| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性下背痛 | 其他:疼痛神经科学教育其他:常规教育 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 88名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 与慢性下背部疼痛患者的常规教育相比,疼痛神经科学教育的有效性:一项随机单中心试验。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:疼痛神经科学教育 | 其他:疼痛神经科学教育 干预说明患者参加了一项后学校计划,包括初始评估,教育活动和治疗活动(例如物理疗法,balneotherapy,体育活动,脊柱人体工程学等)分布在5天内。在实验和对照组中,治疗活动是相同的,只有教育活动有所不同。 教育活动代表4个小时的干预,½小时的教育初步评估和½小时的教育最终评估。 疼痛神经科学教育(实验组)的含量着重于对病原体和生物力学信仰的解构,以及生物学疼痛的解释。该框架允许引入应对策略(例如逐渐暴露于运动,活动和体育活动)和调节策略(例如活动,压力管理等)。 其他:常规教育 评估,教育活动和治疗活动(例如,物理疗法,巴尔尼疗法,体育锻炼,脊柱人体工程学等)分布了5天。在实验和对照组中,治疗活动是相同的,只有教育活动有所不同。 教育活动代表4小时的干预,½小时的教育初步评估和½小时的教育最终评估。 常规教育(控制格罗)的内容着重于病原体和生物力学概念。该框架允许引入保护策略(例如,有关良好姿势的教育,良好的处理技术,体育锻炼和伸展运动的治疗锻炼,并在脊柱上进行刺激以保护它)。 |
| 主动比较者:常规教育 接受有关脊柱生理和人体工程学的“经典”教育的患者 | 其他:常规教育 评估,教育活动和治疗活动(例如,物理疗法,巴尔尼疗法,体育锻炼,脊柱人体工程学等)分布了5天。在实验和对照组中,治疗活动是相同的,只有教育活动有所不同。 教育活动代表4小时的干预,½小时的教育初步评估和½小时的教育最终评估。 常规教育(控制格罗)的内容着重于病原体和生物力学概念。该框架允许引入保护策略(例如,有关良好姿势的教育,良好的处理技术,体育锻炼和伸展运动的治疗锻炼,并在脊柱上进行刺激以保护它)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士AndréThevenon | 03 20 44 58 31 ext +33 | andre.thevenon@chru-lille.fr |
| 法国 | |
| 跳swynghedauw | 招募 |
| 法国里尔,59000 | |
| 首席研究员: | 医学博士AndréThevenon,博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功能残疾水平(Rolland Morris问卷)。 [时间范围:3个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与慢性下背部疼痛患者的常规教育相比,疼痛神经科学教育的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与慢性下背部疼痛患者的常规教育相比,疼痛神经科学教育的有效性:一项随机单中心试验。 | ||||
| 简要摘要 | 假设是,与传统的脊柱生理学教育相比,疼痛生物学教育与康复计划相比,将残疾降低到3个月。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性下背痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04179708 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018_79 2019-A01260-57(其他标识符:ID-RCB号,ANSM) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | SociétéfrançaiseDephysiothérapie(SFP)。 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||