• 面向设备的综合（doce） / tlf [时间范围：在索引程序后的1、6、9和1、2、3、4、5年]
  由心脏死亡组成，归因于靶血管，以及缺血性驱动的目标病变血运重建（ID-TLR）。
• 面向患者的复合（poce）[时间范围：在索引手术后的1、6、9和1、2、3、4、5年]
  包括全因死亡率，任何MI和任何血运重建。死亡（心脏死亡，血管死亡，非心血管死亡）；心肌梗塞（目标血管MI，非目标血管MI）；靶病变血运重建（（缺血性驱动的，非缺血性驱动）目标血管血运重建（（缺血性驱动，非缺血性驱动）；任何血运重建（（缺血性驱动的非缺血驱动）。
• 支架血栓形成（弧）[时间范围：在索引程序后1、6、2、2、3、4、5年]
  时间：急性，亚急性，晚期，非常晚的支架血栓形成明确的支架血栓形成
• 设备成功[时间范围：索引过程后立即]
  定义为通过视觉估计和TIMI流量3级支架植入后的残留狭窄率小于30％
• 病变成功[时间范围：索引程序后立即]
  定义为通过视觉估计和TIMI流量3级的直径残留狭窄小于30％，在任何PCI方法治疗的靶病变之后
• 临床成功[时间范围：索引程序后最多7天]
  定义为在住院期间没有任何重大不良心脏事件的病变成功（索引程序后7天）

纳入标准：

一般纳入标准：

1. 从18岁到75岁的年龄，男人或非怀孕的女人。
2. 无症状缺血证据，稳定或不稳定的心绞痛或旧心肌梗塞的受试者适合选择性PCI。
3. 没有冠状动脉搭桥术（CABG）禁忌症的受试者。
4. 受试者能够理解这项研究的目的，自愿参加并签署知情同意。

血管造影纳入标准：

1. 一两个从头靶病变

   1. 如果受试者只有一个靶病变，则必须对第二个非靶向病变进行治疗，但必须在不同的心外膜血管中存在非靶向病变。在受试者登记册之前，必须先对非目标病变进行成功。
   2. 如果有两个靶病变，则必须存在于不同的心外膜血管中。
   3. 心外膜血管的定义是指左前降动脉（LAD），左环绕动脉（LCX）和右冠状动脉（RCA）及其分支。因此，例如，受试者不得在LAD和分支上都需要治疗的病变。
2. 靶病变直径狭窄在视觉上≥70％（或≥50％，具有心肌缺血的临床证据），TIMI流量级≥1；目标病变长度≤24mm（视觉上）；靶病变直径≥2.5mm至≤4.00mm。
3. 每个靶病变都必须完全由一个脚手架覆盖。

排除标准：

一般排除标准：

1. 任何新发作的急性心肌梗死在1周内，或者，心肌酶在心肌梗塞后都不会恢复正常水平。
2. 在手术前的1年内，目标容器已在支架上植入。
3. 患有严重心力衰竭（≥III级NYHA）或左心室射血分数<35％的受试者（通过超声或左心室血管造影仪访问）。
4. 在手术前受到严重肾功能受损的严重功能受损：血清肌酐> 2.0mg / dl（176.8μmol / L）或受试者正在接受血液透析。
5. 患有高出出血风险，活跃的胃肠道溃疡的受试者，脑出血病史或蛛网膜下腔出血病史，过去六个月内缺血性中风的史，抗血清骨骼药物和抗凝药物的禁忌症以及受试者无法接受抗死药物治疗。
6. 受试者对阿司匹林，氯吡格雷，肝素，对比剂，聚乳酸聚合物和雷帕霉素是已知的过敏或过敏性。
7. 受试者的预期寿命不到24个月。
8. 受试者目前正在参加尚未完成其主要终点的其他药物或医疗器械临床试验。
9. 受试者已接受任何固体器官移植或准备进行器官移植。
10. 受试者患有不稳定的心律失常，例如高风险的心室过早节拍和心室心动过速。
11. 受试者接受肿瘤的化疗。
12. 受试者已接受或计划接受冠状动脉或胸部放射疗法。
13. 患有免疫抑制，自身免疫性疾病的受试者计划接受或接受免疫抑制治疗。
14. 受试者计划接受或正在接受长期抗凝治疗，例如肝素，华法林等。
15. 受试者计划在6个月内接受选择性手术，这要求他们停止阿司匹林或氯吡格雷。
16. 血液测试表明，血小板计数小于100×10^9 / L，或大于700×10^9 / L，白细胞计数小于3×10^9 / L。
17. 受到诊断或怀疑的肝硬化的约束。
18. 患有弥漫性周围血管疾病的受试者排除了安全的6法国护套插入。

血管造影排除标准：

这些排除标准适用于目标或非目标病变，目标或非目标血管：

1. 位于左主的靶标或非目标病变。
2. 在LAD，LCX或RCA中患有三重血管病变的受试者，所有这些受试者都需要接受治疗。

这些排除标准适用于目标病变或目标血管：

1. 靶病变位于左主。
2. 靶病变位于RCA的主动脉静态（RCA原点的3毫米之内）。
3. 靶病变位于LAD和LCX起源的3毫米内。

4. 涉及分叉的病变：

   1. 侧分支直径≥2.5毫米或
   2. 直径狭窄≥50％的侧分支，或
   3. 需要保护指南的侧支或
   4. 需要预稀释的侧分支。

5. 与可能影响生物心输送的病变近端或内部的解剖结构，包括：

   1. 极端角度（≥90°）邻近或近端，或
   2. 与目标病变近端或近端或内部的过度曲折（≥两个45°角）或
   3. 中度或重钙化邻近目标病变或内部。
6. 靶病变涉及心肌桥。
7. 靶血管包含血栓形象，如血管造影图像或IVU中所示。
8. 在进行索引程序之前，目标容器先前已在任何时候用支架处理，以使生物心脏支架需要越过支架才能到达目标病变。
9. 靶血管先前已经用支架处理，靶病变在先前治疗的病变近端5 mM之内。

10. 完整的气球预稀释后，靶病变无法满足以下结果：

    1. 剩余（DS％）<40％（每个视觉估计），强烈建议≤20％；
    2. TIMI 3级流（根据视觉估计）；
    3. 没有血管造影并发症（例如，无流量，远端栓塞，侧支闭合）
    4. 没有解剖NHLBI DF级；
    5. 胸痛持续> 5分钟，并且；
    6. 没有持续> 5分钟的ST抑郁或海拔。