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出境医 / 临床实验 / 白细胞免疫表型和脂质转运系统作为严重细菌感染的预测生物标志物的研究

白细胞免疫表型和脂质转运系统作为严重细菌感染的预测生物标志物的研究

研究描述
简要摘要:
当前的研究评估了严重细菌感染患者的细胞免疫与脂质转运系统之间的关系(在肺炎模型,感染性心内膜炎,败血症模型上),以开发用于预测严重细菌感染过程和结果的新方法。

病情或疾病 干预/治疗
脓毒症感染性心内膜炎肺炎,细菌诊断测试:BOOD白细胞子集诊断测试:T细胞和单核细胞的细胞膜的胆固醇含量

详细说明:
  • 研究严重细菌感染患者的免疫系统状态(在肺炎,感染性心内膜炎,败血症的模型上):通过血液中性粒细胞自发和刺激活性氧的产生;中性粒细胞的自发性坏死,凋亡和凋亡;血清细胞亚群的含量。
  • 评估严重细菌感染患者的临床,生化状况,脂质转运系统的状态(在肺炎模型,感染性心内膜炎,败血症中),包括测定T细胞和单核细胞的细胞膜中胆固醇含量。
  • 根据临床状况和免疫学状况的确定,开发一种预测严重细菌感染(免疫纠正)(免疫纠正)(免疫纠正)的方法(在肺炎模型,感染性心内膜炎,败血症的模型上)系统和非代谢疾病,并提出了一种治疗这些疾病的校正方法,补充了现有的临床方案(免疫球蛋白的制备,用于肠胃外营养的脂质,可能是PCSK9抑制剂)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:白细胞免疫表型和脂质转运系统作为严重细菌感染的预测生物标志物的研究
实际学习开始日期 2019年7月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
严重细菌感染的患者诊断测试:BOOD白细胞子集
血清细胞亚群的确定,各种起源的髓样抑制细胞,2型先天性淋巴样细胞,耗尽的T细胞,CD45RA+ CD45RRA+ CD45RB+ CD62L -IRD,T细胞分化阶段(天真 - 存储 - 遗传细胞 - 效应 - 末端区分效应效应),B CD5+ B1细胞,CD11C+ ABC,分化阶段:未成熟 - 天真 - 同种型 - 未熟悉的记忆细胞 - 同种型切换的内存细胞 - 质量成纤维细胞)

诊断测试:T细胞和单核细胞细胞膜的胆固醇含量
T细胞和单核细胞的细胞膜的胆固醇含量和流式细胞仪分析

结果措施
主要结果指标
  1. 生存率[时间范围:1个月]

生物测量保留:没有DNA的样品
肝素化的全血

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
急性细菌感染的患者
标准

纳入标准:

  • 社区获得的肺炎,严重的病程(根据IDSA / ATS标准)和 /或败血症,主要重点不同(SOFA> 2);
  • 患者遵守研究医生的指示并遵循测试方案所要求的程序的能力;
  • 知情同意。

排除标准:

  • 急性和慢性心力衰竭;
  • 肾衰竭;
  • 急性和慢性肝衰竭;
  • 在研究前的最后一个月,服用他汀类药物组的药物;
  • 临床和代谢代谢阶段的糖尿病;
  • 急性和慢性白血病,严重的贫血;
  • 怀孕或泌乳;
  • 艾滋病毒感染;
  • 吸毒成瘾;
  • 免疫抑制治疗;
  • 在过去的5年中,恶性肿瘤。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
白俄罗斯
共和党研究和流行病学和微生物学实践中心
明斯克,白俄罗斯,220114
赞助商和合作者
共和党研究和流行病学和微生物学实践中心
白俄罗斯州立医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Elena Fomina,博士RSPCEM负责人
追踪信息
首先提交日期2019年11月24日
第一个发布日期2019年11月26日
上次更新发布日期2019年11月26日
实际学习开始日期2019年7月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月24日)
生存率[时间范围:1个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题白细胞免疫表型和脂质转运系统作为严重细菌感染的预测生物标志物的研究
官方头衔白细胞免疫表型和脂质转运系统作为严重细菌感染的预测生物标志物的研究
简要摘要当前的研究评估了严重细菌感染患者的细胞免疫与脂质转运系统之间的关系(在肺炎模型,感染性心内膜炎,败血症模型上),以开发用于预测严重细菌感染过程和结果的新方法。
详细说明
  • 研究严重细菌感染患者的免疫系统状态(在肺炎,感染性心内膜炎,败血症的模型上):通过血液中性粒细胞自发和刺激活性氧的产生;中性粒细胞的自发性坏死,凋亡和凋亡;血清细胞亚群的含量。
  • 评估严重细菌感染患者的临床,生化状况,脂质转运系统的状态(在肺炎模型,感染性心内膜炎,败血症中),包括测定T细胞和单核细胞的细胞膜中胆固醇含量。
  • 根据临床状况和免疫学状况的确定,开发一种预测严重细菌感染(免疫纠正)(免疫纠正)(免疫纠正)的方法(在肺炎模型,感染性心内膜炎,败血症的模型上)系统和非代谢疾病,并提出了一种治疗这些疾病的校正方法,补充了现有的临床方案(免疫球蛋白的制备,用于肠胃外营养的脂质,可能是PCSK9抑制剂)。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
肝素化的全血
采样方法非概率样本
研究人群急性细菌感染的患者
健康)状况
  • 败血症
  • 感染性心内膜炎
  • 肺炎,细菌
干涉
  • 诊断测试:BOOD白细胞子集
    血清细胞亚群的确定,各种起源的髓样抑制细胞,2型先天性淋巴样细胞,耗尽的T细胞,CD45RA+ CD45RRA+ CD45RB+ CD62L -IRD,T细胞分化阶段(天真 - 存储 - 遗传细胞 - 效应 - 末端区分效应效应),B CD5+ B1细胞,CD11C+ ABC,分化阶段:未成熟 - 天真 - 同种型 - 未熟悉的记忆细胞 - 同种型切换的内存细胞 - 质量成纤维细胞)
  • 诊断测试:T细胞和单核细胞细胞膜的胆固醇含量
    T细胞和单核细胞的细胞膜的胆固醇含量和流式细胞仪分析
研究组/队列严重细菌感染的患者
干预措施:
  • 诊断测试:BOOD白细胞子集
  • 诊断测试:T细胞和单核细胞细胞膜的胆固醇含量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2019年11月24日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 社区获得的肺炎,严重的病程(根据IDSA / ATS标准)和 /或败血症,主要重点不同(SOFA> 2);
  • 患者遵守研究医生的指示并遵循测试方案所要求的程序的能力;
  • 知情同意。

排除标准:

  • 急性和慢性心力衰竭;
  • 肾衰竭;
  • 急性和慢性肝衰竭;
  • 在研究前的最后一个月,服用他汀类药物组的药物;
  • 临床和代谢代谢阶段的糖尿病;
  • 急性和慢性白血病,严重的贫血;
  • 怀孕或泌乳;
  • 艾滋病毒感染;
  • 吸毒成瘾;
  • 免疫抑制治疗;
  • 在过去的5年中,恶性肿瘤。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家白俄罗斯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04178915
其他研究ID编号rrpcem_bacterial
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方共和党研究和流行病学和微生物学实践中心
研究赞助商共和党研究和流行病学和微生物学实践中心
合作者白俄罗斯州立医科大学
调查人员
首席研究员: Elena Fomina,博士RSPCEM负责人
PRS帐户共和党研究和流行病学和微生物学实践中心
验证日期2019年11月

治疗医院