用三维摄像头或放置在身体上的传感器来读取患者的动作并在计算机创建的环境中将其转移到屏幕上。在大多数情况下，VR研究的重点是分析典型虚拟游戏的治疗潜力，这些游戏不是为临床使用而设计的，而是用于娱乐和放松。
虚拟现实中的康复也已成为物理治疗师和IT专家的普遍挑战之一，他们制定了致力于各种疾病和疾病的改进计划。科学文献中提供了许多出版物，描述了将VR用作诊断和治疗工具的可能性。已经证明了该技术在运动分析中诊断应用的可能性。还注意到，在分析呼吸器机械和肺部患者训练中的使用。大多数可用的研究都涉及神经病患者的康复。有许多可用的研究，包括荟萃分析，这些研究证实，通过使用传统的神经康复以及虚拟现实中进行的康复，可以实现最佳的康复结果。只有很少的论文描述了生理反应，包括心率变异性（HRV）和在沉浸式虚拟现实中刺激过程中的热门诊断。
该研究的目的是评估在沉浸式虚拟现实中刺激过程中健康受试者中生物体的生理反应。
这项研究的重点是：
监测生理参数，包括心率变异性（HRV）和热成像（TI）在沉浸式虚拟现实中刺激期间健康受试者的变化。
拟议研究的结果可能是以下问题的答案：
- 在虚拟现实中刺激各种类型刺激期间，心率变异性发生了什么变化？
- 在虚拟现实中刺激期间，体温的哪些变化，尤其是在上肢的远端发生？
评估会议将在以下方案中以静态座位位置征服：
- 研究设备的准备
- 在虚拟现实中无刺激的测量：HRV，TI -6分钟
- 虚拟现实中的测量：HRV，TI-冷环境模拟（雪，风） - 6分钟
- 虚拟现实中的测量：HRV，TI-模拟温暖的环境（海滩，海洋）-6分钟
- 虚拟现实中的测量：HRV，TI-恐怖环境的模拟（一个黑暗的房间，幽灵）-6分钟
- 在有毒现实中没有刺激的测量：HRV，Ti -6分钟
- 完成测量
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 对于这项研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估沉浸式虚拟现实中的身体反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康志愿者 21至25年的参与者，体育教育学院和奥波尔大学学生的物理疗法 | 诊断测试：虚拟现实中的刺激 HTC Vive Pro用于刺激虚拟现实中的患者。这些眼镜可以显示高分辨率和高流动性（90Hz）图像。眼镜内使用的显示器（OLED类）可以准确地复制。由专用处理器加工数据支持的玻璃杯中的许多传感器（例如陀螺仪，加速度计，磁力计），从传感器中加工数据，立即将修复人员的头部移动转移到虚拟现实中。这样的一组允许完全沉浸在虚拟世界中。在刺激期间，将出现各种情况，例如海滩，雪地景观，黑暗的房间，过山车骑行。 计划提交3种刺激时间长达20分钟的情况。 |
- 热成像[时间范围：30分钟]热量摄像头FLIR 435-0006-03将用于测量。将观察到前臂和手部区域。照片将以30秒的序列拍摄。
- 心率变异性[时间范围：30分钟]在整个检查过程中，心率将由Polar H10光学心率传感器监测。 Polar H10是一种使多功能性，舒适性和简单性结合在一起的监视器臂带。
| 有资格学习的年龄： | 21年至25年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
1.年龄：21-25
排除标准：
- 诊断为内部疾病
- 运动系统的疾病和伤害会损害运输功能，尤其是上肢的伤害
- 幽闭恐惧症
- 眼部障碍
| 意大利 | |
| 圣卡米洛IRCC | |
| 威尼斯，意大利，30126 | |
| 波兰 | |
| 内政和管理医院部 | |
| Głuchołazy，波兰，48-340 | |
| 奥波尔技术大学体育与物理治疗系物理治疗研究所 | |
| 奥普尔，波兰，45-758 | |
| 首席研究员： | 塞巴斯蒂安·鲁特科夫斯基（Sebastian Rutkowski），博士 | 奥普尔技术大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 热成像[时间范围：30分钟] 热量摄像头FLIR 435-0006-03将用于测量。将观察到前臂和手部区域。照片将以30秒的序列拍摄。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 心率变异性[时间范围：30分钟] 在整个检查过程中，心率将由Polar H10光学心率传感器监测。 Polar H10是一种使多功能性，舒适性和简单性结合在一起的监视器臂带。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 热门诊断[时间范围：6个月] 热量摄像头FLIR 435-0006-03将用于测量。将观察到前臂和手部区域。照片将以30秒的序列拍摄。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估虚拟现实中生理反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估沉浸式虚拟现实中的身体反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 虚拟医学的目的是最大程度地减少治疗过程中对人体的直接接触和影响。考虑到高质量电子设备，巨大的计算能力以及不断发展的互联网基础架构的可访问性日益增加，该领域的进步只是时间问题。该项目旨在分析虚拟现实中对刺激的生理反应，以便为一组肺和心脏患者选择适当的刺激。 | ||||||||
| 详细说明 | 近年来，文献表明，许多研究的结果都在于将新技术应用于康复作为优化元素，包括虚拟现实（VR）。 VR可以基于计算机程序，该计算机程序使用三维摄像头或放置在身体上的传感器来读取患者的动作并在计算机创建的环境中将其转移到屏幕上。在大多数情况下，VR研究的重点是分析典型虚拟游戏的治疗潜力，这些游戏不是为临床使用而设计的，而是用于娱乐和放松。 虚拟现实中的康复也已成为物理治疗师和IT专家的普遍挑战之一，他们制定了致力于各种疾病和疾病的改进计划。科学文献中提供了许多出版物，描述了将VR用作诊断和治疗工具的可能性。已经证明了该技术在运动分析中诊断应用的可能性。还注意到，在分析呼吸器机械和肺部患者训练中的使用。大多数可用的研究都涉及神经病患者的康复。有许多可用的研究，包括荟萃分析，这些研究证实，通过使用传统的神经康复以及虚拟现实中进行的康复，可以实现最佳的康复结果。只有很少的论文描述了生理反应，包括心率变异性（HRV）和在沉浸式虚拟现实中刺激过程中的热门诊断。 该研究的目的是评估在沉浸式虚拟现实中刺激过程中健康受试者中生物体的生理反应。 这项研究的重点是： 监测生理参数，包括心率变异性（HRV）和热成像（TI）在沉浸式虚拟现实中刺激期间健康受试者的变化。 拟议研究的结果可能是以下问题的答案：
评估会议将在以下方案中以静态座位位置征服：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 对于这项研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 虚拟现实 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：虚拟现实中的刺激 HTC Vive Pro用于刺激虚拟现实中的患者。这些眼镜可以显示高分辨率和高流动性（90Hz）图像。眼镜内使用的显示器（OLED类）可以准确地复制。由专用处理器加工数据支持的玻璃杯中的许多传感器（例如陀螺仪，加速度计，磁力计），从传感器中加工数据，立即将修复人员的头部移动转移到虚拟现实中。这样的一组允许完全沉浸在虚拟世界中。在刺激期间，将出现各种情况，例如海滩，雪地景观，黑暗的房间，过山车骑行。 计划提交3种刺激时间长达20分钟的情况。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：健康志愿者 21至25年的参与者，体育教育学院和奥波尔大学学生的物理疗法 干预：诊断测试：虚拟现实中的刺激 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 17 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 1.年龄：21-25 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至25年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利，波兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04179916 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Opoleuoftech | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 塞巴斯蒂安·鲁特科夫斯基（Sebastian Rutkowski），奥普尔技术大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥普尔技术大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | IRCCS圣凯米洛，意大利委内西亚 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 奥普尔技术大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
