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经历ESWL的患者的超声引导的竖井脊柱计划阻滞
研究描述
简要摘要：
体外休克波碎石疗法（ESWL）广泛用于治疗尿路结石，通常应用于门诊病人。为了在ESWL中实现碎片化，必须以足够的力量和时间应用冲击波。在此过程中提供有效的镇痛对于程序的成功至关重要。勃起的脊柱脊柱块（ESPB）于2016年首次描述，经常用于尿液系统手术中的术后镇痛作用。这项研究旨在研究ESPB在接受ESWL的患者中的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿液系统石头疼痛 | 药物：在10 mL的Butivacaine HCl 0.5％和2％利多卡因在10 mL药物中：5％利多卡因局部凝胶和800 mg ibuprofen静脉注射 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声引导的勃起脊柱计划阻滞在接受ESWL的患者中的镇痛功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：组ESPB 超声引导的勃起脊柱平面块，10 ml％0.5布比卡因和10 ml％2利多卡因 | 药物：在10 mL中的布比卡因HCl 0.5％，10 mL中的利多卡因2％ ESWL程序前30分钟，竖孔脊柱平面块。 |
| 主动比较器：NSAII组 利多卡因5％凝胶和800毫克布洛芬静脉注射 | 药物：5％利多卡因局部凝胶和800毫克布洛芬静脉注射 在ESWL手术前30分钟，静脉注射5％利多卡因局部凝胶和800毫克布洛芬。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阿片类药物消耗[时间范围：术中30分钟]手术过程中的阿片类药物消耗
次要结果度量 ：
- 视觉模拟疼痛评分[时间范围：术中30分钟]疼痛将以0-10的视觉模拟量表（VAS）评分评估（0 =无疼痛，10 =最糟糕的疼痛）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 美国麻醉师学会的生理状态I-I-II患者正在接受体外冲击波碎石术
排除标准：
- 慢性疼痛
- 流血疾病
- 肾脏或肝功能不全
- 慢性非甾体类抗炎药的患者
- 紧急情况
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Ahmet Yayik | 00905544259287 | m_yayik@hotmail.com | |
| 联系人：医学博士Ali Ahiskalioglu | 00905444424831 | aliahiskalioglu@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 阿塔图尔克大学 | |
| 土耳其Erzurum | |
| 联系人：Ahmet Murat Yayik，MD 00905544259287 m_yayik@hotmail.com | |
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阿片类药物消耗[时间范围：术中30分钟] 手术过程中的阿片类药物消耗 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 视觉模拟疼痛评分[时间范围：术中30分钟] 疼痛将以0-10的视觉模拟量表（VAS）评分评估（0 =无疼痛，10 =最糟糕的疼痛） | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 视觉模拟疼痛评分[时间范围：术中30分钟] 手术过程中的疼痛评分 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经历ESWL的患者的超声引导的竖井脊柱计划阻滞 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的勃起脊柱计划阻滞在接受ESWL的患者中的镇痛功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 体外休克波碎石疗法（ESWL）广泛用于治疗尿路结石，通常应用于门诊病人。为了在ESWL中实现碎片化，必须以足够的力量和时间应用冲击波。在此过程中提供有效的镇痛对于程序的成功至关重要。勃起的脊柱脊柱块（ESPB）于2016年首次描述，经常用于尿液系统手术中的术后镇痛作用。这项研究旨在研究ESPB在接受ESWL的患者中的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04213924 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ESWL的ESPB | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ahmet Murat Yayik，阿塔图克大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿塔图尔克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿塔图尔克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
