病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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视力 | 设备:Acuvue潮湿的多灶性隐形眼镜JJVC销售隐形眼镜 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 29名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 表征成功的近视多灶性隐形眼镜佩戴者 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月4日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年1月19日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月19日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:JJVC销售隐形眼镜 没有具有软焦点镜头超过2年经验的合格受试者将分配给每天每天至少6个小时的单一研究镜头类型,每天每天约12周。 | 设备:Acuvue潮湿的多灶性隐形眼镜JJVC销售隐形眼镜 JJVC销售隐形眼镜 |
有资格学习的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
潜在的受试者必须满足以下所有标准才能纳入研究:
在无法佩戴研究镜片时,有一对可穿戴的眼镜(由研究人员酌情决定)要佩戴。
排除标准:
符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外:
加拿大,安大略省 | |
滑铁卢大学眼研究与教育中心 | |
加拿大安大略省滑铁卢 |
研究主任: | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。临床试验 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 表征成功的近视多灶性隐形眼镜佩戴者 | ||||||
官方标题ICMJE | 表征成功的近视多灶性隐形眼镜佩戴者 | ||||||
简要摘要 | 这将是一项前瞻性,单组,单臂和双边分配研究。受试者将被分配给单一研究镜头类型,每天穿着双侧磨损,每天一次性式式方式,每天至少6个小时,持续约12周。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 视力 | ||||||
干预ICMJE | 设备:Acuvue潮湿的多灶性隐形眼镜JJVC销售隐形眼镜 JJVC销售隐形眼镜 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:JJVC销售隐形眼镜 没有具有软焦点镜头超过2年经验的合格受试者将分配给每天每天至少6个小时的单一研究镜头类型,每天每天约12周。 干预:设备:Acuvue潮湿的多灶性隐形眼镜JJVC销售隐形眼镜 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
实际注册ICMJE | 29 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 75 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04178772 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | CR-5945 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |