免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
氯胺酮鼻内喷雾剂在治疗慢性簇头痛方面的影响
氯胺酮已经以非常安全的方式被临床上的IV使用，少数临床医生可以治疗偏头痛和CH，以及其他各种较少的疼痛障碍，包括混合头痛和神经性疼痛临床综合征。在德克萨斯州达拉斯的KRUSZ JC头痛诊所数据中，在美国达拉斯的5例中，在一个鼻孔中，氯胺酮水溶液的鼻内喷雾剂在治疗100 µL的100 µL水溶液中被用来治疗难治性慢性簇头痛的患者的治疗（数据不是IV-的替代品）在这一点上，净结论是净结论是鼻内氯胺酮是一种合法的药理治疗，并且在一个病例系列中是安全的，对CH救援有效。
CCH患者将在水溶液中用含有172.5 mg氯胺酮（150 mg氯胺酮碱）的鼻内喷雾剂给予。在护士的监督下，单个剂量包括15 mg氯胺酮在一个鼻子鼻孔中给出的100 µL的100 µL。当头痛疼痛在NRS疼痛量表上超过NRS = 6时，在CH攻击下以T0开始治疗。第一个15 mg的鼻内剂量在时间0，时间间隔为6分钟。在3剂（45毫克）后15分钟后，决定评估患者是否足够缓解疼痛（例如NRS <4）或想接受救援药物，或者是否充分缓解疼痛，希望继续进行5个药物（75剂量）（75剂量（75） Mg）在Timepoints T24接收。治疗的最终评估是在T30进行的。 Telehone 1-2周后跟踪参与者
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 群集头痛 | 药物：氯胺酮 | 第1阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 23名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 开放标签 - 概念证明 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 概念验证研究，用于评估氯胺酮鼻内喷雾剂治疗慢性簇头痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月25日 |
- 对15分钟时疼痛强度的影响（减少50％）[时间范围：15分钟]从t = 0处的疼痛强度，在T15时，疼痛的疼痛减轻了50％或以上。
- 30分钟时对疼痛强度的影响[时间范围：30分钟]t = 0时的疼痛强度，在T30时，疼痛的疼痛减轻了50％或以上。
- 对15分钟时疼痛强度的影响（减少25％）[时间范围：15分钟]从T = 0时的疼痛强度，在T15时，疼痛降低了25％（0：无疼痛，10：可想象的最差）。
- 在15分钟（时间范围：15分钟）达到NRS少于4的患者比例在15分钟时达到NRS少于4的患者比例
- 在30分钟（时间范围：30分钟）达到NRS少于4的患者比例的比例在30分钟时达到NRS少于4的患者比例
- 15分钟接受救援药物的患者比例[时间范围：15分钟]15分钟接受救援药物的患者比例
- 与氧或可注射的苏门普坦相比，偏爱氯胺酮治疗的患者比例。 [时间范围：180分钟（整个攻击）]与氧或可注射的苏门普坦相比，偏爱氯胺酮治疗的患者比例。
- 治疗期间患有严重副作用的患者比例[时间范围：一周随访。这是给出的治疗过程中遭受严重副作用的患者比例
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月27日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 对15分钟时疼痛强度的影响（减少50％）[时间范围：15分钟] 从t = 0处的疼痛强度，在T15时，疼痛的疼痛减轻了50％或以上。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 对15分钟时疼痛强度的影响（减少50％）[时间范围：15分钟] 从t = 0处的疼痛强度，在T15时，疼痛的疼痛减轻了50％或以上。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 氯胺酮鼻内喷雾剂在治疗慢性簇头痛方面的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 概念验证研究，用于评估氯胺酮鼻内喷雾剂治疗慢性簇头痛的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 氯胺酮已经以非常安全的方式被临床上的IV使用，少数临床医生可以治疗偏头痛和CH，以及其他各种较少的疼痛障碍，包括混合头痛和神经性疼痛临床综合征。在德克萨斯州达拉斯的KRUSZ JC头痛诊所数据中，在美国达拉斯的5例中，在一个鼻孔中，氯胺酮水溶液的鼻内喷雾剂在治疗100 µL的100 µL水溶液中被用来治疗难治性慢性簇头痛的患者的治疗（数据不是IV-的替代品）在这一点上，净结论是净结论是鼻内氯胺酮是一种合法的药理治疗，并且在一个病例系列中是安全的，对CH救援有效。 CCH患者将在水溶液中用含有172.5 mg氯胺酮（150 mg氯胺酮碱）的鼻内喷雾剂给予。在护士的监督下，单个剂量包括15 mg氯胺酮在一个鼻子鼻孔中给出的100 µL的100 µL。当头痛疼痛在NRS疼痛量表上超过NRS = 6时，在CH攻击下以T0开始治疗。第一个15 mg的鼻内剂量在时间0，时间间隔为6分钟。在3剂（45毫克）后15分钟后，决定评估患者是否足够缓解疼痛（例如NRS <4）或想接受救援药物，或者是否充分缓解疼痛，希望继续进行5个药物（75剂量）（75剂量（75） Mg）在Timepoints T24接收。治疗的最终评估是在T30进行的。 Telehone 1-2周后跟踪参与者 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 开放标签 - 概念证明 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 群集头痛 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：氯胺酮 用鼻内氯胺酮治疗一种簇头痛攻击 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 23 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04179266 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-001260-29 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | CCH药品 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | CCH药品 | ||||||
| 合作者ICMJE | 丹麦头痛中心 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | CCH药品 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
