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青少年中毛lin子窦的Karydakis和Limberg皮瓣治疗的比较。前瞻性，随机研究
研究描述
简要摘要：
副鼻窦病（PSD）是s骨区域的慢性炎症和感染。在sa骨区域产生脓肿和出院的诊所发现，或出生裂缝中的疼痛窦道。据报道，在一项研究中，其在土耳其军人中的发病率为8.8％。尽管在男性中孢子窦疾病很常见，但这在青春期恰恰相反。因为青春期的女孩的2或3倍。
近年来，在PSD的手术治疗中，Karydakis皮瓣和Limberg皮瓣操作广泛优选。在我们的研究中，我们的目标是前瞻性和随机比较这两种技术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 副窦术后并发症 | 程序：壁肾上腺鼻窦切除 | 不适用 |
详细说明：
副窦疾病（PSD）的最佳治疗技术仍然有争议。尽管一些研究人员更喜欢微创方法，但一些研究人员喜欢手术治疗。手术治疗选择中最重要的关注点是疾病恢复时间和疾病复发的延长。治疗后可能出现的并发症延长了治疗期。这项前瞻性，随机研究的目的是比较近年来广泛使用的Limberg和Karydakis plap操作的结果。比较中使用的参数将是感染，复发和伤口分解。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 一项前瞻性，随机，双盲研究。青少年中毛lin鼻窦的Karydakis皮瓣和Limberg皮瓣治疗的比较。前瞻性，随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月22日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月22日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：karydakis plap 进行了不对称的椭圆切除，上端和上端之间的有缺陷的组织被去除直到到达健康边界。然后将伤口边缘缝合到适当的伤口层，将伤口边缘缝制在相应的伤口边缘上。因此，将臀肌侧侧侧面。皮下组织和皮肤闭合。 | 程序：壁肾上腺鼻窦切除 使用随机选择的瓣方法之一的孢子窦切除中的缺陷闭合。 |
| 主动比较器：Limberg襟翼 菱形切除术和吡咯窦以及受损的组织。在患者的右侧，完整的皮肤转移到内侧区域，在没有张力的情况下去除组织。因此，校正了有缺陷的部分和臀肌。 | 程序：壁肾上腺鼻窦切除 使用随机选择的瓣方法之一的孢子窦切除中的缺陷闭合。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后复发[时间范围：1个月]检查中的疼痛，肿胀和发红
次要结果度量 ：
- 术后感染[时间范围：1周]脓性排水
- 术后伤口开裂[时间范围：1周]伤口分离
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 副窦病
排除标准：
- 除副窦疾病以外的其他疾病。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ahmet Gokhan Guler | +905057702633 | drgokhanguler@gmail.com | |
| 联系人：Ali Erdal Karakaya | +905326313017 | dralierdal@yahoo.com |
位置
| 火鸡 | |
| Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | 招募 |
| Kahramanmaras，土耳其Onikisubat，46050 | |
| 联系人：AhmetGökhanGüler+905057702633 drgokhanguler@gmail.com | |
赞助商和合作者
Kahramanmaras Sutcu Imam大学
调查人员
| 首席研究员： | 艾哈迈德·戈肯·古勒（AhmetGökhanGüler） | Kahramanmarassui |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月22日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后复发[时间范围：1个月] 检查中的疼痛，肿胀和发红 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 青少年中毛lin子窦的Karydakis和Limberg皮瓣治疗的比较。前瞻性，随机研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项前瞻性，随机，双盲研究。青少年中毛lin鼻窦的Karydakis皮瓣和Limberg皮瓣治疗的比较。前瞻性，随机研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 副鼻窦病（PSD）是s骨区域的慢性炎症和感染。在sa骨区域产生脓肿和出院的诊所发现，或出生裂缝中的疼痛窦道。据报道，在一项研究中，其在土耳其军人中的发病率为8.8％。尽管在男性中孢子窦疾病很常见，但这在青春期恰恰相反。因为青春期的女孩的2或3倍。 近年来，在PSD的手术治疗中，Karydakis皮瓣和Limberg皮瓣操作广泛优选。在我们的研究中，我们的目标是前瞻性和随机比较这两种技术。 | ||||||||
| 详细说明 | 副窦疾病（PSD）的最佳治疗技术仍然有争议。尽管一些研究人员更喜欢微创方法，但一些研究人员喜欢手术治疗。手术治疗选择中最重要的关注点是疾病恢复时间和疾病复发的延长。治疗后可能出现的并发症延长了治疗期。这项前瞻性，随机研究的目的是比较近年来广泛使用的Limberg和Karydakis plap操作的结果。比较中使用的参数将是感染，复发和伤口分解。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：壁肾上腺鼻窦切除 使用随机选择的瓣方法之一的孢子窦切除中的缺陷闭合。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月22日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04217824 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/04-02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | AhmetGökhanGüler，Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
