Lipedema是一种结缔组织障碍,最多影响10%的女性。它的特征是疼痛,皮下组织肿胀和不成比例的脂肪积累(主要在下肢,但可以散布到腹部和手臂上)。患者通常不知道他们受到这种疾病的影响。相反,他们认为自己只是超重或肥胖。
脂肪水肿的患者通常会感到沮丧和不舒服,因为症状,例如沉重,疼痛和轻松瘀伤的生活质量。受影响的四肢可能变得如此庞大,以至于日常任务(例如步行,清洁或购物)变得不可能。
目前尚无脂质肿的治疗方法,因此治疗集中在症状管理上,并改善了患者报告的结果。目前,两种主要治疗方法包括非手术保守治疗(例如,全面的负应对性疗法(CDT),饮食,运动,情绪/心理/社会支持)以及受过脂肪性充血治疗的外科医生进行的外科医生进行的淋巴结脂肪。治疗的主要目标包括:减少/消除炎症,肿胀和疼痛;淋巴流的增加,减少/消除了过多的液体和肿胀;脂质肿的身体影响的总体管理;以及生活质量的改善,除了身体管理外,还可以包括情感,心理/精神,精神和社会增强。
间歇性气动压缩(IPC)装置通常用作治疗次级淋巴水肿或脂肪淋巴水肿(肿胀的脂质肿瘤)的家用治疗,并且可能有助于防止脂肪水肿的进展。 IPC的使用会移动淋巴液,并支持消除蛋白质液,从而改善患者报告的症状,肢体的腰围和体积减少,组织弹性增加以及感染发作更少。
这项研究的目的是评估3-4周的IPC使用是否与症状缓解症状和脂肪淋巴水肿女性的生活质量改善有关(肿胀的脂肪水肿)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脂肪性脂肪性水肿 | 设备:Flexitouch Plus和保守护理其他:保守护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 符合条件的患者将被随机分配到保守的护理或Flexitouch Plus以及筛查时的保守护理。受试者最多有60天的时间通过商业手段和开始治疗获得治疗。随访将在治疗开始后3-4周进行。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 一项研究人员发起的研究,评估间歇性气动压缩(IPC)对脂肪淋巴水肿女性症状和生活质量的影响(脂肪水肿有肿胀) |
实际学习开始日期 : | 2020年1月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:保守护理 保守的护理(可能包括30-40 mmHg渐变的压缩至腰部,饮食咨询,运动和/或CDT的推荐) | 其他:保守的护理 可能包括30-40 mmHg的渐变压缩,腰部,饮食咨询,运动和/或CDT的推荐。 |
实验:Flexitouch Plus和保守护理 flexitouch Plus保守护理 | 设备:Flexitouch Plus和保守护理 一种分段,可编程,梯度高级气动压缩装置。该系统由控制器和服装组成,并在腿部提供大约1小时的腿部手动淋巴引流疗法。保守的护理可能包括30-40 mmHg的渐变压缩,腰部,饮食咨询,运动和/或CDT的推荐。 其他名称:Flexitouch系统 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Thomas Wright | 636-397-4012 | info@laserlipoandveins.com | |
联系人:黎明西蒙 | 636-397-4012 | dawn@wrightvein.org |
美国,密苏里州 | |
激光Lipo和静脉中心 | 招募 |
美国,密苏里州奥法伦,美国63368 | |
联系人:托马斯·赖特(Thomas Wright),医学博士636-397-4012 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月21日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月30日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 脂肪 - 淋巴水肿的女性(肿胀的脂肪充血)间歇性气动压缩 | ||||||||
官方标题ICMJE | 一项研究人员发起的研究,评估间歇性气动压缩(IPC)对脂肪淋巴水肿女性症状和生活质量的影响(脂肪水肿有肿胀) | ||||||||
简要摘要 | Lipedema是一种结缔组织障碍,最多影响10%的女性。它的特征是疼痛,皮下组织肿胀和不成比例的脂肪积累(主要在下肢,但可以散布到腹部和手臂上)。患者通常不知道他们受到这种疾病的影响。相反,他们认为自己只是超重或肥胖。 脂肪水肿的患者通常会感到沮丧和不舒服,因为症状,例如沉重,疼痛和轻松瘀伤的生活质量。受影响的四肢可能变得如此庞大,以至于日常任务(例如步行,清洁或购物)变得不可能。 目前尚无脂质肿的治疗方法,因此治疗集中在症状管理上,并改善了患者报告的结果。目前,两种主要治疗方法包括非手术保守治疗(例如,全面的负应对性疗法(CDT),饮食,运动,情绪/心理/社会支持)以及受过脂肪性充血治疗的外科医生进行的外科医生进行的淋巴结脂肪。治疗的主要目标包括:减少/消除炎症,肿胀和疼痛;淋巴流的增加,减少/消除了过多的液体和肿胀;脂质肿的身体影响的总体管理;以及生活质量的改善,除了身体管理外,还可以包括情感,心理/精神,精神和社会增强。 间歇性气动压缩(IPC)装置通常用作治疗次级淋巴水肿或脂肪淋巴水肿(肿胀的脂质肿瘤)的家用治疗,并且可能有助于防止脂肪水肿的进展。 IPC的使用会移动淋巴液,并支持消除蛋白质液,从而改善患者报告的症状,肢体的腰围和体积减少,组织弹性增加以及感染发作更少。 这项研究的目的是评估3-4周的IPC使用是否与症状缓解症状和脂肪淋巴水肿女性的生活质量改善有关(肿胀的脂肪水肿)。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 符合条件的患者将被随机分配到保守的护理或Flexitouch Plus以及筛查时的保守护理。受试者最多有60天的时间通过商业手段和开始治疗获得治疗。随访将在治疗开始后3-4周进行。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04213989 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1000 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 医学博士托马斯·赖特(Thomas Wright),触觉医疗 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 医学博士托马斯·赖特 | ||||||||
合作者ICMJE | 触觉医疗 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 触觉医疗 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |