| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性骨髓瘤(mm)癌 | 药物:ABBV-467 | 阶段1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 8个参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 顺序分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | MCL-1抑制剂ABBV-467的人类研究的第一个 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月19日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年6月12日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:A部分:ABBV-467剂量升级 ABBV-467通过静脉注射(IV)输注以各种剂量给药,直到确定建议的2期剂量。 | 药物:ABBV-467 静脉输注(IV) |
| 实验:B部分:ABBV-467剂量扩展 ABBV-467通过静脉注射(IV)输注以A静脉输注(IV)第2阶段。 | 药物:ABBV-467 静脉输注(IV) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
可测量的疾病至少定义为以下1个:
排除标准:
显示24个研究地点| 研究主任: | Abbvie Inc。 | Abbvie |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 对复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤的成年参与者中ABBV-467的安全性和耐受性的研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | MCL-1抑制剂ABBV-467的人类研究的第一个 | ||||||
| 简要摘要 | 这项人类的第一项研究将评估ABBV-467在复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的成年参与者中的安全性和耐受性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物:ABBV-467 静脉输注(IV) | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 8 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 54 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月12日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,法国,以色列,日本,西班牙,台湾,美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04178902 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | M19-025 2018-003744-24(Eudract编号) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Abbvie | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Abbvie | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Abbvie | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||