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出境医 / 临床实验 / 重症监护患者的止血疾病。

重症监护患者的止血疾病。

研究描述
简要摘要:
  1. 评估ICU患者止血疾病的发生率。
  2. 在ICU中凝血病患者的支持性治疗与存活之间建立关系。
  3. 提供可以帮助减少ICU患者止血疾病发生率的溶液。

病情或疾病
止血疾病

详细说明:

止血是一种生理过程,它在损伤部位停止流血,同时保持循环中其他地方的正常血流。通过形成止血塞来停止失血。血管中的内皮保持抗凝表面,可将血液保持在其液态状态,但是如果血管受损的成分受损,则会暴露于血液中的血液。这些成分中有几个激活了止血的两个主要过程,以引发主要由血小板和纤维蛋白组成的血凝块。

许多重症患者会出现止血异常,范围从孤立的血小板减少症到复杂的缺陷,例如DIC。凝血异常通常在重病患者中发现。需要迅速并正确识别这些凝血异常的根本原因,因为每种凝结障碍都需要非常不同的治疗管理策略。

凝血病的管理所有凝血病的关键基本管理原则是,排除血液产品的决定不应仅基于仅基于凝血测试的结果,而是必须采用个性化的方法。必须合成所有可用的临床数据并处理根本原因。

总而言之,止血疾病在重病中很常见。经常需要血液产品支持,但只有一个非常有限的证据库来支持其使用。在许多情况下,不需要特定的产品支持,关键管理步骤是治疗凝血病的疾病。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:止血疾病对重症监护患者的影响。
估计研究开始日期 2020年1月
估计的初级完成日期 2020年9月
估计 学习完成日期 2020年9月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 描述稳态疾病的模式发生在Assiut大学的重症监护病房[时间范围:基线]
    研究重症监护病房出血或血小板事件的原因。描述有关年龄,性别和诱发因素的疾病模式。


次要结果度量
  1. 与ICU中稳态障碍患者的支持性和确定性治疗以及结果相关。 [时间范围:基线]
    研究输血形式(EGPACKAD的红细胞,血小板,新鲜的冷冻血浆),抗出血措施(例如tranexamic Acid),抗凝剂和抗血小板药物的患者及其结果及其结果


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
所有案件将在持续1年的时间内在阿西特大学医院的重症监护病房中被录取。
标准

纳入标准:

  • 重症监护病房患者,年龄超过18岁。
  • 任何获得的出血性疾病(血小板疾病;血小板减少症,获得的血小板细胞增多症和血小板病,获得的凝结缺陷,血栓形成缺陷,血栓性缺陷)在一年的时间范围内在Assiut大学的重症监护病房中被诊断出

排除标准:

  • 患者不到18年。
  • 遗传血小板缺陷的患者(Amegakaryoctye aplasia和Bernard Soulir综合征)
  • 具有遗传凝血缺陷的患者(Eghemophilia,von Willebrand疾病和任何遗传性凝血缺陷。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:大师穆罕默德·法兹·易卜拉欣+201099028136 muhammadfawzi10@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2019年9月24日
第一个发布日期2019年11月27日
上次更新发布日期2019年11月27日
估计研究开始日期2020年1月
估计的初级完成日期2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月26日)
描述稳态疾病的模式发生在Assiut大学的重症监护病房[时间范围:基线]
研究重症监护病房出血或血小板事件的原因。描述有关年龄,性别和诱发因素的疾病模式。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月26日)
与ICU中稳态障碍患者的支持性和确定性治疗以及结果相关。 [时间范围:基线]
研究输血形式(EGPACKAD的红细胞,血小板,新鲜的冷冻血浆),抗出血措施(例如tranexamic Acid),抗凝剂和抗血小板药物的患者及其结果及其结果
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题重症监护患者的止血疾病。
官方头衔止血疾病对重症监护患者的影响。
简要摘要
  1. 评估ICU患者止血疾病的发生率。
  2. 在ICU中凝血病患者的支持性治疗与存活之间建立关系。
  3. 提供可以帮助减少ICU患者止血疾病发生率的溶液。
详细说明

止血是一种生理过程,它在损伤部位停止流血,同时保持循环中其他地方的正常血流。通过形成止血塞来停止失血。血管中的内皮保持抗凝表面,可将血液保持在其液态状态,但是如果血管受损的成分受损,则会暴露于血液中的血液。这些成分中有几个激活了止血的两个主要过程,以引发主要由血小板和纤维蛋白组成的血凝块。

许多重症患者会出现止血异常,范围从孤立的血小板减少症到复杂的缺陷,例如DIC。凝血异常通常在重病患者中发现。需要迅速并正确识别这些凝血异常的根本原因,因为每种凝结障碍都需要非常不同的治疗管理策略。

凝血病的管理所有凝血病的关键基本管理原则是,排除血液产品的决定不应仅基于仅基于凝血测试的结果,而是必须采用个性化的方法。必须合成所有可用的临床数据并处理根本原因。

总而言之,止血疾病在重病中很常见。经常需要血液产品支持,但只有一个非常有限的证据库来支持其使用。在许多情况下,不需要特定的产品支持,关键管理步骤是治疗凝血病的疾病。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有案件将在持续1年的时间内在阿西特大学医院的重症监护病房中被录取。
健康)状况止血疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Retter A,Barrett Na。 ICU中异常止血的管理。麻醉。 2015年1月; 70 Suppl 1:121-7,E40-1。 doi:10.1111/anae.12908。审查。
  • 亨特BJ。重症监护中的出血和凝血病。 N Engl J Med。 2014年2月27日; 370(9):847-59。 doi:10.1056/nejmra1208626。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年11月26日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月
估计的初级完成日期2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 重症监护病房患者,年龄超过18岁。
  • 任何获得的出血性疾病(血小板疾病;血小板减少症,获得的血小板细胞增多症和血小板病,获得的凝结缺陷,血栓形成缺陷,血栓性缺陷)在一年的时间范围内在Assiut大学的重症监护病房中被诊断出

排除标准:

  • 患者不到18年。
  • 遗传血小板缺陷的患者(Amegakaryoctye aplasia和Bernard Soulir综合征)
  • 具有遗传凝血缺陷的患者(Eghemophilia,von Willebrand疾病和任何遗传性凝血缺陷。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:大师穆罕默德·法兹·易卜拉欣+201099028136 muhammadfawzi10@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04179357
其他研究ID编号止血疾病
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方穆罕默德·富齐·易卜拉欣·曼苏尔(Assiut University)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年11月