免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
哥本哈根，波士顿，悉尼（Cobos）
该研究调查了运动过程中肌肉葡萄糖利用的调节，并提高了运动中胰岛素敏感性。
这将在精益控制受试者和肥胖的胰岛素抵抗受试者中进行研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰岛素抵抗胰岛素敏感性2型糖尿病 | 其他：运动，胰岛素输注 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 21名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 精益控制受试者和肥胖的胰岛素抵抗受试者接受了两个不同的试验（试验A和B）。试用A旨在研究急性运动和2小时恢复的影响。试验B的目的是研究胰岛素对运动中葡萄糖摄取的敏感性。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 哥本哈根 - 波士顿 - 西尼研究，柯博斯研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：急性运动试验 精益控制受试者和胰岛素抵抗受试者进行一腿膝盖伸展运动的急性回合。在运动前（基础），运动和恢复120分钟之前，研究了葡萄糖代谢。 | 其他：运动，胰岛素输注 试验A：急性单足运动试验B：一腿运动后4小时输注胰岛素 |
| 实验：运动后胰岛素敏感性 在停止运动后4小时，研究了精益控制受试者和抗胰岛素的受试者对单腿膝关节运动和胰岛素作用进行急性回合。胰岛素作用由120分钟的Euglycleam-Hyperinsulinemic Euglycemic Clamp研究。 | 其他：运动，胰岛素输注 试验A：急性单足运动试验B：一腿运动后4小时输注胰岛素 |
- 运动过程中的肌肉葡萄糖摄取，并增强运动中胰岛素敏感性。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的运动过程中的肌肉葡萄糖摄取和胰岛素刺激在运动中恢复（胰岛素敏感性）将根据给给原则确定。因此，血糖中的动脉差异（AV差异）将乘以动脉腿血流。
- 肌肉活检中蛋白质的翻译后修饰。 [时间范围：5年]获得的肌肉样品将进行质谱分析。该测量显示了调节蛋白质功能的翻译后修饰。
- 运动和随后的胰岛素刺激期间，肌肉和血浆中代谢产物含量的变化。 [时间范围：5年]在葡萄糖，脂质和蛋白质代谢中，数百种代谢产物的浓度将通过质谱和液态色彩术分析。
- 运动和随后的胰岛素刺激过程中肌肉中基因表达的变化。 [时间范围：5年]肌肉样品中的基因表达将通过RNA测量。
| 有资格学习的年龄： | 25年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
研究主题的纳入标准
- 没有糖尿病的健康人（没有已知疾病）
- 不使用药物
- 非吸烟者
- 男人
- 年龄25-40岁
- 体育活动水平（VO2PEAK）在30-50 ml O2/min/kg之间
特定于正常体重的人：
- BMI在18.0至25.0之间
- HOMA-IR≤1.5
- 葡萄糖耐量（与口服葡萄糖耐量测试有关的完整反应，OGTT）
- 没有代谢综合征（由2006年国际糖尿病联合会定义）
特定于具有超重和胰岛素抵抗的人：
- BMI在28.0至35.0之间
- HOMA-IR≥2.2
- 葡萄糖耐量（与OGTT相关的完整响应）
排除标准
- 女性
- 血压升高（收缩期高于140 mmHg，舒张压高于90 mmHg）。
- 表现出代谢疾病，血液学疾病，肝功能降低或其他可能影响研究结果或研究受试者健康状况的迹象的人将被排除在外。
包含后排除
- 如果疾病出现或被鉴定出和/或在纳入后但在开始研究之前就出现了药物。
- 研究结束期间的疾病
| 丹麦 | |
| 哥本哈根大学科学学院运动，营养与体育系 | |
| København，丹麦，2100 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 运动过程中的肌肉葡萄糖摄取，并增强运动中胰岛素敏感性。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的 运动过程中的肌肉葡萄糖摄取和胰岛素刺激在运动中恢复（胰岛素敏感性）将根据给给原则确定。因此，血糖中的动脉差异（AV差异）将乘以动脉腿血流。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肌肉活检中蛋白质的翻译后修饰。 [时间范围：5年] 获得的肌肉样品将进行质谱分析。该测量显示了调节蛋白质功能的翻译后修饰。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 哥本哈根，波士顿，悉尼 | ||||
| 官方标题ICMJE | 哥本哈根 - 波士顿 - 西尼研究，柯博斯研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究调查了运动过程中肌肉葡萄糖利用的调节，并提高了运动中胰岛素敏感性。 这将在精益控制受试者和肥胖的胰岛素抵抗受试者中进行研究。 | ||||
| 详细说明 | 受试者将进行两项试验（试验A和B）。 试验A：在试验中，研究对象将在上午6:00吃早饭，对应于每日能源需求的5％，并将在上午8:00到达研究实验室，要求研究对象到达汽车或公共交通工具。到达后，研究受试者将休息1小时，当时导管在股静脉和股动脉中都插入其中一条腿。在上午9:00，研究对象将以最大工作能力的80％的强度进行一腿膝盖伸展运动1小时。在此工作方案中，插入了3分钟的3分钟间隔，该研究受试者的最大强度的100％起作用，目的是确保所有肌肉纤维的全部激活/募集。 M的肌肉活检。两腿的巨大肌肉将在锻炼结束后（12:00 pm）（总共6个活检）之前（上午10:00）和2小时后立即（上午10:00）和2小时。在运动之前，期间和之后使用在线系统使用肺氧气摄取，并用于确定底物代谢。运动之前（上午8:20，上午8:40和上午9:00），在两条腿的股静脉和股骨动脉中的血液样本（9:20 AM，9：9： 40 AM和10:00 AM）以及运动后的恢复期（10:10 AM，10:30 AM，11:00 AM，11:30 AM和12:00 PM）。同时，通过使用多普勒技术，在双腿的股动脉中测量了血流。通过同时测量血流来确定动静脉差异（AV差异），使我们能够计算骨骼肌葡萄糖吸收和摄取/释放相关物质（蛋白质，肽和代谢物等）。试验A的实验部分在下午12:00完成，研究对象将获得食物和饮料，并将观察一个小时，然后才能离开研究实验室。 试验B：在测试试验B期间，研究对象将在上午6:00吃早饭，对应于每日能源需求的5％，并将在上午8:00到达研究实验室，要求研究对象到达在汽车或公共交通工具中。 在试验B期间，研究受试者将执行与试验相同的单腿膝盖伸展运动方案。在上午9:00，研究对象开始在最大工作能力的80％的80％的情况下进行一腿膝关节伸展运动1小时。持续时间为5分钟的间隔，其中负载为最大工作能力的100％。该工作协议确保了所有肌肉纤维的充分激活/招募。踢练习完成后，研究对象将仰卧位置6小时。在这个休息期开始时，将导管插入双腿和股动脉的股静脉中。同样将导管插入每个前臂静脉（前蛋白静脉）中，用于静脉注射胰岛素，葡萄糖和稳定的13C（U） - 葡萄糖。练习后2小时开始静脉输注13C（U） - 葡萄糖，以实现10％的血糖富集。停止锻炼后4小时开始持续120分钟的高胰岛素葡萄糖夹。这意味着将胰岛素和葡萄糖静脉输注120分钟，以确定葡萄糖摄取和葡萄糖代谢的胰岛素敏感性。夹子是从注射胰岛素（9.0 mU/kg）的推注开始的，然后是恒定输注（1.42 mu/kg/min）。同时将调整葡萄糖输注率，以维持尤利克米亚。在前，30分钟和120分钟后输注后，两腿的肌肉活检（总共6个活检）从巨大的外侧肌肉中进行了肌肉活检。在股静脉和一个股动脉的血液样本之前（12:00 pm，12：30 pm，1：00 pm，1：30 pm和2：00 pm）和（在2:15 pm，2，2，2 ：30 pm，2：45 pm，3：00 pm，3：15 pm，3：30 pm，3：45 pm和4：00 pm）高胰岛素优美糖夹。通过使用多普勒技术，在两个股动脉中同时测量血流。通过同时测量血流来确定动静脉差异（AV差异），使我们能够计算葡萄糖摄取和摄取/释放相关物质（蛋白质，肽和代谢物等）。从锻炼结束后2小时开始，以同时测量用于确定全身代谢的间接量热法。试验B的实验部分在下午4:00结束，研究受试者接受食物和饮料，并观察到一个小时才能离开研究实验室。 试验A和B的肌肉活检和血液样本存储在锁定的-80ºC冰箱中。肌肉样本和血液样本随后将用于背景下描述的其他分析。 试验（A和B）将以随机顺序进行，并将至少14天分开。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 精益控制受试者和肥胖的胰岛素抵抗受试者接受了两个不同的试验（试验A和B）。试用A旨在研究急性运动和2小时恢复的影响。试验B的目的是研究胰岛素对运动中葡萄糖摄取的敏感性。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：运动，胰岛素输注 试验A：急性单足运动试验B：一腿运动后4小时输注胰岛素 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 21 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 研究主题的纳入标准
特定于正常体重的人：
特定于具有超重和胰岛素抵抗的人：
排除标准
包含后排除
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04178603 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 柯博斯 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Jorgen FP教授Wojtaszewski，哥本哈根大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥本哈根大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
