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出境医 / 临床实验 / 衰老期间人口腔粘膜的分子和组织变化（MMOBUCC）
衰老期间人口腔粘膜的分子和组织变化（MMOBUCC）
研究描述
简要摘要：
这种介入粘膜和唾液样品的介入的目的，单中心，横向和试点研究是通过降低扫描量热量法，热刺激电流，傅立叶变换型在66666的胶体上的振动，热和介电标记来提取振动，热和介电标记物。患者分为两组（20-40和70-90岁）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 口腔健康 | 其他：口服粘膜和唾液样品 | 不适用 |
详细说明：
在老年人中，e牙主义普遍存在，目前的护理是使用基于厌恶下颌区域的可移动义齿。然而，义齿底座与粘膜的紧密接触和咀嚼运动槽的传播使完整的牙齿在长期到长期中导致支撑组织的减弱。这种互惠可能伴随着疼痛，损害了完整义齿的正确整合。在老年医学中，与生理病理条件有关的轴承表面的特殊弱点以及适应性和耐药性的降低，进一步使这种假体的生物力学整合变得复杂。已经表明，慢性老化会诱导口服粘膜的弹性和水分的降低，这与上皮厚度的降低有关。然而，很少有研究在分子和超分子水平进行表征。材料表征的技术（傅立叶变换红外光谱，差异扫描量热法（DSC），恒温电流（TSC）表明它们能够跟随衰老后的真皮，分子和结构修饰的能力。根据这项研究，根据这项研究， ，口服粘膜的振动和介电标志物将分为两个年龄组。研究的主要假设是可以识别特定标记并遵循衰老引起的分子和组织变化（由于磨损的内在衰老或外在衰老而引起的分子和组织变化） 。通过傅立叶变换红外光谱法（FTIR）对唾液的表征显示在量化这种生物氟化的生化成分方面有望。一些振动性唾液生物标志物具有较高的诊断潜力（生理压力，糖尿病，糖尿病，唾液，唾液岩石性，癌，carcinomas，odentontisias）。重新定义可移动假体中最合适的生物材料规范的第一步。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 衰老期间人口腔粘膜的分子和组织变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：20-40岁 33例20至40岁的患者 | 其他：口服粘膜和唾液样品 一个口腔粘膜样品和一个唾液样品 |
| 实验：70-90岁 33例70至90岁的患者 | 其他：口服粘膜和唾液样品 一个口腔粘膜样品和一个唾液样品 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 口腔粘膜的振动标记：胶原蛋白1分数指标[时间范围：第0天]胶原蛋白1分数指标通过傅立叶转换红外光谱法测量。它对应于频带区域1338 cm-1/1750-1000 cm-1的比率
- 口服粘膜的振动标记：胶原蛋白2分数指标[时间范围：第0天]胶原蛋白2分数指标通过傅立叶转换红外光谱法测量。它对应于频带面积1202 cm-1/1750-1000 cm-1的比率
- 口服粘膜的热标记：开放水百分比[时间范围：第0天]开放水百分比
- 口腔粘膜的热标记：与水相关的百分比[时间范围：第0天]与水有关的百分比
- 口服粘膜的热标记：总水百分比[时间范围：第0天]总水百分比
- 口服粘膜的热标记：最大变性温度[时间范围：第0天]最大变性温度
- 口服粘膜的热标记：胶原变性焓[时间范围：第0天]胶原变性焓（以J/g为单位）通过差量量热分析确定
- 口腔粘膜的介电标记：在水合状态下模式1的温度[时间范围：第0天]水合状态下模式1的温度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 需要经典的牙科手术（提取，植入学...）的患者在图卢兹大学医院
- 在20至40岁之间或70至90岁之间
排除标准：
- 患者进行胃切割探针或化学疗法，姑息治疗（或预期寿命少于30天）的患者，
- 患有手术禁忌症的患者：对局部麻醉药过敏，主要出血风险：患有不平衡抗维生素K的患者，患有未继电或未停用的新抗凝剂的患者
- 感染性心内膜炎的高风险
- 在司法保障范围内的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Marie-HélèneLacoste-Ferre | 33-561776664 | lacoste.mh@chu-toulouse.fr |
位置
| 法国 | |
| 图卢兹大学医院 | 招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：Marie-HélèneLacoste-Ferré，MD Lacoste.mh@chu-toulouse.fr | |
| 首席调查员：马里兰州玛丽·赫恩·拉克斯特 - 费雷尔 | |
| 次级评论者：马里兰州莎拉·库蒂（Sarah Cousty） | |
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州玛丽·哈莱·拉科斯特·弗雷 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 衰老期间人口腔粘膜的分子和组织变化 | ||||
| 官方标题ICMJE | 衰老期间人口腔粘膜的分子和组织变化 | ||||
| 简要摘要 | 这种介入粘膜和唾液样品的介入的目的，单中心，横向和试点研究是通过降低扫描量热量法，热刺激电流，傅立叶变换型在66666的胶体上的振动，热和介电标记来提取振动，热和介电标记物。患者分为两组（20-40和70-90岁）。 | ||||
| 详细说明 | 在老年人中，e牙主义普遍存在，目前的护理是使用基于厌恶下颌区域的可移动义齿。然而，义齿底座与粘膜的紧密接触和咀嚼运动槽的传播使完整的牙齿在长期到长期中导致支撑组织的减弱。这种互惠可能伴随着疼痛，损害了完整义齿的正确整合。在老年医学中，与生理病理条件有关的轴承表面的特殊弱点以及适应性和耐药性的降低，进一步使这种假体的生物力学整合变得复杂。已经表明，慢性老化会诱导口服粘膜的弹性和水分的降低，这与上皮厚度的降低有关。然而，很少有研究在分子和超分子水平进行表征。材料表征的技术（傅立叶变换红外光谱，差异扫描量热法（DSC），恒温电流（TSC）表明它们能够跟随衰老后的真皮，分子和结构修饰的能力。根据这项研究，根据这项研究， ，口服粘膜的振动和介电标志物将分为两个年龄组。研究的主要假设是可以识别特定标记并遵循衰老引起的分子和组织变化（由于磨损的内在衰老或外在衰老而引起的分子和组织变化） 。通过傅立叶变换红外光谱法（FTIR）对唾液的表征显示在量化这种生物氟化的生化成分方面有望。一些振动性唾液生物标志物具有较高的诊断潜力（生理压力，糖尿病，糖尿病，唾液，唾液岩石性，癌，carcinomas，odentontisias）。重新定义可移动假体中最合适的生物材料规范的第一步。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 口腔健康 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：口服粘膜和唾液样品 一个口腔粘膜样品和一个唾液样品 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04178668 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/19/0423 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
