病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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不育,女性 | 诊断测试:办公室微宫腔镜检查 | 不适用 |
尽管宫腔镜通常被认为是子宫腔病理学诊断和治疗的黄金标准,但许多妇科医生不愿进行宫腔镜作为初始测试,而没有高度怀疑病理学的初步测试,因为在手术室设置中需要麻醉。基本的不育症已包括HSG,以评估子宫腔和输卵管通畅。但是,HSG不允许同时校正子宫病理。此外,HSG可能会错过35%的子宫异常。子甲促镜(PAN内窥镜)方法比HSG更好,应鼓励选定的不育妇女作为第一和最终程序。
Sonohysterography(SHG)已被认为是对子宫腔的更好诊断测试。然而,在大多数研究中,它也遭受敏感性和特异性低于宫腔镜检查的敏感性和特异性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 为办公室微型宫腔镜检查招募了一百名具有无法解释的不孕症的妇女 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 宫腔镜评估子宫腔的不育女性的子宫腔 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月14日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年4月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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无法解释的不育 该患者被置于背骨术位置。正常的盐水用于用静脉输液管连接到鞘内流入通道的子宫延伸。宫腔镜的尖端位于阴道介绍中,阴唇用手指稍微分离。阴道用盐水膨胀。 通过旋转前蓝色范围来系统地探索子宫腔,以识别子宫壁和/或右侧和左管ostia中的任何异常。在此阶段,避免尽可能多的横向运动以将患者不适减少到最低限度至关重要。之后,删除了范围,最终评估和发现的数据是由外科医生详细编写的。如果需要进行手术干预。在患者床单中注册了疼痛,出血,血管腔攻击和穿孔形式的任何并发症。 | 诊断测试:办公室微宫腔镜检查 有一百名无法解释的不孕症的妇女招募了办公室微型宫腔镜课程。刚性的2毫米,0和30度的刚性光纤腹腔镜以及用于握住镊子或剪刀的手术通道用于诊断和手术指示。记录了发现,并发症和患者的耐受性。 |
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
Beni-Suef大学 | |
开罗,埃及 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 异常的宫腔镜检查结果[时间范围:一年] 使用微处理宫腔镜描述了不同的滞镜异常 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 使用宫腔镜检查在超声扫描和/或宫膜下造影术中错过的子宫异常,在表现出无法解释的不孕症的女性中 | ||||
官方标题ICMJE | 宫腔镜评估子宫腔的不育女性的子宫腔 | ||||
简要摘要 | 宫腔镜检查仍然被认为是子宫腔探索的金标准程序。因此,许多专家都使用宫腔镜作为不孕症患者的常规检查的第一线。因此,在最终诊断出无法解释的不孕症之前,将办公室微疗程安排为生育工作计划的常规步骤之一。 | ||||
详细说明 | 尽管宫腔镜通常被认为是子宫腔病理学诊断和治疗的黄金标准,但许多妇科医生不愿进行宫腔镜作为初始测试,而没有高度怀疑病理学的初步测试,因为在手术室设置中需要麻醉。基本的不育症已包括HSG,以评估子宫腔和输卵管通畅。但是,HSG不允许同时校正子宫病理。此外,HSG可能会错过35%的子宫异常。子甲促镜(PAN内窥镜)方法比HSG更好,应鼓励选定的不育妇女作为第一和最终程序。 Sonohysterography(SHG)已被认为是对子宫腔的更好诊断测试。然而,在大多数研究中,它也遭受敏感性和特异性低于宫腔镜检查的敏感性和特异性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 为办公室微型宫腔镜检查招募了一百名具有无法解释的不孕症的妇女 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 不育,女性 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:办公室微宫腔镜检查 有一百名无法解释的不孕症的妇女招募了办公室微型宫腔镜课程。刚性的2毫米,0和30度的刚性光纤腹腔镜以及用于握住镊子或剪刀的手术通道用于诊断和手术指示。记录了发现,并发症和患者的耐受性。 | ||||
研究臂ICMJE | 无法解释的不育 该患者被置于背骨术位置。正常的盐水用于用静脉输液管连接到鞘内流入通道的子宫延伸。宫腔镜的尖端位于阴道介绍中,阴唇用手指稍微分离。阴道用盐水膨胀。 通过旋转前蓝色范围来系统地探索子宫腔,以识别子宫壁和/或右侧和左管ostia中的任何异常。在此阶段,避免尽可能多的横向运动以将患者不适减少到最低限度至关重要。之后,删除了范围,最终评估和发现的数据是由外科医生详细编写的。如果需要进行手术干预。在患者床单中注册了疼痛,出血,血管腔攻击和穿孔形式的任何并发症。 干预:诊断测试:办公室微宫腔镜检查 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 100 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04179253 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Beni-Suef 19 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 贝尼·苏夫大学的内斯林·阿卜杜勒·法塔拉·阿卜杜拉·谢哈塔 | ||||
研究赞助商ICMJE | Beni-Suef大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Beni-Suef大学 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |