| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 特发性肺炎 | 其他:后续 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 具有自身免疫特征的间质肺炎:随访期间结缔组织疾病发病率的评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年9月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IPAF患者 根据2015年ERS/ATS标准的IPAF定义 | 其他:后续 临床数据,放射学数据和实验室测试随访 |
| 非IPAF患者 | 其他:后续 临床数据,放射学数据和实验室测试随访 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Roland Jaussaud,PR | 0383154067 | r.jaussaud@chru-nancy.fr | |
| 联系人:保罗·德克(Paul Decker),先生 | p.decker@chru-nancy.fr |
| 法国 | |
| 中央医院 | |
| 法国里尔 | |
| 中央医院 | |
| 南希,法国 | |
| 联系人:Roland Jaussaud,pr r.jaussaud@chru-nancy.fr | |
| 联系人:Paul Decker,p.decker@chru-nancy.fr先生 | |
| 首席研究员: | Roland Jaussaud,PR | 法国南希中央医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CTD发病率[时间范围:后续3年后] CTD incidence according to classification criteria: rheumatoid arthritis (2010 ACR/EULAR criteria), systemic erythematosus lupus (2019 ACR/EULAR criteria), Sjögren syndrome (2016 ACR/EULAR criteria), systemic sclerosis (2013 ACR/EULAR criteria), idiopathic inflammatory肌病(2017 ACR/Eular标准)和混合结缔组织疾病(修改的尖锐标准或Alarcon-Segovia标准或Kasukukawa标准) | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 具有自身免疫特征的间质肺炎:随访期间结缔组织疾病发病率的评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 具有自身免疫特征的间质肺炎:随访期间结缔组织疾病发病率的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 间质性肺部疾病(ILD)代表结缔组织疾病(CTD)的常见并发症,尤其是全身性硬化,特发性炎症性肌病和类风湿关节炎。 ILD可以在CTD课程期间发生,也可以是CTD的第一个表现。因此,对CTD的ILD筛查患者至关重要。在某些情况下,ILD与临床和/或血清学自身免疫性特征有关,但对于CTD不可分类。这些形式向定义的CTD的演变从未进行过研究。最近,欧洲呼吸学会/美国胸腔学会专家提出了一个新的术语“具有自身免疫性特征的肺炎肺炎”或IPAF,以根据更新的分类标准来描述这些患者。这项研究的目的是比较特发性间质性肺炎队列中IPAF和非IPAF患者随访期间的CTD发生,并在诊断时鉴定IPAF患者中CTD进展的危险因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 特发性间质性肺炎患者可分类或不为IPAF | ||||||||
| 健康)状况 | 特发性肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他:后续 临床数据,放射学数据和实验室测试随访 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04179058 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI251 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||